Cromoglicato Dissódico Neo Química
Aparelho Respiratório
Laboratório Neo Química Comércio e Indústria Ltda.
Sobre este Remédio
Cromoglicato Dissódico Neo Química, para o que é indicado e para o que serve?
O cromoglicato dissódico é indicado para o tratamento e prevenção da rinite alérgica (sazonal e perene). Como o Cromoglicato Dissódico Neo Química funciona? O cromoglicato dissódico devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros mediadores responsáveis pelo processo da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos sintomas da rinite alérgica. O cromoglicato dissódico é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, o restante pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas. Após a administração de cromoglicato dissódico a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2 - 4 semanas.
Quais as contraindicações do Cromoglicato Dissódico Neo Química?
O cromoglicato dissódico não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Como usar o Cromoglicato Dissódico Neo Química?
Antes de usar cromoglicato dissódico, assoe o nariz delicadamente. Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima. O frasco de cromoglicato dissódico deve ser preparado antes do primeiro uso. Mantenha o fundo do frasco, na posição vertical, sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Empurre o fundo do frasco apoiado sobre o dedo polegar contra os dedos indicador e médio, de maneira firme e rápida. Repita esta operação por no mínimo três vezes, obtendo, assim, um fino spray de cromoglicato dissódico. Agora o frasco de cromoglicato dissódico está pronto para uso. Mantenha o fundo do frasco sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados sobre as abas laterais do frasco. Com o frasco na posição vertical, introduza a ponta do mesmo em uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada. Empurre o fundo do frasco, ou seja, o polegar contra os dedos indicador e médio uma vez, administrando assim, uma dose de cromoglicato dissódico. Expire através da boca e repita o procedimento descrito no item 3 para administrar cromoglicato dissódico na outra narina. Mantenha a ponta do frasco de cromoglicato dissódico sempre limpa. A limpeza deve ser realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa, pressionando-a firmemente sobre o bico da válvula do frasco. O cromoglicato dissódico deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na ausência de sintomas. Não há estudos dos efeitos de cromoglicato dissódico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal. Posologia do Cromoglicato Dissódico Neo Química Crianças maiores de 2 anos de idade Uma aplicação em cada narina de 2 vezes ao dia, ou a critério médico. Adultos e crianças acima de 12 anos de idade Uma aplicação em cada narina de 2 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cromoglicato Dissódico Neo Química? Caso esqueça-se de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cromoglicato Dissódico Neo Química?
O frasco de cromoglicato dissódico deve ser aplicado em forma de jato e não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo. Gestantes – Risco B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O cromoglicato dissódico não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma, arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cromoglicato Dissódico Neo Química?
O cromoglicato dissódico é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e transitórias. As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (>1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000) Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Comum: secura na boca; Incomuns: gosto desagradável na boca, diarreia, vômitos. Distúrbios do Sistema Respiratório Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros excessivos, congestão nasal; Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa; Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da língua e boca, dificuldade para respirar. Distúrbios do Estado Geral Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça. Afecções da Pele e Distúrbios Afins Comum: inchaço; Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito comum: rouquidão; Incomum: tontura. Distúrbios do Sistema Urinário Comum: dor ao urinar. Afecções da Musculatura Esquelética Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular. A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico. Dados de Farmacovigilância As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de cromoglicato dissódico: Distúrbios do Estado Geral Muito raras: dor de cabeça, febre. Distúrbios do Sistema Gastrointestinal Muito raras: diarreia, dor abdominal, vômitos. Distúrbios do Sistema Respiratório Comuns: irritação da mucosa nasal; Raras: sangramento nasal, sensação de queimadura na mucosa nasal; Muito raras: dificuldade respiratória. Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico Muito rara: tontura. Distúrbios do Aparelho Auditivo Muito rara: dor de ouvido. A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Qual a composição do Cromoglicato Dissódico Neo Química?
Cada mL da solução spray contém: Cromoglicato dissódico 40mg Veículo q.s.p. 1mL Veículo: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico e água. Apresentação do Cromoglicato Dissódico Neo Química Solução Spray a 4% Embalagem com 1 frasco de plástico com aplicador nasal, contendo 13mL de solução. Via de administração: nasal. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos. Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cromoglicato Dissódico Neo Química maior do que a recomendada?
O cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. É improvável, portanto, que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado ao controle dos sintomas relevantes. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cromoglicato Dissódico Neo Química com outros remédios?
Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato dissódico. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com cromoglicato dissódico. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Cromoglicato Dissódico Neo Química (Cromoglicato Dissódico)?
Resultados de eficácia No estudo realizado para avaliar a eficácia de Cromoglicato Dissódico em pacientes com rinite perene, por um grupo duplo-cego por um período de quatro semanas, um jato numa frequência de seis vezes por dia, foi observado que através de dois parâmetros objetivos e subjetivos, em esfregaços nasais. A análise dos dados obteve-se uma diferença significativa entre os ativos. Houve redução de eosinófilos no esfregaço nasal dos pacientes que fizeram o tratamento com a solução de Cromoglicato Dissódico e não houve praticamente nenhuma mudança para o grupo que recebeu o placebo. Este estudou demonstrou que a solução de Cromoglicato Dissódico é eficaz no tratamento da rinite perene, onde os efeitos benéficos da solução de Cromoglicato Dissódico pode ser observado após 7 dias de tratamento. Dezesseis crianças nascidas prematuramente foram estudadas em um ensaio clínico randomizado controlado com placebo em 15 meses de idade (Variação de 4 a 31 meses). Os pacientes receberam aleatoriamente, um tratamento de 3 semanas com Cromoglicato Dissódico ou placebo, ambas administradas quatro vezes ao dia. Foi concluído que o Cromoglicato Dissódico pode ser útil para profilaxia superior e inferior, nos sinais do trato respiratório em crianças nascidas prematuramente e menores de 3 anos de idade. Após a administração de Cromoglicato Dissódico a melhoria da rinite alérgica geralmente ocorre nas primeiras 2-4 semanas, onde alguns pacientes apresentam uma resposta imediata. Características farmacológicas Absorção O Cromoglicato Dissódico é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões de onde é rapidamente absorvido para a circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia vida de eliminação é de aproximadamente 80 a 90 minutos. Cerca de 0,7% a 3% da dose são recuperados na urina dentro de 24 horas e 84% encontram-se no fígado após 3 dias. Mecanismo de ação Embora seu mecanismo permaneça incerto, acredita-se que sua ação principal seja inibir a liberação de histamina e de outros mediadores inflamatórios dos mastócitos sensibilizados, provavelmente impedindo a degranulação mastocitária. Outras ações que são atribuídas incluem efeito direto na inervação das vias aéreas superiores e antagonismo da substância P que está ligada a inibição do fator de atividade plaquetária (PAF). Eliminação Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, e o restante é excretado pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.
Como devo armazenar o Cromoglicato Dissódico Neo Química?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento O cromoglicato dissódico apresenta-se como solução nasal límpida e levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Cromoglicato Dissódico Neo Química
Registro M.S. nº 1.5584.0322 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho CRF-GO nº 3.524 Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B Daia - Anápolis - GO CEP 75132-015 C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 Daia - Anápolis - GO CEP 75132-020 Venda sob prescrição médica.