Sobre este Remédio
Bromopan, para o que é indicado e para o que serve?
Bromopan® possui em sua fórmula uma substância chamada bromoprida. A bromoprida exerce sua ação sobre os distúrbios gastrintestinais, responsáveis por varias sensações de mal-estar, como por exemplo, refluxos, muito freqüentes no dia a dia. Bromopan® possui também efeito contra náuseas e vômitos de causas diversas.
Quais as contraindicações do Bromopan?
Bromopan® está contra-indicado em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Como usar o Bromopan?
Bromopan® não deve ser administrado simultaneamente com outras substâncias que agem sobre o Sistema Nervoso Central. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Interrupção do Tratamento Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois, isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença. Instruções de uso para Bromopan® solução oral Agite bem o frasco antes de usar. Retire a tampa do frasco girando-a no sentido anti-horário. Introduza o adaptador no frasco, forçando-o para baixo até encaixar. Retire a tampa protetora da seringa-dosadora puxando-a para baixo. Introduza a ponta da seringa no adaptadtor e vire o frasco para baixo. Puxe para baixo a parte externa da seringa até o volume correspondente ao peso da criança. Administre o medicamento na boca da criança. Após o uso, lave a seringa e reponha a tampa protetora. Feche o frasco de Bromopan® com a tampa. Posologia do Bromopan Cápsulas 4 a 6 cápsulas (40 a 60mg) ao dia, em 3 ou 4 tomadas. Solução Oral Adultos 10 mL (10 mg) 4 a 6 vezes ao dia. Crianças 0,5 a 1 mg (1 ml) por quilo de peso ao dia. Gotas Pediátricas 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.
Quais cuidados devo ter ao usar o Bromopan?
O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado. Gravidez e Lactação Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Bromopan® durante a gravidez e lactação. Assim, informe ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informar também ao médico caso esteja amamentando. Pacientes idosos O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bromopan?
Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso de Bromopan®, tais como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incomodo nos olhos. Informe seu médico sobre quaisquer outras reações adversas desagradáveis atribuíveis à medicação.
Qual a composição do Bromopan?
- Bromopan® Cápsula Bromopan® Solução oral Bromopan® Gotas Pediátricas1 Bromoprida 10 mg 1 mg 4 mg Excipientes/Veículos q.s.p. 1 cápsula* 1 mL** 1 mL*** *Celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, lactose. **Sacarina sódica, hidroxietilcelulose, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de morango, corante vermelho eritrosina, água purificada. ***Sacarina sódica, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de framboesa, água purificada. 1Cada 1 mL de Bromopan® Gotas pediátricas corresponde a 24 gotas. Apresentação do Bromopan Bromopan® cápsula 10 mg Cartucho contendo 20 cápsulas. Bromopan® solução oral 1 mg/mL Cartucho contendo frasco com 120 mL, acompanhado de seringa medidora graduada. Bromopan® gotas pediátricas 4 mg/mL Cartucho contendo frasco gotejador com 20 mL. Uso adulto e pediátrico. Via oral.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bromopan maior do que a recomendada?
Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bromopan com outros remédios?
Bromopan® não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem no Sistema Nervoso Central. Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros remédios. Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Interação alimentícia: posso usar o Bromopan com alimentos?
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida.
Qual a ação da substância do Bromopan (Bromoprida)?
Resultados de Eficácia A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977). Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com Bromoprida oral e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a Bromoprida uma droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981). A eficácia de Bromoprida pode também ser comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos usando Bromoprida versus grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da Bromoprida. (Roila F. et al. 1985). Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida em estudo duplo cego, com placebo e uso de Bromoprida envolvendo 30 pacientes com quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por exames endoscópicos. Todas foram tratadas com Bromoprida e o grupo que usou o medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R., 1983). Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida, Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida, apresentando resultado eficaz (85%) no alívio nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A., 1981). Referências Bibliográficas 1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41. 2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8. 3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4. 4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8. 5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2. Características Farmacológicas Cápsula / Solução injetável / Solução oral Propriedades farmacodinâmicas A Bromoprida, princípio ativo de Bromoprida aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da Bromoprida está relacionada ao bloqueio dos receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela Bromoprida parece mediada, pelo menos em parte, por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de suas propriedades anticolinesterásicas. Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração intravenosa de 10 mg de Bromoprida acelera de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida, tanto em indivíduos normais como em pacientes com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das ondas peristálticas primárias. Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a administração de Bromoprida prolonga o tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração do trânsito. Exclusivo cápsula Propriedades farmacocinéticas O pico sérico da Bromoprida ocorre 2,5 a 3 horas após administração (cápsulas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular). Exclusivo solução injetável Propriedades farmacocinéticas O pico sérico da Bromoprida ocorre em 30 minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular). Exclusivo solução oral Propriedades farmacocinéticas O pico sérico da Bromoprida ocorre 1 a 1,5 horas após administração (solução oral e gotas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).
Como devo armazenar o Bromopan?
Bromopan® deve ser guardado em sua embalagem original. Prazo de Validade: Impresso na embalagem. Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Cápsulas Evitar calor excessivo (temp. superior a 40ºC) e proteger da luz e umidade. Solução Oral e Gotas pediátricas Evitar calor excessivo e (temp. superior a 40ºC) e proteger da luz.
Dizeres Legais do Bromopan
Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho. Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti CRF-SP n° 7758 UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP CNPJ 48.396.378/0001-82 Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291 Venda sob prescrição médica. Bromopan® 10 mg com 20 cápsulas Registro MS nº 1.0550.0139.001-8 Bromopan® Solução oral 1 mg/ml com 120 ml Registro MS nº 1.0550.0139.003-4 Bromopan® Gotas pediátricas 4 mg/ml com 20 ml Registro MS nº 1.0550.0139.004-2