Sobre este Remédio
Fiquezen, para o que é indicado e para o que serve?
Este produto é indicado para o tratamento de ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.
Como o Fiquezen funciona?
Este produto atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.
Quais as contraindicações do Fiquezen?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico (Vademecum de Prescripción, 1998). Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estarprejudicadas. Atenção: Este produto contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas
Como usar o Fiquezen?
Uso oral. Uso interno. Ingerir 2 comprimidos revestidos 2 vezes ao dia (dose diária de 36,4 mg de flavonoides totais calculados como vitexina), ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 13 comprimidos ao dia. O uso contínuo deste produto não deve ultrapassar três meses. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Este produto não deve serpartido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Fiquezen?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Quais cuidados devo ter ao usar o Fiquezen?
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica (ESCOP,1996). Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas (ESCOP,1996). Atenção: Este produto contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fiquezen?
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Apresentações do Fiquezen
Comprimido revestido Cartucho contendo 2 blísteres de alumínio plástico transparente com 10 comprimidos cada. Uso oral. Uso adulto. Produto tradicional fitoterápico.
Qual a composição do Fiquezen?
Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Passiflora incarnata L 260 mg* (*equivalente a 9,1 mg de flavonoides totais expressos como vitexina) Excipientes q.s.p. 1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol 400, copolímero de álcool polivinílico e polietilenoglicol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, corante amarelo laca alumínio e álcool isopropílico. Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora. Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L. Família: Passifloraceae. Parte da planta utilizada: Partes aéreas. Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso porperíodo prolongado.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fiquezen maior do que a recomendada?
Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fiquezen com outros remédios?
Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito (BRINKER, 2001). O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo (NEWALL, 1996). Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Qual a ação da substância do Fiquezen (Passiflora incarnata)?
Resultados de Eficácia Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do extrato de P. incarnata no tratamento de desordens da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e performance no trabalho.1 Referências bibliográficas 1. (AKHONDZADEH et al., 2001) Características Farmacológicas As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que 1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina. Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas. Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação farmacológica. Além do efeito sedativo, este medicamento atua no tratamento de desordens da ansiedade. O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade, in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e B. Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da família do citocromo P- 450, responsável pela conversão da testosterona a estrógeno. Este efeito inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona, que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.
Como devo armazenar o Fiquezen?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Respeitar o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Aspecto Físico Comprimido revestido circular, biconvexo, não sulcado, de coloração amarela, isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve sermantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Fiquezen
MS nº 1.0917.0118 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG 10.681 Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda Rua Fernando Lamarca, 255 Distrito Industrial CEP 36.092- 030 Juiz de Fora - MG CNPJ 17.875.154/0001-20 Indústria Brasileira SAC: 0800 032 4087 [email protected] Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.