Sobre este Remédio
Anzemet IV, para o que é indicado e para o que serve?
Somente para uso adulto. Anzemet® IV é indicado para: Tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios; Prevenção de náuseas e vômitos em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas intra-abdominais. Como o Anzemet IV funciona? Anzemet® IV é um medicamento antiemético, utilizado por via intravenosa, no tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios e na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas intra-abdominais.
Quais as contraindicações do Anzemet IV?
Anzemet® IV é contraindicado para: Pacientes adultos utilizando dolasetrona administrada intravenosamente para a prevenção de náusea e vômito associados à quimioterapia para câncer; Pacientes com hipersensibilidade ao mesilato de dolasetrona ou a qualquer outro componente da fórmula. Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) é contraindicado para pacientes pediátricos com idade inferior a 18 anos.
Como usar o Anzemet IV?
Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) pode ser administrado a uma velocidade de 12,5 mg/30 segundos ou pode ser diluído para 50 ml com soluções injetáveis compatíveis, tais como: solução salina, ou solução de dextrose 5% e infundido por um período de até 15 minutos. Deve-se evitar administração IV mais rápida. Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) é compatível com seringas de polipropileno. Pediátrico Pacientes com idade inferior a 18 anos Mesilato de dolasetrona é contraindicado nesta população. Náuseas e vômitos pós-operatórios Para o tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios, administrar dose única de Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) logo que a náusea ou vômito aparecer. A dose recomendada para o tratamento é 12,5 mg. Para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidas a cirurgias ginecológicas intra-abdominais é recomendada dose única de 12,5 mg de Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) no momento do fim da anestesia. Idosos Não é necessário ajuste posológico. Pacientes com insuficiência renal Não é necessário ajuste posológico. Pacientes com insuficiência hepática Não é necessário ajuste posológico. Siga corretamente as instruções do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do tratamento Não interromper ou modificar o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Anzemet IV?
Informe seu médico caso você tenha problemas cardíacos. Atenção diabéticos: contém manitol (38,20 mg/mL). Gravidez e lactação Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término ou se está amamentando. Pacientes idosos Não é necessário realizar ajuste posológico nesta população de pacientes.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Anzemet IV?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: Dor de cabeça, tontura, pressão arterial baixa, dor ou sensação de queimação no local da administração intravenosa, dentre outras reações.
Qual a composição do Anzemet IV?
Cada ampola contém: Mesilato de dolasetrona 100 mg Solução para injeção* 5 mL *manitol, acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, água para injetáveis. Apresentação do Anzemet IV Solução Injetável Caixas com 1 ampola. Uso Intravenoso. Uso adulto.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Anzemet IV maior do que a recomendada?
Sinais e Sintomas Houve relatos de superdosagem. Foram relatados hipotensão grave, tontura e prolongamento dos intervalos PR, QRS e QTc após superdose de infusão intravenosa. Conduta Em caso de suspeita de superdosagem deve-se instituir tratamento de suporte. Não existe antídoto específico para Anzemet® IV (mesilado de dolasetrona). Não se sabe se o dolasetrona é removido por hemodiálise ou diálise peritoneal. Na suspeita de superdosagem, recomenda-se a realização de ECG, e caso seja clinicamente indicado, deve-se monitorar a função cardíaca do paciente.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Anzemet IV com outros remédios?
A eficácia de Anzemet® IV (mesilato de dolasetrona) pode ser melhorada com a administração concomitante de corticosteroides. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Qual a ação da substância do Anzemet IV (Mesilato De Dolasetrona)?
Características Farmacológicas Farmacodinâmica O mesilato de dolasetrona e seu principal metabólito (MDL 74.156) são antagonistas seletivos dos receptores 5-HT3. Os receptores 5-HT3 estão localizados em altas concentrações nas terminações nervosas periféricas do nervo vago e, centralmente, na zona quimiorreceptora deflagadora da área postrema. Acredita-se que os agentes quimioterápicos e a radioterapia causem náuseas e vômitos pela liberação de 5HT das células enterocromafins do intestino delgado, e que o 5HT liberado ative os receptores 5-HT3 localizados nas terminações aferentes do nervo vago,iniciando o reflexo do vômito. A ativação das vias aferentes vagais pode também liberar 5HT na área postrema, iniciando a êmese centralmente. O efeito do Mesilato De Dolasetrona no controle das náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia se deve ao antagonismo aos receptores 5-HT3 nos neurônios localizados tanto perifericamente quanto em regiões centrais. Os mecanismos de ação em casos de náuseas e vômitos pós-operatórios são desconhecidos; no entanto, acredita-se que estejam relacionados àqueles envolvidos na indução de náuseas e vômitos causados por quimioterapia. Alterações agudas e reversíveis no ECG (prolongamento PR e alargamento QRS) foram observadas em estudos clínicos controlados. A magnitude e frequência das alterações no ECG aumentaram com a dose (relacionadas às concentrações plasmáticas do metabólito ativo) e retornaram à linha basal dentro de 6 a 8. Farmacocinética Absorção A concentração plasmática máxima do metabólito ativo (MDL 74.156) é observada cerca de 0,4 a 0,7 horas após a administração intravenosa. Distribuição MDL 74.156 é amplamente distribuído pelo organismo com volume de distribuição aparente de 5,0 - 7,9 l/Kg. O metabólito ativo liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 69 - 77%. Eliminação Dolasetrona é rapidamente e completamente metabolizada pelo MDL 74.156. O metabólito ativo sofre eliminação plasmática com meia-vida terminal (T½) entre 7 e 9 horas. A farmacocinética do metabólito ativo é linear e independe da velocidade de infusão. Populações Especiais A farmacocinética do metabólito ativo mostrou-se similar em pacientes com câncer recebendo agentes quimioterápicos, idosos e indivíduos sadios jovens do sexo feminino e masculino. O seu “clearance” aparente, tanto para administração oral como para administração intravenosa diminui em pacientes com insuficiência renal grave. O seu “clearance” aparente diminui em pacientes com insuficiência hepática após administração oral, mas permanece inalterado após administração intravenosa. Visto que o mesilato de dolasetrona é bem tolerado em pacientes com insuficiência renal ou hepática, não é necessário realizar ajuste de dose. Dados de segurança pré-clínica O mesilato de dolasetrona não demonstrou ser carcinogênico em ratos com doses de até 150 mg/kg e 300 mg/kg em machos e fêmeas, respectivamente. Em camundongos, foram observados tumores hepáticos em machos e pólipos endometriais em fêmeas com doses maiores ou iguais a 150 mg/kg e 300 mg/kg, que equivalem a 53 e 105 vezes a maior dose recomendada para humanos (200 mg). O mesilato de dolasetrona não demonstrou ser carcinogênico em doses equivalentes a 26 vezes a maior dose recomendada para humanos. O mesilato de dolasetrona não demonstrou ser mutagênico em vários testes de mutagenicidade “in vivo” e “in vitro”.
Como devo armazenar o Anzemet IV?
Conservar o produto na embalagem original e protegido da luz. Prazo de validade 36 meses. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Anzemet IV
MS 1.1300.0261 Farm. Resp.: Antonia A. Oliveira CRF-SP 5854 Fabricado por: Gruppo Lepetit S.r.I. Località Valcanello 03012 – Anagni - Itália Registrado e Importado por: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda Rua Conde Domingos Papais, 413 CEP 08613-010 Suzano - SP CNPJ 02.685.377/0008 - 23 Atendimento ao Consumidor: 0800-703-0014 Nº de lote, data de fabricação e vencimento: vide cartucho. Venda sob prescrição médica.