Sobre este Remédio
Frutovitam, para o que é indicado e para o que serve?
O Frutovitam está indicado como fonte de vitaminas nas intervenções cirúrgicas, queimaduras extensas, politraumatismo e fraturas, distúrbios infecciosos, estados comatosos e na impossibilidade de alimentação oral.
Como o Frutovitam funciona?
As vitaminas são necessárias para o adequado metabolismo dos aminoácidos, gorduras e carboidratos e para a manutenção de certas funções fisiológicas e bioquímicas. As necessidades orgânicas de vitaminas aumentam nas condições onde há maior catabolismo, como após intervenções cirúrgicas ou traumatismo, nos processos infecciosos sérios ou prolongados, em certas moléstias debilitantes ou quando a ingestão oral de vitaminas está prejudicada. Em qualquer destas condições há grande solicitação, mobilização e excreção de vitaminas; o ácido ascórbico desempenha importante papel no metabolismo dos carboidratos, da tirosina e na síntese de anticorpos; as vitaminas do Complexo B agem como co-enzimas importantes em várias regiões orgânicas e para o metabolismo glicídico e protéico; as vitaminas lipossolúveis (A, D, E) são indispensáveis para certos processos bioquímicos e fisiológicos como para a integridade das células epiteliais, crescimento, mineralização óssea e regulação homeostásica plasmática do cálcio. Deste modo o Frutovitam, infusão intravenosa, proporciona adequada suplementação vitamínica ajudando a promover um retorno às condições metabólicas normais, graças à sua formulação multivitamínica e balanceada.
Quais as contraindicações do Frutovitam?
Hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula ou à hipervitaminose preexistente. A Vitamina E, Vitamina B6, Vitamina C, nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Frutovitam?
O conteúdo de uma ampola de 10 mL deve ser diluído em um volume de solução injetável superior a 500 mL, preferivelmente 1.000 mL, de soluções salinas, glicosadas, fisiológicas ou de Ringer Lactato. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Frutovitam?
Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Frutovitam?
Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo B. Cuidados Este produto deve ser administrado exclusivamente através de infusão intravenosa lenta. Gravidez Vitamina A: existe uma associação bem estabelecida entre congêneres da vitamina A e teratogenicidade em crianças nascidas de mães que foram expostas a altas doses durante a gravidez. Em um estudo prospectivo de 22.755 mulheres, a alta ingestão de vitamina A (retinol maior que 15.000 UI/dia) esteve associada com aumento na incidência de má formação fetal. Vitamina D: o uso excessivo de Vitamina D pode levar ao desenvolvimento de hipercalcemia que durante a gravidez pode produzir alterações congênitas e hipoparatiroidismo neonatal. A Vitamina E, Vitamina B6, Vitamina C, nicotinamida, Vitamina B2 e o pantenol são considerados categoria C de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação As Vitaminas D e C são de metabolização renal, sendo excretada na urina e no leite materno. As Vitaminas E, B6 e B2 são excretadas no leite materno, sendo esta excreção segura ao lactente. A Vitamina A e o pantenol também são excretados no leite materno. Reações alérgicas podem acontecer após injeção intravenosa de vitamina B1, porém este risco é mínimo quando a mesma é administrada junto com outras vitaminas do Complexo B. Este produto é para ser administrado exclusivamente através de infusão venosa lentamente. Crianças com menos de 20 Kg e neonatos (ou lactentes) devem ter sua situação clínica avaliada pelo médico, que definirá a necessidade do uso e posologia adequada a cada caso, quando aplicável. Pacientes idosos Não existem contraindicações absolutas nessa faixa etária.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Frutovitam?
Reação muito comum (> 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação comum (> 1/100 e < 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. Reação muito rara (< 1/10.000): ocorre em 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. Toxicidade seguida de superdose com preparações de polivitamínicos é improvável, exceto em caso de ingestão de doses maciças. Não existem relatos de reações anafilactoides associadas com administração de Frutovitam. Existem relatos raros dos seguintes tipos de reações: Dermatológico - prurido, eritema. Sistema Nervoso - dor de cabeça, tonturas, agitação, ansiedade. Oftálmico - diplopia. Alérgico- urticária, edema periorbital e edema digital. Vitamina A Usualmente é atóxica em doses terapêuticas. Existem relatos de choque anafilático e morte com a administração de vitamina A por via intravenosa. Entretanto, as manifestações de toxicidade dependem da dose, idade e duração da administração. Síndrome da Hipervitaminose A Manifestações gerais: Fadiga, letargia, desconforto abdominal, anorexia e vômitos. Manifestações específicas: Hepatotoxicidade, espessamento cortical do rádio e da tíbia, artralgia migratória, crescimento lento e fechamento prematuro da epífise em crianças. Sistema nervoso central: irritabilidade, cefaleia e aumento da pressão intracraniana manifestada por abaulamento de fontanelas, papiledema e exoftalmia. Dermatológicas: fissura dos lábios, rachaduras na pele, alopécia, descamação, e hiperpigmentação, manchas amarelo-alaranjadas em sola dos pés, palmas das mãos ou pele ao redor do nariz e dos lábios. Sistêmicos: hipomenorreia, hepatoesplenomegalia, hepatotoxicidade, icterícia, leucopenia, nível de vitamina A no plasma com mais de 1.200 Unidades/100 mL. O tratamento da hipervitaminose A consiste na retirada imediata da vitamina, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. Vitamina B2 (Riboflavina) A riboflavina é segura quando utilizada na dose recomendada. No entanto, podem ocorrer diarreia e coloração amarelada da urina, em decorrência de altas doses (hipervitaminose). Vitamina C (Ácido ascórbico) É geralmente bem tolerada. Doses mais elevadas podem ocasionar diarreia e outros distúrbios gastrointestinais, assim como oaumento do ácido úrico na urina e formação de cálculos renais. Vitamina B6 (Cloridrato de piridoxina) Piridoxina é segura para a maioria das pessoas. Em algumas pessoas, piridoxina pode causar náuseas, vômitos, dor de estômago, perda de apetite, dor de cabeça, formigamento, sonolência e outros efeitos colaterais. O uso em longo prazo de altas doses está associado à disfunção de nervos periféricos (a dose na qual ocorre é controversa). Vitamina D Os efeitos da administração de vitamina D podem persistir por dois ou mais meses após a cessação do tratamento. A hipervitaminose D é caracterizada por efeitos sistêmicos: Renal: insuficiência renal com poliúria, noctúria, polidipsia, hipercalciúria, azotemia reversível, hipertensão, nefrocalcinose, calcificação vascular generalizada, ou insuficiência renal irreversível que pode resultar em morte. Sistema nervoso central: retardo mental. Tecidos moles: calcificação generalizada dos tecidos moles, incluindo o coração, vasos sanguíneos, túbulos renais e nos pulmões. Esquelético: a desmineralização óssea (osteoporose) em adultos. Declínio na taxa média de crescimento linear e aumento da mineralização dos ossos em crianças (nanismo), e fraqueza. Gastrintestinais: náuseas, anorexia, constipação. Metabólicas: acidose, anemia, perda de peso. O tratamento da hipervitaminose D com hipercalcemia consiste na retirada imediata da vitamina, dieta pobre em cálcio, ingestão generosa de líquidos, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte. A crise hipercalcêmica com desidratação, torpor, coma e azotemia requer um tratamento mais vigoroso. O primeiro passo deve ser a hidratação do paciente por via intravenosa que aumenta a excreção urinária de cálcio. O diurético de alça (furosemida ou ácido etacrínico) pode ser administrado com a infusão de soro fisiológico para aumentar a excreção renal de cálcio. Outras medidas terapêuticas incluem a diálise ou a administração de citratos, sulfatos, fosfatos, corticosteroides, EDTA (ácido etilenodiaminotetracético). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Frutovitam
Solução Injetável - 10 mL Caixa com 100 ampolas de 10 mL. Uso injetável - infusão intravenosa. Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Frutovitam?
Cada ampola contém: % da IDR/MS Adulto % da IDR/MS Lactentes 0 – 6 meses % da IDR/MS Lactentes 7 - 11 Meses % da IDR/MS Crianças 1 – 3 anos % da IDR/MS Crianças 4 – 6 Anos % da IDR/MS Crianças 7 – 10 anos % da IDR/MS Gestante % da IDR/M S Lactante Palmitato de retinol (vitamina A) 100.000UI/g 100 mg 500% 800% 750% 750% 667% 600% 375% 353% Colecalciferol (vitamina D) 40.000UI/mg 0,02 mg 400% 400% 400% 400% 400% 400% 400% 400% Fosfato sódico de riboflavina (vitamina B2) 5,0 mg de Riboflavina base equivale a 6,8 mg de Fosfato Sódico de Riboflavina (B2) 6,8 mg 385% 1667% 1250% 1000% 833% 556% 357% 312% Ácido Ascórbico (vitamina C) 500 mg 1111% 2000% 1667% 1667% 1667% 1429% 909% 714% Cloridrato de piridoxina vitamina B6) 15,0 mg de Cloridrato de Piridoxina equivale a 12,34 mg de Piridoxina Base 15 mg 1154% 15000% 15000% 3000% 3000% 1500% 790% 750% Dexpantenol 25 mg 534% 1571% 1483% 1335% 890% 668% 445% 381% Acetato de racealfato coferol (vitamina E) 50 mg 500% 1852% 1852% 1000% 1000% 714% 500% 500% Nicotinamida 100 mg 625% 5000% 2500% 1667% 1250% 833% 556% 588% Veículo estéril q.s.p 10 mL Veículo: Edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio, bicarbonato de sódio, polissorbato 80, álcool etílico, propilenoglicol e água para injetáveis.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Frutovitam maior do que a recomendada?
Os sinais e sintomas esperados de toxicidade são os mesmos das preparações individuais de vitaminas, especialmente de vitamina A e D e ferro. Irritação gastrintestinal e diarreia são os sintomas mais relatados. A maioria das vitaminas hidrossolúveis não produz sintomas de toxicidade aguda, sendo a ingestão crônica de megadoses um problema mais sério. Superdose aguda de vitamina C intravenosa pode resultar em falha renal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Frutovitam com outros remédios?
Vitamina A Aumentam o risco de sangramento: Abciximabe, acenocoumarol, ancrodo, anisindione, antitrombina III humana,argatroban, bivalirudina, clopidogrel, danaparoide, defibrotide, dermatan sulfato, desirudina, dicumarol, eptifibatide, fondaparinux, heparina, lamifiban,polisulfato sódico de pentosano, fenindiona, femprocumona, sibrafiban, tirofibana, warfarina, xemilofiban. Aumentam o risco de toxicidade da vitamina A: Acitretina, etretinato, isotretinoina, tretinoina. Aumenta o risco de toxicidade dos retinoides: Bexaroteno. Diminui a eficácia da vitamina A Colestipol. Aumenta o risco de pseudo-tumor cerebral: Minociclina. Diminui a absorção da vitamina A: Neomicina, colestiramina, parafina líquida. Niacinamida Aumenta o risco de miopatia ou rabdomiólise: Atorvastatina, cerivastina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina Diminuem a absorção de niacina: Colestiramina, colestipol. Vermelhidão e tonturas: Nicotina. Diminuição da absorção de folato: Triantereno. Pode aumentar os requerimentos para: Insulina, hipoglicemiantes orais. Vitamina B6 Reações de fotossensibilidade: Amiodarona. Podem aumentar os requerimentos de vitamina B6: Contraceptivos (combinação), hidralazina, isoniazida, penicilamina. Redução da concentração: Fenitoína, fenobarbital. Diminuição da efetividade do fármaco: Levodopa, altretamina. Vitamina B12 Reduzem a absorção de cianocobalamina: Ácido acetilsalicílico, cimetidina, omeprazol, ranitidina. Diminuem a concentração sérica de vitamina B12: Contraceptivos (combinação). Vitamina C Toxicidade pelo alumínio: Carbonato de alumínio (base), hidróxido de alumínio, fosfato de alumínio. Redução de biodisponibilidade de: Cianocobalamina. Vitamina D Aumento do risco de hipercalcemia: Diuréticos tiazídicos, cálcio, fosfato. Podem aumentar os requerimentos de vitamina D: Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona. Podem reduzir a efetividade de vitamina D: Rifampicina, isoniazida. Vitamina E Redução da concentração plasmática de indinavir: Indinavir. Aumento da resposta aos anticoagulantes: Anisindiona, femprocumona. Redução de absorção de vitaminas lipossolúveis: Colestiramina. Diminuição da efetividade da vitamina E: Orlistate, colestipol. Aumento do risco de sangramento: Warfarina, dicumarol. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como devo armazenar o Frutovitam?
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organoléptica Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, de coloração laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Frutovitam
MS N.º 1.0298.0018 Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo CRF-SP N.º 10.446 Registrado por: Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP CNPJ nº 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira. Fabricado por: Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo - SP CNPJ nº 44.734.671/0008-28 Indústria Brasileira. SAC 0800 701 19 18 Venda sob prescrição médica.