Sobre este Remédio
Bleu Patente V, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e utilizado como indicador de vasos linfáticos para exames radiológicos. Identificação do linfonodo sentinela antes da biópsia em pacientes com câncer de mama operável e linfonodos clinicamente negativos.
Como o Bleu Patente V funciona?
A injeção subcutânea, conforme demonstrado em estudos, demarca, através de coloração característica, em poucos minutos, os vasos linfáticos.
Quais as contraindicações do Bleu Patente V?
Não deve ser administrado Bleu Patente V® se você apresenta hipersensibilidade ao próprio sal sódico de azul patente V ou a algum de seus excipientes.
Como usar o Bleu Patente V?
O Bleu Patente V® será administrado a você por injeção por via subcutânea e intra-arterial. O seu médico determinará a dose que irá receber e fiscalizará a administração.
Quais cuidados devo ter ao usar o Bleu Patente V?
Você deve saber se possui antecedentes alérgicos ou de intolerância em relação ao azul patente V, qualquer um de seus excipientes ou corantes da classe dos trifenilmetanos. Seu médico deve dispor de medicamentos clássicos inerentes a uma terapêutica de emergência. Durante exames com azul patente V, os valores de medidas de oxigenação do corpo em métodos de espectrofotometria podem apresentar variações transitórias. Em caso de dúvida, é aconselhável verificar com o profissional de saúde. Gravidez e Lactação Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. Não existem dados sobre a passagem do produto para o leite materno. Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas Os efeitos potenciais do Bleu Patente V® sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foram estudados. Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bleu Patente V?
Reações de hipersensibilidade imediata (minutos ou horas) de gravidade variável e incidência desconhecida e que incluem urticária, inchaço e até choque anafilático. Uma coloração azulada da pele é observada após a injeção, que desaparece em 24 a 48 horas. Em casos excepcionais, envolvendo pacientes com estase linfática ou transtornos circulatórios, a coloração pode durar mais tempo. As reações adversas estão listadas na tabela a seguir baseadas nas seguintes categorias: Muito comum (≥ 1/10); Comum (≥ 1/100 e < 1/10); Incomum (≥ 1/1.000 e < 1/100); Rara (≥ 1/10.000 e <1/1000); Muito rara (< 1/10.000); Desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis). Classificação por sistemas e órgãos Frequência: Reação Adversa Distúrbios do Sistema imunológico Desconhecida: choque anafilático, hipersensibilidade Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Desconhecida: angioedema, urticária, coloração azulada da pele Distúrbios gerais e condições no local da aplicação Desconhecida: coloração azulada no local da injeção Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Bleu Patente V
Solução injetável Caixa hospitalar com 5 ampolas de 2 mL. Via subcutânea e intra-arterial. Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Bleu Patente V?
25,00 mg de sal sódico do azul patente V. Excipientes: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecaidrato, água para injetáveis q.s.p 1 mL.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bleu Patente V maior do que a recomendada?
Nenhum caso de superdosagem foi reportado até o momento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bleu Patente V com outros remédios?
O valor da pressão parcial de oxigênio medido por espectrofotometria pode mostrar uma falsa diminuição transitória de 5 a 10% abaixo dos valores basais durante exames com azul patente. Em caso de dúvida, é aconselhável verificar a gasometria do sangue arterial. O valor da meta-hemoglobina sérica medido pelo mesmo método espectrofotométrico pode estar falsamente aumentado.
Qual a ação da substância do Bleu Patente V (Sal Sódico do Azul Patente V)?
Resultados de Eficácia Sal Sódico do Azul Patente V foi avaliado durante um estudo aberto, incluindo 70 pacientes (idade entre 6 e 84 anos) por coloração vital dos vasos linfáticos e 35 pacientes (36-76 anos) por coloração vital dos territórios arteriais. A avaliação de eficácia foi baseada na propriedade de coloração. Os resultados deste estudo demonstraram que a qualidade da coloração obtida foi considerada satisfatória. Características Farmacológicas O azul patente V é um corante da família do trifenilmetano e quimicamente corresponde ao sal sódico do bis (dietilamino-4-fenil) (hidroxi-5-dissulfo-2,4-fenil) metanol anidrido. O Sal Sódico do Azul Patente V é uma solução aquosa de azul patente V, estéril e tamponada à concentração de 2,5% através de fosfato monossódico. Essa solução é tornada isotônica pela adição de cloreto de sódio. A injeção subcutânea demarca, em poucos minutos, veias e vasos linfáticos através de coloração característica, conforme demonstrado em estudos. A injeção intra-arterial colore seletivamente os tecidos e as mucosas do território correspondente à artéria e permite delimitar a topografia da vascularização. Sal Sódico do Azul Patente V é eliminado entre 24 e 48 horas principalmente através da urina, que se colore fortemente, mas também através da bile.
Como devo armazenar o Bleu Patente V?
Solução azul e límpida que deve ser conservada em temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C). Proteger da luz. Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Bleu Patente V
M.S.: 1.4980.0004 Farmacêutico Responsável: M. Dolores Dopazo R.P. CRF/RJ: 9042 Fabricado por: Delpharm Tours – La Baraudiëre, 37170 Chambray Lês Tours – França Importado, embalado e registrado por: Guerbet Produtos Radiológicos Ltda. Rua André Rocha, 3000 CEP 22710-568 Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 42.180.406/0001-43 Indústria Brasileira. SAC 0800 026 12 90 Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.