Sobre este Remédio
Duosol sem Potássio, para o que é indicado e para o que serve?
Duosol® sem Potássio é uma solução ready-to-use (pronta para uso) indicada para o tratamento de hemofiltração contínua, em pacientes de UTI com insuficiência renal aguda.
Como o Duosol sem Potássio funciona?
Propriedades Farmacodinâmicas Princípios básicos da hemofiltração: Água e substâncias dissolvidas, como toxinas urêmicas, eletrólitos e bicarbonato, são removidos do sangue por ultrafiltração durante o processo de hemofiltração contínua. O ultrafiltrado é substituído por uma solução para hemofiltração com concentrações balanceadas de eletrólitos e tampão. A solução ready-to-use consiste de uma solução de bicarbonato e uma solução de eletrólito. A mistura da solução de bicarbonato tamponado e eletrólitos é indicada para tratamento de insuficiência renal aguda por meio de hemofiltração contínua. Os eletrólitos Na+, K+, Mg++, Ca++, Cl–, e bicarbonato são essenciais para manutenção e correção de fluido e homeostase de eletrólito (volume sanguíneo, equilíbrio osmótico, balanço ácido-básico). A eficácia de soluções administradas intravenosamente para manutenção de equilíbrio ácido-básico durante hemofiltração tem sido demonstrada em ensaios e muitos anos na prática clínica, o que confirma que são seguras e bem toleradas. A farmacologia de eletrólitos e bicarbonato administrados por via intravenosa é bem compreendida. Propriedades Farmacocinéticas A solução ready-to-use para hemofiltração é para administração intravenosa. A distribuição de eletrólitos e bicarbonato depende da necessidade, condições metabólicas e função renal residual. Com a exceção da glicose, os ingredientes da solução para hemofiltração não estão sujeitos ao metabolismo. A excreção de água e eletrólitos depende da necessidade celular, estado metabólico, função renal residual e perdas de fluidos, por exemplo, por via de intestino, pulmões e pele. Dados de segurança pré-clínica Estudos toxicológicos não foram realizados já que todos os ingredientes da solução para hemofiltração são substâncias fisiológicas, que servem para substituir componentes essenciais do plasma removidos por hemofiltração.
Quais as contraindicações do Duosol sem Potássio?
Solução ready-to-use dependente Hipocalemia. Alcalose metabólica. Hemofiltração-dependente Insuficiência renal aguda com processos metabólicos manifestados (hipercatabolismo), se os sintomas urêmicos não puderem ser corrigidos por hemofiltração. Fluxo sanguíneo inadequado a partir do acesso vascular. Todos os estados com risco hemorrágico elevado por causa da anticoagulação sistêmica. Categoria de Risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Como usar o Duosol sem Potássio?
Remover a sobre-bolsa. Desdobrar a bolsa e colocá-la em uma superfície plana. Pressionar com as pontas da câmara menor da bolsa com ambas as mãos até que a selagem entre as duas bolsas abra. Misturar os conteúdos das bolsas de forma homogênea. A solução ready-to-use para hemofiltração é infundida para dentro da circulação extracorpórea por meio de uma bomba de infusão. Durante hemofiltração substitui o ultrafiltrado removido do sangue enquanto permite o balanço de fluido total do paciente. O tratamento da insuficiência renal aguda é realizado por um período limitado e finalizado quando a função renal está completamente restaurada. A solução pode ser aquecida por um aquecedor interno integrado ao equipamento de hemofiltração ou por um aquecedor externo. Deve-se ter cuidado para que a solução atinja a temperatura ambiente antes de ser administrada. Risco de uso por via de administração não recomendada Não há estudos dos efeitos de Duosol® sem Potássio administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa. Posologia do Duosol Sem Potássio Adultos Se não houver outra prescrição, para adultos, a velocidade de filtração de 600 – 1200 mL/h é adequada para remover estas substâncias, que são obrigatoriamente excretadas na urina, dependendo da condição metabólica do paciente. Todavia uma velocidade máxima de filtração de 75 L por dia não deve ser excedida. Adolescentes Uma velocidade de filtração de 600 – 1200 mL/h é recomendada para adolescentes. Crianças A velocidade de substituição para uso em criança deve alcançar uma creatinina inicial GFR (velocidade de filtração glomerular) de 10 mL/min/1,73 m2. A velocidade de substituição pode variar de 150 a 1500 mL/h. A decisão do volume a ser administrado é de responsabilidade do médico porque o volume da solução de substituição depende da intensidade do tratamento realizado e a quantidade de líquido a ser restituída a fim de alcançar o balanço hídrico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Duosol sem Potássio?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Duosol sem Potássio?
A condição hemodinâmica, fluidos, eletrólitos e balanço ácido-básico devem ser rigorosamente monitorados. A concentração sanguínea de glicose deve ser também monitorada. A concentração de potássio no sangue deve ser monitorada regularmente antes e durante a hemofiltração. Se o potássio sérico diminuir e desenvolver hipocalemia, suplementação de potássio pode se tornar necessária. Em casos de aumento de potássio sérico, hipercalemia, substituição da solução com uma concentração menor de potássio pode ser indicada junto com as medidas usuais de medicina de tratamento intensivo. A concentração de fosfato inorgânico deve ser mensurada regularmente durante a hemofiltração. Fosfato inorgânico deve ser substituído em casos de hipofosfatemia. Bolsas plásticas são ocasionalmente danificadas durante o transporte do fabricante para o centro de diálise, também dentro do hospital. Isto pode levar a contaminação da solução para hemofiltração com crescimento microbiano ou fúngico. Inspeção visual cuidadosa é absolutamente necessária em toda bolsa antes de ser conectada e a solução para hemofiltração ser administrada. Deve ser dada, atenção especial às áreas de fechamento, os cantos da bolsa e a selagem entre as câmaras. Estes pontos devem ser rigorosamente verificados para quaisquer sinais de dano que possam causar contaminação do conteúdo da bolsa. Em casos de dúvida a decisão a respeito do uso da solução deve ser feita pelo médico responsável pelo tratamento. Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente. Não utilizar o produto após a data de vencimento. Pacientes idosos Não há uma dose diferenciada da recomendada para adultos. Porém, deve-se observar a velocidade de administração do produto e analisar as reações que possam ocorrer no paciente. Gravidez e Aleitamento Até o momento, não existe nenhuma experiência clínica sobre o uso de Duosol® sem Potássio em mulheres grávidas. A solução tamponada de bicarbonato para hemofiltração pode ser administrada somente após consideração dos potenciais riscos para mãe e para a criança. Não existem restrições especiais para mulheres em período de amamentação. Categoria de Risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Duosol sem Potássio?
Efeitos colaterais podem resultar do tratamento ou da solução para hemofiltração utilizada. Soluções tamponadas de bicarbonato para hemofiltração são geralmente bem toleradas. Até o momento não há relatos de eventos adversos ou efeitos colaterais, que possam possivelmente estar associado com a solução tamponada de bicarbonato para hemofiltração. Porém, as seguintes interações são concebíveis: Hiper-hidratação ou hipo-hidratação. Distúrbios eletrolíticos (por exemplo: hipocalemia). Hipofosfatemia. Alcalose metabólica. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer durante o tratamento: Náuseas, vômito, cãibras musculares e hipotensão. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Duosol sem Potássio
Sistema fechado de infusão em bolsa plástica de 5000 ml com câmara dupla. Duosol® sem potássio é uma solução para hemofiltração, acondicionada em bolsa flexível de câmara dupla. Os compartimentos da bolsa de câmara dupla contêm 4445 ml da solução de bicarbonato de sódio e 555 ml da solução de eletrólitos e são separados por um lacre de conexão. Para obter a solução ready-to-use, deve-se pressionar um compartimento da bolsa. Os lacres de conexão se rompem e combinam as duas câmaras. A solução ready-to-use é uma solução aquosa límpida, incolor, estéril e apirogênica de eletrólitos e bicarbonato de sódio em água para injetáveis, livre de partículas visíveis. Via intravenosa. Uso adulto.
Qual a composição do Duosol sem Potássio?
Duosol ® sem Potássio - Câmara pequena Solução Eletrolítica Câmara grande Solução de bicarbonato Substâncias ativas: 555 ml 1000 ml 4445 ml 1000 ml Cloreto de sódio 2,34 g - - - Cloreto de cálcio di-hidratado 1,10 g - - - Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0,51 g - - - Glicose mono-hidratada (equivalente a glicose anidra) 5,49 g 9,90 g - - 5,0 g 9,0 g - - Bicarbonato de sódio - - 15,96 g 3,59 g Eletrólitos: [mmol/câmara] [mmol/L] [mmol/câmara] [mmol/l] Na+ 40,0 72 660 149 Ca++ 7,5 13,5 - - Mg++ 2,5 4,5 - - Cl– 75,0 135 470 106 HCO3 – - - 190 42,8 Osmolaridade teórica [mOsm/l] 275 297 Excipientes: ácido clorídrico, água para injetáveis e dióxido de carbono. Conteúdo eletrolítico: Duosol® sem Potássio Na+ (mmol/L) 140,0 Ca++ (mmol/L) 1,5 Mg++ (mmol/L) 0,5 Cl– (mmol/L) 109,0 HCO3– (mmol/L) 35,0 Glicose anidra (mmol/L) 5,5 (≅ 1,0 g) Osmolaridade teórica (mOsm/L) 292 pH: 7,0 – 8,0
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Duosol sem Potássio maior do que a recomendada?
Nenhuma ocorrência de situações emergenciais foi relatada após administração e dosagem como direcionado, particularmente assim como a administração da solução pode ser interrompida a qualquer momento. Se o balanceamento não for preciso pode haver hiper-hidratação ou desidratação excessiva com as reações circulatórias como resultado. Estas manifestações correspondem alterações na pressão sanguínea, pressão venosa central, velocidade de pulsação e pressão arterial pulmonar. Se houver hiper-hidratação, a ultrafiltração deve ser aumentada e a velocidade de administração da solução para hemofiltração reduzida. No caso de uma desidratação severa é necessário cessar ultrafiltração e aumentar o influxo da solução para hemofiltração apropriadamente. Dose excessiva de bicarbonato pode ocorrer se um volume muito grande de solução para hemofiltração for fornecido. Isto pode levar a alcalose metabólica. Dose excessiva pode ser a causa de insuficiência cardíaca congestiva e pode criar distúrbios eletrolíticos e ácido-básicos. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Duosol sem Potássio com outros remédios?
A concentração sanguínea de drogas dialisáveis, por exemplo, drogas com baixa capacidade de ligação à proteína, podem ser reduzidas durante tratamento e terapia corretiva correspondente deve ser instituída se necessário. Interações com outros medicamentos podem ser evitados pela dosagem correta da solução de hemofiltração e monitoramento preciso. Porém, as seguintes interações são concebíveis: O risco de arritmia cardíaca induzida por digitalis é aumentado durante hipocalemia. Vitamina D e medicamentos contendo cálcio, por exemplo, carbonato de cálcio como aglutinante de fosfato, pode aumentar o risco de hipercalcemia. Substituição adicional de bicarbonato de sódio pode aumentar o risco de alcalose metabólica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Duosol sem Potássio (Glicose Monoidratada + Associação)?
Características Farmacológicas A Diálise Peritoneal é um procedimento para a remoção de substâncias tóxicas e metabólicas normalmente excretadas pelos rins e para auxiliar a regularização de fluidos e balanço eletrolítico. O procedimento é realizado infundindo um fluido para diálise na cavidade peritoneal através de um cateter. Com exceção do lactato presente como precursor do bicarbonato, as concentrações eletrolíticas do fluido foram formuladas para tentar normalizar as concentrações eletrolíticas do plasma, resultante da osmose e difusão através da membrana peritoneal (entre o plasma do paciente e o fluido de diálise). As substâncias tóxicas e metabólicas, presentes em altas concentrações no sangue, atravessam a membrana peritoneal no sentido do fluido de diálise. A glicose presente no fluido de diálise é utilizada para produzir uma solução hiperosmolar em relação ao plasma, criando um gradiente osmótico que facilita a remoção dos fluidos do plasma do paciente para a cavidade peritoneal. Após um determinado período de tempo (tempo de permanência), o fluido é drenado por gravidade. Não foi incluído potássio nas soluções Glicose Monoidratada + Associação devido ao risco de hiperpotassemia. Nos casos em que houver um nível normal de potássio sérico ou hipopotassemia, poderá ser indicada a adição de cloreto de potássio (até uma concentração de 4 mEq/L). A adição de cloreto de potássio deverá ser efetuada após uma avaliação criteriosa do potássio corporal total e sérico, e somente sob orientação médica. Recomenda-se controlar frequentemente os níveis séricos de eletrólitos. A concentração de magnésio nas formulações de Glicose Monoidratada + Associação foi reduzida para 0,5 mEq/L, pois tem sido observados elevados níveis médios de magnésio no plasma de pacientes crônicos sob Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua. Os níveis séricos de magnésio deverão ser controlados e, quando baixos, poderão ser usados suplementos de magnésio por via oral, preparados orais de magnésio contendo agentes de ligação de fosfato, ou soluções para Diálise Peritoneal com concentrações mais elevadas de magnésio. A concentração do precursor de bicarbonato (lactato) destas formulações foi aumentada para 40 mEq/L, pois foi observado que os níveis médios de bicarbonato no plasma de pacientes sob Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua estão ligeiramente abaixo dos valores normais. Nas apresentações de Glicose Monoidratada + Associação - Baixo Teor de Cálcio a concentração de cálcio foi reduzida para 2,5 mEq/L, pois níveis elevados de cálcio sérico tem sido observados em pacientes nos quais o carbonato de cálcio é utilizado como agente de ligação do fosfato. Os níveis séricos de cálcio deverão ser controlados e, quando baixos, a quantidade de carbonato de cálcio (agente de ligação do fosfato) via oral poderá ser aumentada, ou poderão ser utilizadas soluções para Diálise Peritoneal com teores mais altos de cálcio. Se os níveis séricos de cálcio aumentarem, ajustes nas doses de carbonato de cálcio e/ou vitamina D deverão ser considerados pelo médico. As osmolaridades foram calculadas teoricamente. Como exemplo, a osmolaridade total de Glicose Monoidratada + Associação Solução para Diálise Peritoneal com Glicose a 1,5% é aproximadamente 334 mOsmol por litro, comparada com os valores encontrados de 280 mOsmol por litro no soro humano normal. A bolsa plástica Viaflex é fabricada com cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas, no decorrer do período de validade, como por exemplo di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 partes por milhão. Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológicos recomendados pela USP para recipientes plásticos, assim como por estudos de toxicidade em cultura de tecidos.
Como devo armazenar o Duosol sem Potássio?
Conservar entre 4 e 25ºC. Não congelar. Somente para uso único. Usar imediatamente depois de aberto e descartar qualquer conteúdo não utilizado. Somente utilizar se a solução estiver límpida, livre de partículas, contida em recipientes intactos, ou seja, recipientes não violados. Uso exclusivo em hemofiltração. Prazo de Validade Recipiente fechado. 24 meses, a partir da data de fabricação, desde que a embalagem original esteja íntegra. Após a preparação da solução ready-to-use O produto misturado é física e quimicamente estável por 24 horas a 25ºC. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Duosol sem Potássio
MS – 1.0085.0142 Farm. Resp.: Sônia M. Q. de Azevedo CRF-RJ nº 4.260 Importado e distribuído por: Laboratórios B. Braun S.A. Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 Arsenal – CEP: 24751-000 São Gonçalo – RJ – Brasil CNPJ: 31.673.254/0001-02 Indústria Brasileira SAC: 0800-0227286 Fabricado por: B. Braun Avitum AG Kattenvenner Str. 32 49219 Glandorf Alemanha Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição médica.