Sobre este Remédio
Benzevit Prevent, para o que é indicado e para o que serve?
Benzevit® Prevent é indicado como pomada secativa, cicatrizante, utilizada na prevenção e tratamento de assaduras e brotoejas. Como o Benzevit Prevent funciona? A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras aplicações. Benzevit® Prevent não mancha a pele nem as roupas.
Quais as contraindicações do Benzevit Prevent?
Não use Benzevit® Prevent caso apresente maior sensibilidade (alergia) a qualquer dos componentes da formulação.
Como usar o Benzevit Prevent?
Uso externo. Aplicar nas áreas afetadas, após limpeza, quando necessário. Retire a tampa da bisnaga. Perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa. A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada de Benzevit® Prevent sobre a área a proteger, massageando suavemente. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
Quais cuidados devo ter ao usar o Benzevit Prevent?
Não aplicar o produto em caso de queimaduras graves. Não utilizar a pomada perto dos olhos de modo a evitar contato com a conjuntiva. Não utilizar a pomada em ferimentos profundos. Não há contra- indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico se aparecerem reações indesejáveis.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Benzevit Prevent?
Benzevit® Prevent é, geralmente, bem tolerado. Podem acontecer casos raros de irritação cutânea. Se isso ocorrer, suspenda o uso e procure orientação médica.
Qual a composição do Benzevit Prevent?
Cada grama contém: Vitamina A 1.000 UI Vitamina D 400 UI Óxido de zinco 100mg Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, butilidroxianizol, butilidroxitolueno, dextroalfatocoferol, edetato dissódico, cera emulsificante não-iônica, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, lanolina, óleo de essência de rosas, água de osmose reversa. Apresentação do Benzevit Prevent Pomada Bisnaga com 45g. Uso tópico. Uso adulto e pediátrico.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Benzevit Prevent maior do que a recomendada?
No caso de ingestão acidental do medicamento ou uso de grandes quantidades de Benzevit® Prevent, procure orientação médica.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Benzevit Prevent com outros remédios?
Informe seu médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem avisar seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Benzevit Prevent (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco)?
Resultados de Eficácia A dermatite irritativa primária da área das fraldas, ou comumente chamada de assadura, é provavelmente o problema de pele (afecção cutânea) mais frequente na primeira infância.1 O uso da fralda ocasiona aumento da temperatura e umidade locais, com consequente maceração da pele, que se torna mais susceptível à irritação ocasionada pelo contato prolongado da urina e das fezes na região coberta pelas fraldas. Frequentemente ocorre infecção secundária por cândida ou por bactérias como Bacillos faecallis, Proteus, Pseudomonas, Staphylococcus e Streptococcus. 2,3 A melhor conduta é a prevenção, que engloba um conjunto de medidas cujos principais objetivos são manter a área seca, limitar a mistura e dispersão da urina e das fezes, reduzir seu contato com a pele, evitar irritação e maceração, preservar a função da barreira cutânea e manter, sempre que possível, o pH ácido.2 Estudos sugerem que a elevação do pH local pela quebra de ureia presente na urina aumenta a atividade das proteases e lipases fecais, que são fatores importantes na etiopatogenia da dermatite. 4 As formulações à base de óxido de zinco são utilizadas como barreiras para evitar a umidade excessiva da área das fraldas, minimizar as perdas transepidérmicas de água e diminuir a permeabilidade da pele, prevenindo assim o contato das fezes com a pele.5 Um estudo randomizado, monocêntrico, múltipla-dose, simples cego, paralelo foi realizado para determinar a segurança e a eficácia de Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco na prevenção da dermatite de fraldas. O estudo foi realizado com 111 bebês saudáveis, de seis a doze meses, de ambos os sexos e usando exclusiva e diariamente fraldas descartáveis (tamanho três para crianças de aproximadamente 7-12 quilos) a serem trocadas no mínimo quatro vezes ao dia. Os participantes do estudo foram divididos em dois grupos, grupo “Baby Diaper Rash Ointment” (Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco) e grupo controle (sem tratamento). A pomada foi usada a cada troca de fralda por quatro semanas. A avaliação da prevenção da dermatite irritativa primária da área das fraldas (DIPF) foi realizada através da avaliação perceptiva da medida da frequência e da duração da dermatite. A frequência da DIPF foi medida pela frequência do diagnóstico e proporção das visitas com DIPF. Foi empregada a escala Diaper Rash Grading Scale (DRGS), desenvolvida e validada pela Procter & Gamble para avaliar as condições da pele na área das fraldas e se baseava no grau de vermelhidão da pele de interesse em relação a pele normal. A variável primária de interesse pré-especificada foi a incidência da frequência de DIPF na área anal, que é a mais comumente afetada pela natureza dessa condição. A segurança do uso foi avaliada pela frequência e causalidade de eventos adversos reportados voluntariamente ou associados com o uso de fraldas. O tamanho da amostra foi determinado com base nos dados de DIPF da região anal. A incidência de dermatite entre os dois grupos foi comparada usando-se o teste do Qui-quadrado e de Fisher e a proporção de visitas com DIPF foi computada por paciente como variável secundária. Utilizou-se análise de variância (ANOVA) para tratamento e sexo. Uma redução significante da incidência (p<0,006) de DIPF no grupo de tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco (41% vs 51%) foi observada para a área de interesse deste estudo (área anal, população ITT P,0.001 e P<0.003 por protocolo). A eficácia na prevenção com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco foi demonstrada na terceira semana de uso (visita número 3, com análise por protocolo somente), tornando-se significantemente superior na oitava semana de tratamento (com análise por intenção de tratamento e por protocolo). Observou-se também uma redução significante na proporção das visitas apresentando DIPF na área anal com o tratamento com Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco. Nenhum evento adverso foi associado com o uso do produto ou tratamento neste estudo.6 Referências Bibliográficas: 1. Paller, M. S.; Mancini, A. J. Hurwitz Clinical Pediatric Dermatology, Elsevier Saunders, 4th ed., 2011:20- 23. 2. Fernandes, J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Fisiopatologia da dermatite da área das fraldas – Parte I. An Bras Dermatol. 2008;83(6):567-71. 3. Fernandes , J. D.; Machado, M. C. R.; Oliveira, Z. N. P. Quadro clínico e tratamento da dermatite da área das fraldas – Parte II. An Bras Dermatol. 2009;84(1):47-54. 4. Berg, R. W.; Buckingham, K. W. and Stewart, R. L. Etiologic factors in diaper dermatitis: the role of urine. Pediatr Dermatol. 1986;3:102-6. 5. Ravanfar, P.; Wallace, J.S.; Pace, N. C. Diaper dermatitis: a review and update. Curr Opin Pediatr 2012, 24:472–479. 6. In-house clinic trial. A randomized, single blind, parallel comparison of a diaper rash prevention ointment product for its effectiveness at preventing diaper rash. 98TPT-OTC-001V-P, 2005. Características Farmacológicas Propriedades farmacodinâmicas Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco é um produto destinado a formar uma barreira de proteção à pele, evitando o contato com a urina e fezes, prevenindo a dermatite de fraldas. Possui em sua formulação os ativos palmitato de retinol (vitamina A), colecalciferol (vitamina D) e óxido de zinco.
Como devo armazenar o Benzevit Prevent?
Benzevit® Prevent deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz e umidade. Mantenha o recipiente bem fechado. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Aspecto físico Benzevit® Prevent é uma pomada homogênea de cor branca Características Organolépticas Benzevit® Prevent apresenta odor característico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Benzevit Prevent
Medicamento de Notificação Simplificada RDC Anvisa Nº199/2006. AFE nº:100385-1 Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira CRF/SC nº 3684 Fabricado por: Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda. Rua Tereza Cristina, 67 Florianópolis - Santa Catarina CEP 88070-790 CNPJ: 83.874.628/0001-43 Indústria Brasileira S.A.C.: 0800-600-1344 [email protected]