Sobre este Remédio
Actifedrin, para o que é indicado e para o que serve?
Actifedrin® é indicado no alívio sintomático das rinites.
Como o Actifedrin funciona?
A triprolidina alivia os sintomas característicos das reações alérgicas. A pseudoefedrina é um descongestionante nasal eficaz. A ação de Actifedrin® tem início em uma ou duas horas.
Quais as contraindicações do Actifedrin?
Você não deve usar Actifedrin® nas situações a seguir: Caso você apresente pressão alta ou gordura nas artérias do coração; Caso você esteja tomando ou tenha tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes; Caso você esteja em tratamento com medicamentos que contenha furazolidona; Caso você esteja grávida; Caso você esteja amamentando; Caso você tenha hipersensibilidade (alergia) a algum componente da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Exclusivo Xarope: Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Como usar o Actifedrin?
Comprimido Adultos e crianças acima de 12 anos de idade devem tomar um comprimido, via oral, três a quatro vezes ao dia. Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Xarope Adultos e crianças acima de 12 anos de idade Tomar 10 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Crianças entre 6 e 12 anos de idade Tomar 5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Crianças entre 2 e 5 anos de idade Tomar 2,5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Actifedrin?
Se você se esqueceu de tomar este medicamento, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Porém, se já passou muito tempo e estiver próximo da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Actifedrin?
Actifedrin® pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva. Actifedrin® deve ser usado com cuidado em pacientes com pressão alta, doença no coração, diabetes, hipertireoidismo, pressão intraocular elevada ou hipertrofia (aumento) da próstata. Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave. Idosos Não existem estudos específicos com Actifedrin® em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. É recomendado ao médico controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Você não deve dirigir automóveis ou operar máquinas até que sejam determinadas suas respostas ao medicamento. Este medicamento pode causar doping. Exclusivo Xarope: Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Actifedrin?
As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Actifedrin®, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida: Cardiovascular: taquicardia (aumento no número de batimentos cardíacos por minuto) ou ritmo cardíaco irregular, aumento perigoso da pressão arterial; Sistema nervoso central: sonolência, tontura, fadiga (sensação de cansaço), dor de cabeça, insônia, nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões; Gastrintestinal: dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia (secura excessiva na boca), sensação de secura na garganta; Geniturinário: disúria (dificuldade de urinar), retenção urinária; Neuromuscular e esquelético: artralgia (dor nas articulações), fraqueza; Respiratório: faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar; Outras: diaforese (transpiração intensa), equimoses ou sangramento fácil. Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Actifedrin
Comprimido de cloridrato de triprolidina 2,5 mg + cloridrato de pseudoefedrina 60 mg Embalagem contendo blíster com 20 comprimidos. Via oral. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Xarope – cloridrato de triprolidina 0,25 mg/mL + cloridrato de pseudoefedrina 6 mg/mL Embalagem contendo frasco com 100 mL. Contém um copo dosador. Via oral. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Qual a composição do Actifedrin?
Cada comprimido contém: Cloridrato de triprolidina 2,5 mg Cloridrato de pseudoefedrina 60 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio, povidona e água. Cada mL do xarope contém: Cloridrato de triprolidina 0,25 mg Cloridrato de pseudoefedrina 6 mg Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, benzoato de sódio, corante amarelo quinoleina, hidróxido de sódio e água.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Actifedrin maior do que a recomendada?
Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas como: Sonolência; Perda temporária e completa da sensibilidade e do movimento; Tontura; Fraqueza; Falta de ar passageira, ressecamento da pele e mucosas; Batimento rápido do coração; Pressão alta; Irritabilidade; Convulsões; Dificuldade de urinar. Nestes casos, o médico deverá ser informado com urgência, para que sejam tomadas as medidas necessárias. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Actifedrin com outros remédios?
O uso concomitante de Actifedrin® com outros descongestionantes, moderadores do apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial. Actifedrin® pode alterar a ação de alguns medicamentos para pressão alta que contêm bretílio, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores. Você deve evitar o uso concomitante de Actifedrin® com álcool ou outros sedativos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Actifedrin (Pseudoefedrina + Triprolidina)?
Resultados de Eficácia Num estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, em que participaram 466 indivíduos, foi testada a eficácia da triprolidina e a pseudoefedrina, isoladamente ou em combinação, no alívio dos sintomas do resfriado comum. Durante o estudo, 199 sujeitos relataram um total de duzentos e quarenta e três episódios de resfriado. Os sujeitos foram orientados a registrar a gravidade de doze sintomas associados ao resfriado durante o tratamento e, separadamente, a gravidade de sete sintomas que representavam efeitos indesejáveis do tratamento ou serviriam como um índice de sugestibilidade. Os pacientes foram solicitados a avaliar globalmente a melhora dos sintomas durante o tratamento e a responder se eles imaginavam ter tomado placebo. O estudo mostrou que uma maioria significativa de indivíduos se beneficiou do tratamento com pseudoefedrina e com a combinação pseudoefedrina mais triprolidina, e quase a metade não se beneficiou com o uso do triprolidina isoladamente, embora isto não tivesse atingido o nível de significância (p<0,01) requerido para dados subjetivos. Um estudo duplo-cego, paralelo, controlado por placebo, foi realizado com 151 pacientes para avaliar a eficácia da combinação triprolidina mais pseudoefedrina no tratamento de rinites alérgicas. A rinite alérgica foi definida com base na congestão nasal coexistente e escores de um agregado complexo de sintomas, como: espirros, rinorreia, lacrimejamento, prurido nos olhos, nariz e garganta. Os resultados mostraram que a combinação triprolidina mais pseudoefedrina foi mais eficaz do que cada droga usada isoladamente no alívio dos sintomas de rinite alérgica sazonal. A capacidade da triprolidina 2,5 mg e pseudoefedrina 60 mg, isoladamente e em combinação, para proteção contra um aumento na resistência da via aérea nasal (NAR) após provocação com histamina foi determinada em dezoito indivíduos com alergia a pólen de gramínea. O estudo foi conduzido fora da estação de polinização usando um desenho duplo-cego, placebo controlado e cruzado. A administração prévia de pseudoefedrina 60 mg e triprolidina 2,5 mg, isoladamente ou em combinação, foi superior ao placebo na redução do aumento na NAR após teste de provocação nasal com histamina a 1 %. Contudo, as medidas da NAR com pseudoefedrina 60 mg mais triprolidina 2,5 mg não se diferenciaram daquelas com pseudoefedrina e triprolidina, usadas isoladamente. Características Farmacológicas Farmacodinâmica A triprolidina é um anti-histamínico antagonista H1, membro da classe química dos derivados da propilamina (alquilamina). Como tal, é considerado relativamente menos sedativo do que os antihistamínicos tradicionais das classes dos derivados da etanolamina, fenotiazina e etilenodiamina. Acredita-se que o mecanismo de ação da triprolidina, como o de todos os anti-histamínicos, envolva o bloqueio competitivo dos sítios receptores H1, impedindo que a histamina se combine com estes sítios receptores e exerça seus efeitos usuais nas células-alvo. A pseudoefedrina (um estereoisômero da efedrina) é um agente simpaticomimético que estimula diretamente os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa respiratória, causando vasoconstrição, e os eta adrenérgicos, causando relaxamento brônquico e aumento na frequência e contractilidade cardíaca. Por suas características farmacológicas, tem sido usada com maior frequência em preparações orais para alívio da congestão nasal. Após a administração de uma dose de Pseudoefedrina + Triprolidina, o tempo estimado para início da ação terapêutica é de uma a duas horas. Farmacocinética Cloridrato de triprolidina Absorção Quando administrada por via oral, a triprolidina é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal. Tempo para concentração sérica máxima Aproximadamente duas horas. Metabolismo Extensivamente metabolizada no fígado. Um derivado carboxilado é responsável por cerca da metade da dose excretada na urina. Excreção Urina (aproximadamente 1% na forma inalterada). Meia-vida de eliminação Aproximadamente duas horas. Cloridrato de pseudoefedrina Absorção Quando administrada por via oral, a pseudoefedrina é rapidamente absorvida. Tempo para concentração sérica máxima Crianças: Aproximadamente duas horas; Adultos Uma a três horas (dose dependente). Distribuição Crianças: Aproximadamente 2,5 L/kg. Adultos: 2,64-3,51 L/kg. Metabolismo Hepático (<1%). Sofre n-demetilação a norpseudoefedrina (ativo). Excreção Urina (43% a 96% como droga não modificada e 1% a 6% como norpseudoefedrina). Excreção dependente do pH e da taxa de fluxo urinário. A urina alcalina diminui a eliminação da pseudoefedrina. Assim, a meia-vida de eliminação pode variar da seguinte forma: Crianças: Aproximadamente três horas (pH da urina ~6,5); Adultos: Nove a dezesseis horas (pH da urina 8); três a seis horas (pH 5).
Como devo armazenar o Actifedrin?
Actifedrin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido Comprimidos circulares, praticamente brancos, biconvexos, sulcados em uma das faces. Livre de partículas estranhas. Odor característico. Xarope Líquido límpido, amarelo. Livre de partículas estranhas. Odor e sabor característicos. Este medicamento não deve ser cortado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Actifedrin
Registro MS Comprimido 1.0390.0155 Xarope 1.0390.0155.003-1 Farm. Resp: Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por: Farmoquímica S/A Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108. Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 33.349.473/0001-58 Fabricado por: Farmoquímica S/A Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro - RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica.