Sobre este Remédio
Gestradiol, para o que é indicado e para o que serve?
Gestradiol® atua na prevenção da gravidez.
Quais as contraindicações do Gestradiol?
Gestradiol® é contra-indicado na gravidez, doença grave do fígado, e em várias outras doenças, além do fato de que em alguns casos como, por exemplo, diabetes e varizes, Gestradiol® deve ser utilizado sob cuidadosa supervisão médica. Desta forma, é importante notificar o seu médico sobre qualquer doença, atual ou anterior.
Como usar o Gestradiol?
Seguir rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Durante tratamento prolongado, consultar o médico em intervalos regulares, a cada seis meses aproximadamente, para submeter-se a exames de controle.
Quais cuidados devo ter ao usar o Gestradiol?
Antes de iniciar o tratamento devem ser realizados exames clínicos completos e ginecológico (incluindo as mamas). Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gestradiol?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: sangramento vaginal, alteração do peso corpóreo, dor de cabeça, vertigem, distúrbio gastrintestinal e edema.
Qual a composição do Gestradiol?
Cada comprimido contém: Desogestrel 150mcg Etinilestradiol 30mcg Excipientes q.s.p. 1 comprimido Excipientes: lactose, dióxido de silício, amido pré-gelatinizado, polivinilpirrolidona, alfa-tocoferol, estearato de magnésio e ácido esteárico. Apresentação do Gestradiol Comprimidos Embalagens com 21 e 420* comprimidos. *Embalagem Hospitalar. Uso adulto. Uso oral.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gestradiol com outros remédios?
A eficácia de Gestradiol® pode ser reduzida com a administração concomitante de barbitúricos, fenilbutazona, hidantoína, rifampicina e ampicilina. As necessidades de hipoglicemiantes orais ou insulina também podem ser modificadas. O efeito contraceptivo pode ser alterado pelo uso incorreto do produto, vômitos ou diarréias, raros distúrbios metabólicos, e por emprego concomitante de outros medicamentos. Portanto, informe o seu médico se estiver usando qualquer outro medicamento. O sintoma mais comum desta alteração é o sangramento intermenstrual. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúdes.
Qual a ação da substância do Gestradiol (Desogestrel + Etinilestradiol)?
Resultados de eficácia Em 1736 mulheres recebendo Desogestrel + Etinilestradiol por até 48 ciclos, um total de 5 casos de gravidez ocorreu durante o tratamento.1 O índice de Pearl total foi de 0,22, considerando uma taxa de falha do método de 0,04 e uma taxa de falha pelo paciente de 0,18. Características farmacológicas Propriedades farmacodinâmicas Classificação ATC: G03A A09. O efeito contraceptivo dos anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) é baseado na interação de vários fatores, sendo que os mais importantes são observados sobre a inibição da ovulação e alterações do muco cervical. Assim como a proteção contra a gravidez, os AHCOs apresentam várias propriedades positivas as quais, juntamente com as propriedades negativas, podem ser úteis para decidir sobre o método de controle de natalidade. O ciclo é mais regular e a menstruação é frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso. Isso pode resultar na redução da ocorrência de deficiência de ferro. Além disso, com os AHCOs de doses mais elevadas (50 mcg de etinilestradiol), há evidência de redução de risco de tumores fibrocísticos das mamas, cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, gestação ectópica e câncer de endométrio e de ovário. Ainda não foi confirmado se isso se aplica aos AHCOs de baixa dose. Propriedades farmacocinéticas Desogestrel Absorção O desogestrel administrado por via oral é rápida e completamente absorvido e convertido em etonogestrel. Concentrações plasmáticas máximas são atingidas em cerca de 1,5 hora. A biodisponibilidade é de 62% a 81%. Distribuição O etonogestrel se liga à albumina plasmática e à globulina transportadora de hormônio sexual (SHBG). Apenas 2% a 4% das concentrações plasmáticas totais da droga estão presentes como esteroide livre e 40% a 70% são ligados especificamente à SHBG. O aumento de SHBG induzido pelo etinilestradiol influencia a distribuição nas proteínas séricas, causando um aumento da fração ligada à SHBG e uma diminuição da fração ligada à albumina. O volume de distribuição aparente do desogestrel é de 1,5L/kg. Metabolismo O etonogestrel é completamente metabolizado pelas vias conhecidas do metabolismo de esteroides. A taxa de depuração metabólica do plasma é de cerca de 2 mL/min/kg. Não foi encontrada nenhuma interação com o etinilestradiol administrado concomitantemente. Eliminação Os níveis séricos do etonogestrel diminuem em duas fases. A fase final de eliminação é caracterizada por uma meia-vida de aproximadamente 30 horas. O desogestrel e seus metabólitos são excretados na proporção urinária/biliar de cerca de 6:4. Condições no estado de equilíbrio A farmacocinética do etonogestrel é influenciada pelos níveis de SHBG, que são aumentados em três vezes pelo etinilestradiol. Após a ingestão diária, os níveis séricos da droga aumentam em cerca de duas a três vezes, atingindo as condições de estado de equilíbrio durante a segunda metade do ciclo de tratamento. Etinilestradiol Absorção O etinilestradiol administrado por via oral é rápida e completamente absorvido. Concentrações plasmáticas máximas são atingidas dentro de 1 a 2 horas. A biodisponibilidade absoluta resultante da conjugação pré-sistêmica e metabolismo de primeira passagem é de aproximadamente 60%. Distribuição O etinilestradiol é alta, mas não especificamente, ligado à albumina sérica (aproximadamente 98,5%) e induz um aumento nas concentrações plasmáticas de SHBG. Foi determinado um volume de distribuição aparente de cerca de 5 L/kg. Metabolismo O etinilestradiol é submetido à conjugação pré-sistêmica tanto na mucosa do intestino delgado quanto no fígado. O etinilestradiol é principalmente metabolizado pela hidroxilação aromática, mas é formada uma ampla variedade de metabólitos hidroxilados e metilados, e estes estão presentes como metabólitos livres e conjugados com glucoronídeos e sulfato. O índice de depuração metabólica é de cerca de 5 mL/min/kg. Eliminação Os níveis séricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de eliminação, sendo que a fase final é caracterizada por uma meia-vida de aproximadamente 24 horas. A droga inalterada não é excretada; os metabólitos do etinilestradiol são excretados na proporção urinária/biliar de 4:6. A meia-vida de excreção de metabólitos é de cerca de 1 dia. Condições no estado de equilíbrio As concentrações no estado de equilíbrio são atingidas após 3 a 4 dias quando os níveis séricos da droga são maiores que 30% a 40% em comparação com a dose única. Dados de segurança pré-clínicos Os dados pré-clínicos não revelaram risco especial para humanos quando os AHCOs são utilizados conforme recomendado. Isso se baseia nos estudos convencionais de toxicidade de doses repetidas, genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade reprodutiva. Entretanto, deve-se considerar que os esteroides sexuais podem proporcionar o crescimento de determinados tecidos e tumores dependentes de hormônios.
Como devo armazenar o Gestradiol?
Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: vide cartucho. Não tome medicamento com o prazo de validade vencido, poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criança.
Dizeres Legais do Gestradiol
Registro M.S. nº 1.0465.0214 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho CRF - GO nº 3.524 Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda. VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 Daia - Anápolis - GO CEP 75132-020 C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 Indústria Brasileira Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. Venda sob prescrição médica.