Sobre este Remédio
Calotrat, para o que é indicado e para o que serve?
Calotrat é indicado para alívio da dor e para a eliminação de calos, calosidades e verrugas.
Quais as contraindicações do Calotrat?
O produto é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser utilizado por pacientes com diabetes, doença vascular periférica e inflamação ou infecção cutânea, a não ser sob prescrição médica. Não é recomendado para uso em crianças menores de 2 anos, exceto sob orientação médica. Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Como usar o Calotrat?
Este produto é restrito para uso externo. O produto não deve ser usado sobre pintas, marcas de nascimento, verrugas não habituais sobre as quais crescem pêlos, verrugas genitais, no rosto ou em membranas mucosas. Não usar sobre a pele irritada, inflamada ou infectada. Suspender o tratamento se ocorrerem irritações cutâneas. O produto não deve entrar em contato com olhos e lábios. Adultos e crianças maiores de 2 anos Enxágue a área afetada. Seque bem a superfície a ser aplicado o produto. Espalhe uniformemente, com o bastonete da tampa, uma fina camada de Calotrat por toda a superfície do calo, calosidade ou verruga. Cuide para que o produto não escorra sobre a área de pele ao redor. Em seguida, deixe secar durante alguns minutos. Repita o tratamento 1 ou 2 vezes ao dia. Quando o calo, calosidade ou verruga começar a se desprender, facilite sua remoção, imergindo a parte afetada em água morna. Bandagens adesivas poderão ser utilizadas para cobrir a área tratada. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Quais cuidados devo ter ao usar o Calotrat?
Se o produto atingir os olhos, enxágue abundantemente com água durante 15 minutos. Evite a inalação dos vapores. O produto é altamente inflamável; mantenha à distância do fogo ou da chama. Não usar sobre a pele irritada, inflamada ou infectada. Suspender o tratamento se ocorrerem irritações cutâneas. O produto não deve entrar em contato com olhos, lábios e membranas mucosas. Seu uso não é recomendado para pacientes com diabetes ou insuficiência circulatória, pois pode provocar inflamação aguda ou ulceração.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Calotrat?
Pode ocorrer o aparecimento de irritação cutânea. Informe o seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
População Especial do Calotrat
Gravidez e lactação Não é recomendado o tratamento durante a gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação. Crianças Não recomendado para uso em crianças menores de 2 anos, exceto sob orientação médica. Pacientes idosos A sensibilidade da pele de pacientes idosos pode estar alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
Qual a composição do Calotrat?
Cada mL contém Ácido salicílico 200,00 mg Ácido láctico 0,15 mL Colódio elástico 1,00 mL Apresentação do Calotrat Solução Frasco de vidro contendo 5 mL. Uso externo. Uso adulto e pediátrico.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Calotrat maior do que a recomendada?
Em caso de superdosagem acidental suspender o tratamento e procurar orientação médica. Em caso de ingestão acidental procure orientação médica.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Calotrat com outros remédios?
Evitar o uso concomitante com outras preparações antiacneicas tópicas e que contenham esfoliantes. Recomenda-se precaução se forem utilizados fármacos que contenham Ácido acetilsalicílico ou salicilatos. Se uma absorção sistêmica significativa do Ácido salicílico tópico fosse produzida, o uso simultâneo de outros salicilatos poderia aumentar o risco de salicismo. O uso simultâneo com preparações antiacneicas que contenham resorcinol, enxofre, tretinoína, loções adstringentes, peróxido de benzoíla, cosméticos medicinais ou maquilagens podem originar um efeito dessecante ou irritante acumulativo e provocar uma irritação excessiva da pele. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Qual a ação da substância do Calotrat (Ácido Salicílico + Ácido Láctico)?
Resultados de Eficácia A eficácia de Ácido Salicílico + Ácido Láctico foi comparada com a do placebo (colódio flexível), tintura de verruga de haleto de dibrometo de alquil dimetilbenzil amônio e resina podofilina 50% em parafina líquida em um estudo realizado em 382 pacientes, sendo que a maioria dos quais tinha verrugas plantares. 348 pacientes foram inclusos no teste de eficácia, sendo que o número de pacientes que completaram o estudo foi de 336. Até ao final do período de tratamento de 12 semanas, 84% dos pacientes tratados para verrugas plantares com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N=64/76) apresentaram pele livre de verrugas com as linhas restauradas (e dos 64 pacientes, 64% ficaram livres de verrugas em 6 semanas). Comparando os índices de melhora em 12 semanas temos: 66% para placebo [n/N=50/76], 67% para a tintura de verruga [n/N=47/70] e 81% para podofilina [n/N=60/74]. Esses resultados mostram que Ácido Salicílico + Ácido Láctico foi estatisticamente mais eficaz do que o placebo e que a tintura de verruga em 12 semanas (p <0,02) para o tratamento de verrugas plantares. Para verrugas em mosaico, os resultados foram de 50% em 12 semanas para o Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N = 7/14), 58% para o placebo [n/N = 7/12], 75% para tintura de verruga [n/N = 9/12], e 50% para podofilina [n/N = 7/14]. Um estudo comparou o tratamento de Ácido Salicílico + Ácido Láctico com cautério e foi realizado em 85 indivíduos com verrugas comuns e plantares durante um período de tratamento de 12 semanas. Os pacientes foram instruídos para aplicar Ácido Salicílico + Ácido Láctico uma ou duas vezes por dia durante 3 meses e depois o tratamento deveria ser descontinuado (ou antes, se houvesse melhora completa, dependendo do que ocorresse primeiro). Na semana 12 a percentagem de pacientes com melhora completa das verrugas era de 86,8% para os tratados com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N=33/38) e 71,8% para os tratados com cautério (n/N=28/39). O número de pacientes com melhora completa na semana 12 foi 13 e 0 nos dois grupos de tratamento, respectivamente. Este estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significante para Ácido Salicílico + Ácido Láctico em segurança, eficácia e taxas de aceitação no tratamento de verrugas em comparação com cautério convencional. Características Farmacológicas Grupo farmacoterapêutico: preparação para verrugas. Código ATC: D11AF. Pode-se observar a ação do produto nas primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, sendo que máximo efeito pode ser esperado após 6 a 12 semanas de aplicação do Ácido Salicílico + Ácido Láctico. Mecanismo de Ação O ácido salicílico aplicado topicamente possui ação queratolítica. A atividade queratolítica produz descamação por solubilização do componente intercelular no estrato córneo, resultando na descamação da pele. O ácido láctico afeta o processo de queratinização, reduzindo a hiperqueratose, característica das verrugas. Em concentrações elevadas pode causar epidermólise, levando à destruição do tecido queratósico da verruga e do vírus causador da doença. Apresenta também propriedades antissépticas. O colódio flexível fornece um veículo viscoso que permite uma aplicação precisa dos ingredientes ativos na verruga. Ele também forma uma película que ajuda a hidratar e promover a destruição do tecido hiperqueratósico das verrugas. Farmacocinética Absorção O ácido salicílico é absorvido através da pele; quando detectável, os níveis plasmáticos máximos encontram-se 6 a 12 horas após a aplicação. Foi relatado que a absorção sistêmica de ácido salicílico varia entre 9% e 25%, após a aplicação tópica de outra preparação contendo ácido salicílico. O grau de absorção é variável, dependendo da duração de contato e do veículo. Apesar da absorção percutânea, a exposição sistêmica é reduzida em virtude da baixa dose administrada topicamente nas pequenas áreas localizadas de tecido hiperqueratósico. A pele humana abdominal em um sistema de difusão por escoamento foi utilizada para avaliação in vitro da absorção percutânea do ácido láctico. A um pH de 3, a quantidade de radioatividade detectada no fluido receptor, estrato córneo, epiderme e derme foi de 3,6; 6,3; 6,6 e 13,9%, respectivamente. Distribuição Após a absorção percutânea, o ácido salicílico é distribuído no espaço extracelular; cerca de metade dos quais estão ligados à proteína albumina. Metabolismo Salicilatos são metabolizados no fígado por enzimas microssomais a ácido salicilúrico e glicoronídeos fenólicos de ácido salicílico. O que não é metabolizado é excretado na urina, como ácido salicílico inalterado. Eliminação Dentro de 24 horas que o ácido salicílico é absorvido e distribuído no espaço intercelular, aproximadamente 95% da dose absorvida pode ser recuperada na urina.
Como devo armazenar o Calotrat?
O produto deve ser conservado no seu frasco bem fechado e à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não utilize medicamento vencido; pode ser prejudicial à sua saúde. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Calotrat
Data de fabricação, data de vencimento e lote Vide cartucho. Reg. M.S. nº 1.0689.0091.001-6 Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio CRF-RS 4228 Kley Hertz S.A. - Indústria e Comércio Rua Com. Azevedo, 224 Porto Alegre - RS C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03 Indústria brasileira