Sobre este Remédio
Agarol, para o que é indicado e para o que serve?
Agarol® é indicado para o tratamento sintomático da constipação e para facilitar a evacuação intestinal.
Como o Agarol funciona?
Agarol® é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon. É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose extraído de várias espécies de algas vermelhas).
Quais as contraindicações do Agarol?
Agarol® é contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade a substâncias do grupo triarilmetano ou a qualquer componente de sua fórmula. Também é contra-indicado nos casos de colopatias orgânicas complementares (enfermidades de Crohn, retocolite ulcerativa), síndrome oclusiva e suboclusiva, síndromes dolorosas e abdominais sem diagnóstico e a pacientes com quadros abdominais agudos (por ex. obstrução intestinal). O uso de qualquer tipo de laxativo é contra-indicado no caso de sintomas de apendicite, sangramento retal não diagnosticado, ou caso não haja funcionamento do intestino por apenas 1 ou 2 dias.
Como usar o Agarol?
Agite bem antes de usar. Os laxantes não devem ser administrados ininterruptamente por períodos superiores a 1 semana, exceto por aconselhamento médico. Agarol® não deve ser administrado num intervalo inferior a 2 horas das refeições pois o óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas. Posologia do Agarol Uso em Adultos e Crianças Maiores de 12 anos 1/2 a 2 colheres de sopa (7,5 a 30 mL) ao deitar-se. Uso em Pacientes Idosos As mesmas orientações dadas aos pacientes adultos devem ser observadas para os pacientes idosos, considerando-se as contra-indicações, advertências e precauções, interações medicamentosas e reações adversas.
Quais cuidados devo ter ao usar o Agarol?
O tratamento medicamentoso da constipação não é mais que um adjuvante do tratamento higiênico dietético. Durante o tratamento com qualquer laxativo, é necessária a ingestão de no mínimo 6 a 8 copos de líquidos por dia, para auxiliar no amolecimento das fezes. O uso excessivo de laxantes pode provocar situação de "dependência" que requer ingestão regular de laxantes, sendo necessário o aumento da posologia em caso de constipação grave. Sua administração prolongada em doses elevadas pode desenvolver situação de dependência das funções intestinais. O óleo mineral não é recomendado a pacientes com disfagia, idosos ou pacientes acamados, uma vez que a aspiração de gotículas, pode produzir pneumonia lipídica. Sendo administrado ao deitar-se, o paciente não deve estar reclinado para evitar a aspiração de gotículas de óleo mineral. Uso durante a gravidez e lactação Uso durante a gravidez Informe a um médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez somente sob estrita orientação médica. Como ocorre com todos os fármacos, Agarol® poderá ser utilizado durante a gravidez somente sob estrita orientação médica, se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto. Uma vez que o uso repetido de óleo mineral diminui a absorção de alimentos, vitaminas lipossolúveis e alguns medicamentos de uso oral, pode ocorrer hipoprotrombinemia ou doença hemorrágica do neonato, se usado durante a gravidez. Uso durante a lactação Embora as investigações não tenham demonstrado a presença do medicamento no leite materno, o uso de Agarol® não é recomendado durante a lactação. Informe a um médico se está amamentando. Uso em pacientes pediátricos Agarol® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade. Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Agarol?
Informe a um médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis durante o tratamento com Agarol®, tais como mal-estar abdominal tipo cólica ou diarréia especialmente em pacientes com síndrome do cólon irritável. Por interferir na absorção de anticoagulantes orais e diminuir a absorção de vitamina K, o óleo mineral pode levar a um aumento dos efeitos anticoagulantes. O óleo mineral também pode levar a uma irritação da pele ao redor da área retal. Durante o período pós-comercialização, foram relatados eventos adversos de intensidade leve, predominantemente relacionados a pele e ao sistema digestivo, ou menos frequentemente, eventos adversos sérios, os quais foram resolvidos. Em casos de dores abdominais, náuseas, vômito ou outros sintomas digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico. Em casos de dores abdominais, náuseas, vômito ou outros sintomas digestivos, suspender o tratamento e consultar um médico.
Apresentações do Agarol
Emulsão oral 0,334 mg/mL + 282,25 mg/mL + 2,72 mg/mL Em embalagem contendo 1 frasco com 240 mL (sabor morango). Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade.
Qual a composição do Agarol?
Cada mL de Agarol® emulsão oral contém: Picossulfato de sódio 0,334 mg Óleo mineral 282,25 mg Agar-agar 2,72 mg Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio diidratado, benzoato de sódio, ácido benzóico, sacarina de sódio diidratada, ciclamato de sódio, glicerol, carbômer 934, hidróxido de sódio, sorbitol solução 70%, hietelose, glicirrizinato monoamônico, povidona 30, hipoclorito de cálcio 70%, cremophor RH 40, corante vermelho FDC nº 5, aroma artificial de morango e água purificada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Agarol maior do que a recomendada?
O uso prolongado ou uma superdosagem pode provocar diarréia com perda excessiva de água e eletrólitos, particularmente potássio, como também desenvolvimento de cólon atônico não funcionante. Os principais sintomas do uso abusivo do óleo mineral incluem: Diarréia crônica, vômito, dor abdominal, sensação de fadiga, sede, fraqueza, edema, dor óssea resultante de osteomalácia e perda de peso. O uso repetido de óleo mineral pode levar a uma diminuição da absorção de alimentos, vitaminas lipossolúveis e algumas medicações via oral. O óleo mineral pode também reduzir o efeito terapêutico do estrógeno. Logo após a ingestão de altas doses de Agarol®, sua absorção pode ser minimizada ou prevenida através de lavagem gástrica ou indução de vômito. Eventualmente podem ser necessários reposição de líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser útil.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Agarol com outros remédios?
É muito importante informar a um médico caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Agarol®. Agarol® apresenta interação com medicamentos antiarrítmicos (tipo quinina), sotalol, amiodarona, vincamina, digitálicos, fármacos hipocalemiantes (anfotericina B, corticóides e diuréticos hipocalemiantes, isolados ou associados), anticoagulantes derivados da cumarina e da indanediona, vitaminas lipossolúveis (A, D, E e K), contraceptivos orais e antibióticos. Por isso, Agarol® não deve ser administrado em um intervalo inferior a 2 horas antes ou depois da administração de outros medicamentos. Agarol® pode ser administrado com qualquer tipo de alimento ou bebida. Agarol® não deve ser administrado 2 horas antes ou 2 horas depois das refeições, pois o óleo mineral pode interferir na absorção de nutrientes e vitaminas.
Qual a ação da substância do Agarol (Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar)?
Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar é um medicamento com atividade laxante, que modifica o intercâmbio hidroeletrolítico intestinal e estimula a motilidade do cólon. É uma associação de picossulfato de sódio (um derivado difenilamínico), óleo mineral (uma mistura de hidrocarbonetos alifáticos obtido do petróleo) e de agar-agar (um polímero sulfatado de galactose extraído de várias espécies de algas vermelhas). Propriedades Farmacodinâmicas O picossulfato de sódio é um laxativo estimulante, cuja atividade catártica depende de sua conversão em grupos difenólicos livres. É hidrolisado no intestino grosso por enzimas bacterianas resultando na substância ativa 4,4’-diidroxifenil-(-2-piridil)metano (DPM). Este ativo aumenta a atividade peristáltica do intestino por irritação da mucosa. O óleo mineral sendo um laxativo de ação lubrificante, parece não possuir ação farmacológica no trato gastrintestinal. O óleo mineral, por apresentar-se sob a forma emulsionada no Picossulfato de Sódio + Óleo Mineral + Agar-Agar, amolece a massa fecal de forma mais eficiente, facilitando a evacuação. Também forma um filme impermeável na superfície das fezes e do intestino, facilitando a passagem do conteúdo intestinal, o que caracteriza sua ação laxativa lubrificante. O agar-agar é um agente formador de massa fecal. Seu efeito terapêutico deve-se à capacidade de absorção e retenção de água inerente ao agar seco. Sua ação é mecânica, formando com a água um gel emoliente ou uma solução viscosa que age mantendo as fezes amolecidas e hidratadas. A massa resultante promove o peristaltismo, regulando os movimentos intestinais. Propriedades Farmacocinéticas Após a administração oral, o picossulfato de sódio atinge o cólon sem absorção importante, apresentando baixos índices de circulação êntero-hepática. Após a administração, apenas pequenas quantidades do fármaco estarão disponíveis na circulação sistêmica. O início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão, sendo determinado pela liberação da substância ativa. A eliminação urinária indica existir um baixo nível sistêmico após administração oral. Não existe relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos de difenol ativo. Testes de toxicidade aguda em várias espécies animais não demonstraram qualquer tipo de sensibilidade específica. Os testes de toxicidade crônica em ratos e cães não mostraram efeitos tóxicos. Os estudos sobre mutagenicidade não apresentaram sinais de um potencial mutagênico ou genotóxico. Não se dispõe de estudos a longo prazo para um potencial tumorigênico em experimentos animais. Não ocorreram efeitos te-ratogênicos em ratas e coelhas que receberam doses de 100 mg/kg/dia de picossulfato de sódio. O óleo mineral é uma substância indigerível e é absorvida somente numa região do trato gastrintestinal. Sob a forma de emulsão estável, sua ação terapêutica é mais efetiva, uma vez que melhora sua absorção. Não há relatos de toxicidade aguda específicos para o óleo mineral como laxante. O agar-agar não é tóxico e atravessa o trato gastrintestinal sem ser absorvido. Não existem relatos de intoxicação pela ingestão de agar-agar.
Como devo armazenar o Agarol?
Agarol® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Agarol
MS - 1.5721.0003.001-1 Farmacêutica Responsável: Fernanda P. Runha CRF-SP n° 29.761 Produto fabricado e embalado por: Nycomed Pharma Ltda Jaguariúna - SP CNPJ: 60.397.775/0001-74 Distribuído por: Johnson & Johnson Industrial Ltda Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos - SP CNPJ: 59.748.988/0001-14 Indústria Brasileira SAC 0800 728 6767 Número do lote e data de fabricação: vide embalagem externa. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.