Sobre este Remédio
Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo, para o que é indicado e para o que serve?
O dicloridrato de cetirizina é indicado para o alívio dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene e dos sintomas de urticária (tipo de alergia de pele que se apresenta principalmente como manchas vermelhas e coceira). Como o Dicloridrato de Cetirizina - Laboratório Globo funciona? O dicloridrato de cetirizina é um medicamento que contém o dicloridrato de cetirizina, uma substância classificada como anti-histamínica. Os anti-histamínicos bloqueiam a ação de uma substância química chamada histamina, que o corpo produz em resposta à presença de um alérgeno (substância capaz de provocar reação alérgica). As histaminas causam inchaço e congestão das vias nasais (entupimento do nariz), além de maior produção de muco (catarro), coceira na pele ou nos olhos, inchaço e outras reações. Ao impedir a ação dessas substâncias, os anti-histamínicos diminuem os sintomas de alergia. O alívio dos sintomas costuma ocorrer nas primeiras horas após o uso de dicloridrato de cetirizina.
Quais as contraindicações do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
O uso de dicloridrato de cetirizina é contraindicado caso você tenha alergia conhecida à cetirizina ou a qualquer componente do medicamento, à hidroxizina ou a qualquer derivado piperazínico. O uso de dicloridrato de cetirizina também é contraindicado caso você tenha diminuição grave da função dos rins. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com diminuição grave do funcionamento dos rins. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e sua atenção podem estar prejudicadas.
Como usar o Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
Uso exclusivamente oral. Posologia do Dicloridrato de Cetirizina - Laboratório Globo Crianças de 2 a 6 anos de idade 2,5 mL (2,5 mg) duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Crianças de 6 a 12 anos de idade 5 mL (5 mg) duas vezes ao dia, pela manhã e à noite ou 10 mL (10 mg) uma vez ao dia. Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade 10 mL (10 mg) uma vez ao dia por via oral. Uma dose inicial de 5 mL (5 mg) pode ser proposta se levar a um controle satisfatório dos sintomas. A duração do tratamento será determinada pelo seu médico, após a avaliação clínica. Em pacientes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose deverá ser ajustada individualmente, levando-se em consideração o clearance renal do paciente, o seu peso corporal e a idade. Pacientes com insuficiência hepática Nenhum ajuste de dose é necessário em pacientes com insuficiência hepática isolada. Idosos Até o momento, não existem dados que determinem a necessidade de reduzir a dose nos pacientes idosos com a função renal normal. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Dicloridrato de Cetirizina - Laboratório Globo? Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
Nas doses terapêuticas não foram demonstradas interações clinicamente significativas com o álcool (para uma concentração de álcool no sangue de 0,5 g/L). No entanto, recomenda-se cuidado se houver a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas com dicloridrato de cetirizina. Deve-se ter precaução em pacientes com fatores de predisposição à retenção urinária (por exemplo, lesão da medula espinhal, e hiperplasia prostática) considerando que dicloridrato de cetirizina pode aumentar o risco de retenção urinária. Recomenda-se cautela caso você tenha epilepsia ou risco de convulsões. Este produto contém Sorbitol. Pacientes com condições hereditárias raras de intolerância a frutose não devem tomar dicloridrato de cetirizina na forma de solução oral. Metilparabeno e propilparabeno podem causar reações alérgicas. Os testes de alergia cutâneos (de pele) são inibidos por anti-histamínicos, é recomendado à interrupção desta medicação 3 dias antes do procedimento. A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida. Se você tem problemas nos rins avise seu médico antes de usar este medicamento, pois ele deverá ajustar sua dose. No caso de idosos com a função renal normal, até o momento não há dados que indicam a necessidade de reduzir a dose de dicloridrato de cetirizina. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e sua atenção podem estar prejudicadas. Gravidez e lactação O dicloridrato de cetirizina não deve ser administrado durante a gravidez nem em mulheres que estejam amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
Dados de ensaios clínicos Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Sonolência; Dor de cabeça; Tontura; Cansaço; Boca seca; Inflamação e dor na garganta; Inflamação e irritação na mucosa do nariz; Enjoos; Desconforto gastrintestinal; Diarreia. Dados pós-comercialização Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Sensações de formigamento e picada na pele; Coceira; Reações alérgicas na pele; Fraqueza muscular; Mal-estar; Agitação; Diarreia. Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Ganho de peso; Aumento dos batimentos do coração; Convulsões; Urticária (alergia da pele caracterizada por manchas vermelhas e coceira); Inchaço; Hipersensibilidade; Alterações na função do fígado; Agressividade; Confusão mental; Depressão; Alucinação; Insônia. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Diminuição das células do sangue responsáveis pela coagulação; Alteração ou diminuição do paladar; Movimentos involuntários do corpo, contrações musculares involuntárias; Desmaio; Tremor; Distúrbios de visão, visão turva, movimentos rotatórios dos olhos; Dificuldade para urinar, micção inadequada e descontrolada; Angioedema (inchaço devido a reação alérgica); Reações alérgicas medicamentosas, reações alérgicas graves e potencialmente fatais; Tiques nervosos. Reações não conhecidas (as ocorrências não podem ser estimadas com os dados disponíveis) Perda ou alteração da memória; Aumento de apetite; Pensamentos suicidas; Vertigem; Retenção urinária. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Qual a composição do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
Cada mL contém: Dicloridrato de cetirizina 1 mg Excipientes q.s.p. 1 mL Excipientes: acetato de sódio, ácido acético, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de banana e água purificada. Apresentação do Dicloridrato de Cetirizina - Laboratório Globo Solução oral 1 mg/mL Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL + 1 copo-medida graduado de 10 mL. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo maior do que a recomendada?
Se o paciente tomar uma grande quantidade de dicloridrato de cetirizina, os principais sintomas podem ser: confusão mental, diarreia, tontura, cansaço, dor de cabeça, mal-estar, coceira, dilatação da pupila, inquietação, sedação, sonolência acentuada, aumento dos batimentos do coração, tremor e dificuldade para urinar. Se você acidentalmente ingerir uma quantidade maior do que a receitada, procure socorro médico imediatamente. Não existe antídoto específico conhecido para a cetirizina. Caso ocorra superdosagem, seu médico deverá indicar o tratamento de acordo com o que você estiver sentindo ou considerar a realização de lavagem estomacal. A cetirizina não é eliminada efetivamente por diálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo com outros remédios?
Devido as características da cetirizina, nenhuma interação é esperada. Nenhuma interação medicamentosa significante na farmacocinética ou na farmacodinâmica foi relatada em estudos de interações com pseudoefedrina e teofilina (400 mg/dia). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação alimentícia: posso usar o Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo com alimentos?
A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja reduzida.
Qual a ação da substância do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo (Dicloridrato de Cetirizina)?
Resultados de Eficácia Em um estudo realizado com pacientes com urticária crônica, 74,3% dos entrevistados demonstraram estarem satisfeitos com a terapia medicamentosa com Dicloridrato de Cetirizina após 2 semanas de uso. Com 4 semanas de uso, o índice de satisfação com o uso de Dicloridrato de Cetirizina subiu para 83,7%. Em um estudo comparativo com placebo e fexofenadina, realizado com pacientes com rinite alérgica sazonal, ambas as medicações se mostraram superiores ao placebo, porém Dicloridrato de Cetirizina foi 26% superior à fexofenadina na redução dos sintomas 12 horas após a dose, e, no geral, reduziu 14% mais os sintomas. Dicloridrato de Cetirizina mostrou-se mais eficaz na redução de rinorreia, prurido ocular e lacrimejamento, além de prurido nasal, do palato ou traqueia. Referências Bibliográficas 1 - Sugiura K, Hirai S, Suzuki T, Usuda T, Kondo T, Azumi T, Masaki S, Yokoi T, Nitta Y, Kamiya S, Ando K, Mori T, Tomita Y. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008 Aug;70(3-4):97-106. 2 - Day JH, Briscoe MP, Rafeiro E, Ratz JD, Ellis AK, Frankish CW, Chapman D, deGuia EC, Kramer B, Warner C. Comparative efficacy of cetirizine and fexofenadine for seasonal allergic rhinitis, 5-12 hours postdose, in the environmental exposure unit. Allergy Asthma Proc. 2005 Jul-Aug;26(4):275-82. Características Farmacológicas Propriedades farmacodinâmicas Cetirizina, um metabólito humano da hidroxizina, é um antagonista potente seletivo dos receptores-H1 periféricos. Em estudos in vitro de ligação ao receptor mostraram não haver afinidade mensurável para outros receptores-H1. Experimentos ex vivo em ratos demonstraram que a cetirizina administrada sistemicamente não ocupa os receptores-H1 cerebrais significativamente. Além de seu efeito anti-H1, a cetirizina demonstra atividades anti-alérgicas: numa dose de 10 mg uma vez ou duas vezes ao dia, inibe o recrutamento tardio de células inflamatórias, principalmente eosinófilos, na pele e conjuntiva de indivíduos atópicos submetidos ao teste de provocação, e a dose de 30 mg/dia inibe o influxo de eosinófilos no lavado broncoalveolar durante uma constrição brônquica de fase tardia induzida por inalação de alérgenos em indivíduos asmáticos. Além disso, a cetirizina inibe a reação inflamatória de fase tardia em pacientes com urticária crônica induzida pela administração intradérmica da calicreína. Ele também diminui a expressão de moléculas de adesão, como ICAM-1 e VCAM-1, que são marcadores de inflamação alérgica. Estudos em voluntários saudáveis mostraram que a cetirizina, em doses de 5 e 10 mg inibe fortemente as reações do tipo pápula e de eritema induzido por concentrações muito elevadas de histamina na pele, mas a correlação com a eficácia não foi estabelecida. O início de atividade após uma dose única de 10 mg ocorre dentro de 20 minutos em 50% dos indivíduos e dentro de uma hora em 95%. Esta atividade persiste por pelo menos 24 horas após uma única administração. Em um estudo de seis semanas controlado por placebo com 186 pacientes com rinite alérgica e asma leve a moderada concomitante, a cetirizina na dose de 10 mg uma vez ao dia melhorou os sintomas de rinite e não alterou a função pulmonar. Este estudo suporta a segurança da administração de cetirizina a pacientes com asma leve a moderada. Em um estudo controlado por placebo, a cetirizina administrada na maior dose diária, de 60 mg, durante 7 dias, a cetirizina não causou prolongamento estatisticamente significativo do intervalo QT. Na dose recomendada, a cetirizina demonstrou melhoras na qualidade de vida dos pacientes com rinite perene e sazonal. Em um estudo de 35 dias em crianças de 5 a 12 anos de idade, não foi observada tolerância ao efeito anti-histamínico (supressão da pápula e do eritema) da cetirizina. Quando um tratamento com cetirizina é interrompido, após administração repetida, a pele recupera a sua reatividade normal à histamina em 3 dias. Propriedades farmacocinéticas Absorção O pico de concentração plasmática é de aproximadamente 300 ng / mL e é alcançado em 1,0 ± 0,5 h. A distribuição dos parâmetros farmacocinéticos, tais como a concentração máxima no plasma (Cmáx) e a área sob a curva (ASC), é unimodal. A absorção da cetirizina não é reduzida com alimentos, embora a taxa de absorção seja diminuída. A biodisponibilidade é semelhante quando a cetirizina é administrada como soluções, cápsulas ou comprimidos. Distribuição O volume aparente de distribuição é de 0,50 L/Kg. A ligação às proteínas plasmáticas da cetirizina é de 93 ± 0,3%. A cetirizina não altera a ligação às proteínas plasmáticas da varfarina. Metabolismo e Excreção A cetirizina não sofre extensivo metabolismo de primeira passagem. Cerca de dois terços da dose é excretada inalterada na urina. A meia vida é de aproximadamente 10 horas e nenhum acúmulo foi observado após doses diárias de 10 mg por 10 dias. A cetirizina exibe cinética linear na faixa de 5 a 60 mg. População especial de pacientes Crianças A meia vida da cetirizina foi de cerca de 6 horas em crianças de 6-12 anos e 5 horas em crianças de 2-6 anos. Idosos Após uma única dose oral de 10 mg, a meia vida aumentou cerca de 50% e o clearance diminuiu 40% em 16 indivíduos idosos quando comparados a indivíduos mais jovens. A diminuição do clearance de cetirizina nestes indivíduos idosos parece estar relacionada a sua reduzida função renal. Insuficiência renal A farmacocinética da droga foi similar em pacientes com insuficiência renal leve (clearance de creatinina maior que 40 m/min) e voluntários saudáveis. Pacientes em hemodiálise (clearance de creatinina menor que 7 mL/min), após a administração de uma dose oral única de 10 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 3 vezes na meia vida e uma redução de 70% no clearance em comparação com indivíduos saudáveis. A cetirizina foi pouco depurada por hemodiálise. É necessário o ajuste de doses em pacientes com insuficiência renal moderada a grave. Insuficiência hepática Pacientes com doenças crônicas do fígado (cirrose biliar, hepatocelular e colestática), após a administração de dose única de 10 mg ou 20 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 50% na meia vida com uma redução de 40% no clearance em comparação com indivíduos saudáveis. O ajuste de dose é necessário somente em pacientes com insuficiência hepática se houver insuficiência renal concomitante.
Como devo armazenar o Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo?
Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas A solução oral de dicloridrato de cetirizina é incolor com odor de banana. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Dicloridrato de Cetirizina Laboratório Globo
MS 1.0535.0165 Farmacêutica Responsável: Dra. Kênia Cristina da Silva CRF-MG Nº 30.731 Laboratório Globo Ltda Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG CEP: 33.350-000 CNPJ: 17.115.437/0001-73 Indústria Brasileira SIG: 0800 031 21 25 [email protected] Venda sob prescrição médica.