Cloridrato de Oximetazolina
Sobre este Remédio
Cloridrato de Oximetazolina, para o que é indicado e para o que serve?
Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas estão indicados para o alívio sintomático da congestão nasal e nasofaríngea decorrentes do resfriado comum, sinusite, febre ou outras alergias das vias aéreas superiores.
Quais as contraindicações do Cloridrato de Oximetazolina?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes: Com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas; Com doença cardíaca, hipertensão, doenças da tireoide, diabete ou dificuldade em urinar devido a aumento do tamanho da glândula da próstata, a menos que indicado pelo médico; Em tratamento com inibidores de monoaminaoxidase (IMAO) ou em pacientes que tomaram IMAO nas duas semanas anteriores; Com glaucoma de ângulo estreito; Após hipofisectomia transfenoidal; Com inflamação da pele e mucosa do vestíbulo nasal e incrustação (rinite seca).
Como usar o Cloridrato de Oximetazolina?
Cloridrato de Oximetazolina deve ser administrado com a cabeça elevada. Durante a administração, inclina-se a cabeça suavemente para trás e se inspira durante a compressão do frasco. Cloridrato de Oximetazolina deve ser administrado com a cabeça da criança para trás; pingue duas ou três gotas de Cloridrato de Oximetazolina a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode propagar uma infecção. Posologia do Cloridrato de Oximetazolina Para adultos e crianças com idade acima de 6 anos Cloridrato de Oximetazolina solução a 0,05% - 2 ou 3 atomizações em cada narina, de 12 em 12 horas. Com a cabeça elevada, coloque a ponta do frasco em cada narina sem fechá-la completamente. Durante cada administração, o paciente deve inclinar a cabeça suavemente para trás e inspirar ativamente enquanto comprime o frasco. Para crianças com idade entre 2 e 5 anos Com a cabeça da criança voltada para trás, pingue duas ou três gotas de Cloridrato de Oximetazolina, solução a 0,025% em cada narina, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Para crianças com menos de 2 anos de idade Usar somente quando indicado pelo médico.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Oximetazolina?
As reações adversas listadas baseiam-se em relatos espontâneos feitos na pós-comercialização ou na literatura médica, portanto a sua organização de acordo com as categorias de frequência CIOMS III não é relevante. Classificação por sistema corpóreo (MedDRA) Reações adversas Distúrbios do sistema imune Reação de hipersensibilidade Distúrbios psiquiátricos Nervosismo, agitação, ansiedade Distúrbios do sistema nervoso Tontura ou sensação de cabeça vazia, dificuldade de dormir, sonolência, tremores, cefaleia, alucinações (particularmente em crianças) Distúrbios oculares Visão embaçada Distúrbios cardíacos Taquicardia, palpitações Distúrbios vasculares Aumento da pressão arterial, hiperemia reativa Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Sensação de queimação nasal e ardor nasal, espirros, aumento da secreção nasal, aumento da obstrução nasal, ressecamento nasal, boca seca, irritação nasal, irritação da garganta, congestão nasal recorrente Distúrbios gastrointestinais Náusea Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos Erupção cutânea Distúrbios musculosqueléticos e dos tecidos conjuntivos Convulsões (particularmente em crianças) Distúrbios gerais Fraqueza Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Oximetazolina com outros remédios?
Recomenda-se precaução no uso de Cloridrato de Oximetazolina em pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase. Ocorrendo absorção sistêmica significativa de Cloridrato de Oximetazolina concomitantemente ao uso de antidepressivos tricíclicos, maprotilina ou inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pode haver potencialização dos efeitos do Cloridrato de Oximetazolina.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Oximetazolina?
Não exceder a posologia recomendada e não usar por mais de três dias, pois pode causar congestão recorrente. O uso frequente ou prolongado pode causar congestão recorrente ou piora. Uso durante a gravidez e lactação Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O Cloridrato de Oximetazolina não foi associada ao desfecho adverso da gravidez. Estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário / fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal. Deve-se ter cuidado em pacientes com hipertensão ou sinais de perfusão placentária reduzida. O uso frequente ou prolongado de altas doses pode reduzir a perfusão placentária. Portanto, o medicamento só deverá ser utilizado se os benefícios potenciais para a mãe justificarem o risco potencial para o feto. Fertilidade Não há dados disponíveis sobre a interferência na fertilidade masculina e feminina. Efeitos sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas O Cloridrato de Oximetazolina não possui influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Qual a ação da substância Cloridrato de Oximetazolina?
Resultados de Eficácia Referências bibliográficas: 1) Reinecke S; Tschaikin M. Investigation of the effect of oxymetazoline on the duration of rhinitis, results of a placebo-controlled double-blind study in patients with acute rhinitis. MMW Forstchr Med, 147 Suppl 3:113- 118, 2005, Oct 8. 2) Martindale The Complete Drug Reference. 35th Edition. 2007. Sean C. Sweetman Eds. 1395; 1413-1414. 3) Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 10th Edition. International Edition. Joel G. Hardman and Lee E. Limbird, Alfred Goodman Gilman Eds. The McGraw Hill Companies Inc. 2001. 236. 4) Scolaro KL; Chapter 11 Disorders related to colds and allergy in Krinsky DL, Berardi RR, Ferreri SP, Hume AL, Newton GD, Rollins CJ, and Tietze KJ ed.: Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care; American Pharmacists Association, Washington DC, p. 179-204 (2012). 5)Meltzer EO, Berstein DI, Prenner BM, Berger WE, Shekar T, and Teper AA. Mometasone furoate nasal spray plus oxymetazoline nasal spray: short-term efficacy and safety in seasonal allergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy 27 (2013) 102-8. Características Farmacológicas A atividade simpaticomimética do Cloridrato de Oximetazolina promove constrição da rede arteriolar da mucosa nasal, produzindo efeito descongestionante prolongado. Ao reduzir a congestão ao redor das Trompas de Eustáquio, Cloridrato de Oximetazolina solução nasal spray e Cloridrato de Oximetazolina solução nasal gotas podem também ser úteis no tratamento coadjuvante da infecção do ouvido médio. Também se recomenda para uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.
Fontes consultadas
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Afrin.