Hexamidina + Tetracaína
Sobre este Remédio
Hexamidina + Tetracaína, para o que é indicado e para o que serve?
Hexamidina + Tetracaína é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea: faringites, aftas, estomatites e anginas.
Quais as contraindicações do Hexamidina + Tetracaína?
Hexamidina + Tetracaína é contraindicado em: Pacientes com hipersensibilidade a Hexamidina + Tetracaína, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais componentes do produto; Pacientes menores de 3 anos; Distúrbios graves do ritmo cardíaco e sistema de condução; Insuficiência cardíaca aguda descompensada; Choque cardiogênico e hipovolêmico. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.
Como usar o Hexamidina + Tetracaína?
Aplicar 3 nebulizações a cada 4 horas. Devem-se aplicar as nebulizações na cavidade bucal, direcionando o aplicador para a orofaringe. Cada nebulização contém 0,10 mL de colutório. Para Hexamidina + Tetracaína Spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo: Procedimento de Limpeza Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa. Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida. Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente. Não há estudos dos efeitos de Hexamidina + Tetracaína administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral. Hexamidina + Tetracaína não deve ser aplicado nos olhos. Populações especiais Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hexamidina + Tetracaína?
Sensibilização a Hexamidina + Tetracaína e anestésicos locais com risco de reações anafiláticas. Insensibilidade momentânea da língua e possibilidade de redução do reflexo faríngeo. Dados de pós-comercialização captaram relatos espontâneos de eventos adversos durante o uso do produto: dispepsia (problemas digestivos), distasia sonolência, dor na parte superior do abdômen, inchaço labial, dispneia, rush macular febre, náusea, tontura, tosse, irritação na garganta. Não se pode excluir a possibilidade de que estes eventos estivessem relacionados ao estado clinico do paciente. As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção: Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação/frequência desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis). Investigações Frequência desconhecida: queda da pressão arterial. Distúrbios do sistema cardíaco Frequência desconhecida: bradicardia, parada cardíaca. Distúrbios do sistema vascular Frequência desconhecida: palidez. Distúrbios do sistema nervoso Reação comum: ardência leve e transitória da mucosa; Frequência desconhecida: tontura, perturbação sensorial, turvação da consciência, tremor, convulsão tônico-clônica generalizada, perda de consciência, coma, paralisia respiratória. Distúrbios gastrointestinais Frequência desconhecida: náusea. Distúrbios do sistema imunológico Frequência desconhecida: hipersensibilidade. Distúrbios psiquiátricos Frequência desconhecida: agitação, ansiedade. Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos Frequência desconhecida: edema facial, urticária e rash. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hexamidina + Tetracaína com outros remédios?
Deve-se evitar o uso simultâneo ou sucessivo de outros antissépticos, devido à possibilidade de interação medicamentosa (antagonismo, inativação, etc).
Quais cuidados devo ter ao usar o Hexamidina + Tetracaína?
Devido à possibilidade de hipersensibilidade da região orofaríngea causada pelo uso de Hexamidina + Tetracaína com redução do reflexo faríngeo, não se deve administrá-lo antes da alimentação ou ingestão de bebidas e deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças menores de 12 anos de idade. Hexamidina + Tetracaína não deve ser utilizado por mais do que 5 dias visto que o uso prolongado pode resultar no desequilíbrio da flora bacteriana normal presente na cavidade oral, com risco de proliferação bacteriana ou fúngica. O tratamento prolongado ou repetido da mucosa pode expor os pacientes aos efeitos da toxicidade sistêmica relacionada aos anestésicos locais (alterações do sistema nervoso central até convulsões e colapso circulatório). Em caso de persistência dos sintomas por mais do que 5 dias de tratamento associados ou não à febre, deve-se procurar orientação médica. Hexamidina + Tetracaína não deve ser aplicado nos olhos. Os dentistas com hipersensibilidade cruzada devem ter o cuidado de evitar que sua pele seja pulverizada ou de alguma forma exposta ao medicamento quando estiver administrando o tratamento. Devido à presença de tetracaína, Hexamidina + Tetracaína pode induzir ao resultado positivo em teste antidoping. Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não há informações suficientes para avaliar a segurança na gravidez. O uso durante a gravidez não é recomendado. Os dados sobre a exposição durante a lactação são atualmente insuficientes para avaliar as consequências. O uso durante a amamentação não é recomendado. Populações especiais Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade. Hexamidina + Tetracaína deve ser utilizado com cautela nas seguintes situações: Em crianças; Em pacientes idosos; Em pacientes com doença hepática severa; Em pacientes com doença renal severa; Em pacientes com miastenia grave (doença que acomete os nervos e os músculos (neuromuscular), cuja principal característica é a fadiga); Quando aplicado em tecido inflamado ou ferido. A anestesia causada pelo medicamento aumenta o risco de trauma por mordedura. Este medicamento pode causar doping.
Qual a ação da substância Hexamidina + Tetracaína?
Resultados de Eficácia Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite aguda. Demonstrou que houve uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%. Referência bibliográfica: Hamann KF. Kritischer Bericht zur Facharztstudie einer Hexamidin-Tetracain-Kombination. Therapiewoche. 1983, 33: 5584- 5590. Características Farmacológicas O Hexamidina + Tetracaína é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica, devida à presença da Hexamidina + Tetracaína (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína. Tempo médio de início de ação Na maioria dos casos, o efeito da medicação proposta teve início em 20 segundos após a aplicação.
Fontes consultadas
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hexomedine (apresentação Colutório).