Sobre este Remédio
Hedera Catarinense, para o que é indicado e para o que serve?
Hedera Catarinense é indicado como expectorante e mucofluidificante nos casos de tosse produtiva e tosse com catarro.(1) Como o Hedera Catarinense funciona? Hedera Catarinense possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções e aumenta a atividade de varredura promovida pelos cílios do epitélio brônquico, facilitando a expectoraçãor).(2)
Quais as contraindicações do Hedera Catarinense?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) a plantas da família Araliaceae. Hedera Catarinense contém em sua fórmula sorbitol, o qual é transformado em frutose no organismo. Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que possuam intolerância à frutose. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações. Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 2 anos de idade.
Como usar o Hedera Catarinense?
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Posologia do Hedera Catarinense Utilizar o copo medida para dosar o volume a ser administrado, seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir. Crianças entre 2 e 5 anos Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5mg de extrato e correspondentes a 2,lmg de Hederacosídeo C [marcador]), duas vezes ao dia. Crianças entre 6 el l anos Ingerir 2,5 mL (equivalentes 17,5mg de extrato e correspondentes a 2,1mg de Hederacosídeo C [marcador]), três vezes ao dia. Adultos (acima de 12 anos) Ingerir 5,0 mL (equivalentes 35mg de extrato e correspondentes a 4,2mg de Hederacosídeo C [marcador]), três vezes ao dia. A duração do tratamento foi estabelecida em 7 dias(1). Uso oral / uso interno. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Hedera Catarinense? Caso você esqueça de tomar uma dose do medicamento não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida, apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose.
Quais cuidados devo ter ao usar o Hedera Catarinense?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando. Você deve consultar seu médico caso tenha mal estar persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre, expectoração purulenta ou com sangue.(1) Ainda que estudos não tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes pacientes. O uso concomitante com opiáceos antitussígenos como codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem aconselhamento médico.(1) Recomenda-se cautela para a administração em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.(1)
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hedera Catarinense?
Hedera Catarinense pode provocar um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua fórmula. Podem ocorrer reações gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) e alérgicas (urticaria, erupções cutâneas e di ficuldade de respiração).(1) Não há riscos à saúde ou reações adversas após o uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por contato cutâneo. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivis a/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Qual a composição do Hedera Catarinense?
Cada mL do produto contém 7mg de extrato hidroetanólico seco (4-8:1) de folhas de Hedera helix L., equivalente a 0,84mg de Hederacosídeo C [marcador] e excipientes: sorbitol, sorbato de potássio, goma xantana, sucralose, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, aroma de banana e água purificada. Quantidade: 150mL. Apresentação do Hedera Catarinense Cartucho com frasco plástico contendo 150mL do produto e copo dosador. Via oral. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hedera Catarinense maior do que a recomendada?
A ingestão de quantidades superiores à dose diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos, diarreia e agitação.(1) Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hedera Catarinense com outros remédios?
Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.(1) Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Qual a ação da substância do Hedera Catarinense (Hedera helix)?
Resultados de Eficácia Os extratos de folhas de hera são utilizados terapeuticamente, em preparações comercialmente disponíveis na Europa, para o tratamento do resfriado comum associado à tosse e o tratamento sintomático de perturbações brônquicas inflamatórias, agudas e crônicas. O efeito espasmódico/broncodilatador foi documentado em experimentos in vitro e estudos in vivo no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes. Haen (1996) no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes, administrado via oral, um extrato etanólico de folha de hera a 50 mg/Kg de peso corporal inibiu, de forma dependente, a broncoconstrição induzida por inalação de ovalbumina (57 % de inibição) ou o fator de ativação das plaquetas (43 % de inibição). Os resultados demonstraram uma atividade broncodilatadora estatisticamente significativa do extrato. O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastro-pulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso. Não existem estudos in vitro ou in vivo referindo-se ao mecanismo do efeito secretolítico. O efeito in vitro da α-hederina sobre os receptores β2-adrenérgicos pôde ser demonstrado. Efeitos anti-inflamatórios puderam ser demonstrados em diferentes modelos in vivo com extratos etanólicos de folhas de hera administrados por via oral (Haen, 1996). A atividade antibacteriana de saponinas de Hedera helix contra um grande número de microrganismos foi demonstrada in vitro. A atividade antiviral do hederacosídeo C foi demonstrada em experimentos in vitro com o vírus da gripe (Assessment report on Hedera helix L., folium. Ema/Hmpc/586887/2014). Stauss-Grabo (2008) documentou, pela primeira vez, os dados farmacocinéticos da α-hederina. Eles indicaram uma possível reabsorção sistêmica de α-hederina estimada como sendo de pelo menos 30% da quantidade total aplicada em 24 horas. Estudo comparativo de Meyer-Wegener et al. (1993) demonstrou que os extratos de hera podem ser terapeuticamente equivalentes ao fármaco secretolítico ambroxol na melhora dos sintomas da tosse em adultos com bronquite crônica. Bolbot (2004) apresentou melhora dos sintomas em crianças com bronquite aguda comparáveis ao fármaco secretolítico acetilcisteína. Os resultados indicaram que os pacientes com escarro viscoso, se beneficiam da preparação de hera em terapia secretolítica para uso de curto prazo, com duração máxima de uso de 4 semanas. Características Farmacológicas Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastropulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.
Como devo armazenar o Hedera Catarinense?
Hedera Catarinense deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15-30°C], protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por três meses. Características do medicamento O produto apresenta-se como um líquido viscoso, levemente turvo, com odor de banana e sabor doce, característico de banana. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Hedera Catarinense
Reg. M.S. 1.0066.3395.002-1 Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger CRF-SC N° 6252 Laboratório Catarinense Ltda. Rua Dr. João Colin, 1053 89204-001 - Joinville - SC CNPJ 84.684.620/0001-87 Indústria Brasileira CSAC 0800-474222 Referências: (1) European Union herbal monograph on Hedera helix L., folium, 2015. (2) Assessment report on Hedera helix L., folium, 2015.