Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina Ems Sigma Pharma
Dor, Febre e Contusão
Sobre este Remédio
Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é indicado nas afecções de pele, onde se exige ações anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como dermatites de contato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
Como o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma funciona?
O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de neomicina é um produto de uso local que possui poderosa atividade anti-inflamatória, antimicótica e antibactericida cobrindo assim, ampla variedade de dermatoses.
Quais as contraindicações do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Está contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Não está indicado para uso oftálmico. O produto não deve ser utilizado em gestantes, pois a segurança não foi ainda estabelecida. Também não deve ser utilizado por períodos prolongados ou em grande quantidade.
Como usar o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Instruções para uso Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes. Retire a tampa da bisnaga. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga. Aplique uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Pacientes idosos Não há dados na literatura a respeito do uso do produto em pacientes idosos. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como ardência, prurido, irritação.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Raramente foram relatadas ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária. Após aplicação tópica de neomicina, especialmente em amplas áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente lesada, reportou-se que a absorção da droga causa efeitos sistêmicos indesejáveis, tais como ototoxicidade e nefrotoxicidade.
Apresentações do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma
Pomada Dermatológica. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10g ou 30g. Uso adulto e pediátrico. Uso tópico.
Qual a composição do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Cada g da pomada dermatológica contém: Cetoconazol 20,0 mg Dipropionato de betametasona* 0,64 mg Sulfato de neomicina 2,5 mg Excipiente q.s.p 1,0 g *Equivalente a 0,5 mg de betametasona. Excipiente: polietileno + petrolato líquido.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?
O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode suprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado. Os sintomas de hipercorticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteroides.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma com outros remédios?
Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes. Interações alimentares Não há dados na literatura a respeito de interações alimentares. Alteração de exames laboratoriais Não há dados na literatura a respeito de alterações em exames laboratoriais. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Qual a ação da substância do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma (Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina)?
Resultados de Eficácia O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de fungos. O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide fluorado potente, com atividade antiinflamatória forte. Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado para avaliar a eficácia terapêutica e tolerância de uma formulação constituída de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina. Participaram desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os sexos e diversas faixas etárias que apresentavam dermatoses sensíveis a corticoterapia secundariamente infectadas. De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados, (58,3%) obtiveram resultados excelentes e bons no final dos primeiros 14 dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o tratamento por até 28 dias, destes, 38,8% obtiveram ótimos resultados. Observou-se no final do estudo que 97,1% dos pacientes obtiveram resultados excelentes e bons. Um estudo aberto, não comparativo, avaliou 30 pacientes portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplicação dermatológica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas. A partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminuição estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao término do tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura micológica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma aplicação diária mostrou-se eficaz. Referência bibliográfica: Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994. Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR), 1987:95(4):281-283. Características Farmacológicas Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina é um produto de uso local que possui atividade antiinflamatória, antimicótica e antibacteriana cobrindo assim, ampla variedade de dermatoses. Cada grama de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina creme ou pomada contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteroide sintético fluorado para uso dermatológico. Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta, 17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato. O dipropionato de betametasona, corticosteroide tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a corticoides, principalmente devido à sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. A absorção sistêmica da betametasona, quando usado dermatologicamente, é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de 5,6 horas. O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2%, é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: Candida albicans), pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos. O cetoconazol é pouco absorvido quando usado dermatologicamente, contudo sistemicamente, apresenta determinadas propriedades farmacocinéticas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e liga-se 99% às proteínas plasmáticas. O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que exerce ação bactericida sobre numerosos microrganismos Gram-positivos e Gram negativos. Seu efeito bactericida é atribuído à ligação irreversível à subunidade 30 S do ribossomo. A aplicação dermatológica de sulfato de neomicina não resulta em concentrações séricas ou renais detectáveis da droga, contudo sistemicamente, apresenta uma meia-vida de eliminação de 3 horas para adultos e de 3 - 10 horas para crianças; metabolismo hepático mínimo e excreção renal de 30 a 50% da droga não-modificada.
Como devo armazenar o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma?
Manter a bisnaga tampada; à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco. O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão carimbados na embalagem do produto. Este produto não deve ser utilizado vencido, pois o efeito esperado poderá não ocorrer. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina EMS Sigma Pharma
MS: nº 1.0235.0583 Farm.Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF - SP nº 19.710 EMS S/A: Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay CEP 13186-901 - Hortolândia/SP CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho. Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.