Sobre este Remédio
Kalicid, para o que é indicado e para o que serve?
Verrugas comuns, plantar e calosidades.
Quais as contraindicações do Kalicid?
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Kalicid?
Procedimento passo a passo: Antes da aplicação do Ácido Salicílico + Ácido Láctico, lavar a área afetada com água morna por 5 minutos e secar cuidadosamente com toalha limpa. A superfície da verruga deve ser esfregada com uma lixa de unha, pedra-pomes, placa de esmeril ou pano grosso, tomando cuidado para não causar sangramento. Proteger a área que circunda a verruga aplicando um pedaço de esparadrapo, com um orifício central, do mesmo tamanho da verruga, de maneira que somente a verruga fique visível. Aplicar 4 camadas do produto diretamente sobre a verruga, evitando contato com a pele normal e saudável que circunda a verruga. Quando Ácido Salicílico + Ácido Láctico estiver completamente seco sobre a verruga, recomenda-se cobrí-la com um esparadrapo ou curativo adesivo caso a verruga seja grande ou caso se localize nos pés, para ajudar a penetração dos ingredientes. Troque o curativo a cada 24 horas, tomando o cuidado de repetir todos os procedimentos passo a passo. Recomenda-se que o tratamento continue até que atinja 12 semanas de tratamento ou que a pele esteja completamente livre da verruga e as linhas normais da pele estejam restauradas, o que ocorrer primeiro. Se a verruga não desaparecer em 12 semanas de tratamento, o paciente deve ser orientado a consultar seu médico ou farmacêutico. Somente para uso tópico (dermatológico). Ácido Salicílico + Ácido Láctico deve ser aplicado apenas nas áreas afetadas. O uso em crianças deve ser realizado sob a supervisão de um adulto. Idosos Não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significativa não é esperada. Disfunção renal e/ou hepática Não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significativa não é esperada. A aplicação deve ser efetuada diariamente, de preferência à noite.
Quais cuidados devo ter ao usar o Kalicid?
Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kalicid?
A seguinte convenção é utilizada para a classificações da frequência da reações adversas e está baseada nos guias da CIOMS: Muito comum: ≥1/10; Comum: ≥1/100 a <1/10; Incomum: ≥1/1.000 a <1/100; Rara: ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito rara: <1/10.000; Não conhecida: não pode ser estimada com os dados disponíveis. Dados de Estudos Clínicos Distúrbios do sistema imune Comum: rash. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Muito comum: reação no local da aplicação, prurido, sensação de queimação, eritema, descamação e ressecamento; Comum: hipertrofia da pele. Dados Pós-comercialização Distúrbios do sistema imune Rara: hipersensibilidade no local da aplicação incluindo inflamação. Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Rara: irritação e dor no local da aplicação; descoloração da pele / local da aplicação. Exposição da pele sadia pode levar a bolhas e descamação da pele no local da aplicação. Dermatite alérgica. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Ou diretamente para Laboratórios Stiefel LTDA através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Qual a composição do Kalicid?
Colódio Lacto Salicilado + Ácido Lático 0,15mL/mL + Ácido Salicílico 0,20g/mL. Apresentação do Kalicid Versões: 5mL / 10mL.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kalicid com outros remédios?
Ácido Salicílico + Ácido Láctico pode aumentar a absorção de outros medicamentos aplicados topicamente, sendo assim, deve-se evitar utilizar Ácido Salicílico + Ácido Láctico junto com outros produtos tópicos nas áreas que estão sendo tratadas. Como a exposição sistêmica através da aplicação tópica de Ácido Salicílico + Ácido Láctico é baixa, interação com medicamentos administrados sistemicamente não está prevista.
Qual a ação da substância do Kalicid (Ácido Salicílico + Ácido Láctico)?
Resultados de Eficácia A eficácia de Ácido Salicílico + Ácido Láctico foi comparada com a do placebo (colódio flexível), tintura de verruga de haleto de dibrometo de alquil dimetilbenzil amônio e resina podofilina 50% em parafina líquida em um estudo realizado em 382 pacientes, sendo que a maioria dos quais tinha verrugas plantares. 348 pacientes foram inclusos no teste de eficácia, sendo que o número de pacientes que completaram o estudo foi de 336. Até ao final do período de tratamento de 12 semanas, 84% dos pacientes tratados para verrugas plantares com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N=64/76) apresentaram pele livre de verrugas com as linhas restauradas (e dos 64 pacientes, 64% ficaram livres de verrugas em 6 semanas). Comparando os índices de melhora em 12 semanas temos: 66% para placebo [n/N=50/76], 67% para a tintura de verruga [n/N=47/70] e 81% para podofilina [n/N=60/74]. Esses resultados mostram que Ácido Salicílico + Ácido Láctico foi estatisticamente mais eficaz do que o placebo e que a tintura de verruga em 12 semanas (p <0,02) para o tratamento de verrugas plantares. Para verrugas em mosaico, os resultados foram de 50% em 12 semanas para o Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N = 7/14), 58% para o placebo [n/N = 7/12], 75% para tintura de verruga [n/N = 9/12], e 50% para podofilina [n/N = 7/14]. Um estudo comparou o tratamento de Ácido Salicílico + Ácido Láctico com cautério e foi realizado em 85 indivíduos com verrugas comuns e plantares durante um período de tratamento de 12 semanas. Os pacientes foram instruídos para aplicar Ácido Salicílico + Ácido Láctico uma ou duas vezes por dia durante 3 meses e depois o tratamento deveria ser descontinuado (ou antes, se houvesse melhora completa, dependendo do que ocorresse primeiro). Na semana 12 a percentagem de pacientes com melhora completa das verrugas era de 86,8% para os tratados com Ácido Salicílico + Ácido Láctico (n/N=33/38) e 71,8% para os tratados com cautério (n/N=28/39). O número de pacientes com melhora completa na semana 12 foi 13 e 0 nos dois grupos de tratamento, respectivamente. Este estudo demonstrou uma melhora estatisticamente significante para Ácido Salicílico + Ácido Láctico em segurança, eficácia e taxas de aceitação no tratamento de verrugas em comparação com cautério convencional. Características Farmacológicas Grupo farmacoterapêutico: preparação para verrugas. Código ATC: D11AF. Pode-se observar a ação do produto nas primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, sendo que máximo efeito pode ser esperado após 6 a 12 semanas de aplicação do Ácido Salicílico + Ácido Láctico. Mecanismo de Ação O ácido salicílico aplicado topicamente possui ação queratolítica. A atividade queratolítica produz descamação por solubilização do componente intercelular no estrato córneo, resultando na descamação da pele. O ácido láctico afeta o processo de queratinização, reduzindo a hiperqueratose, característica das verrugas. Em concentrações elevadas pode causar epidermólise, levando à destruição do tecido queratósico da verruga e do vírus causador da doença. Apresenta também propriedades antissépticas. O colódio flexível fornece um veículo viscoso que permite uma aplicação precisa dos ingredientes ativos na verruga. Ele também forma uma película que ajuda a hidratar e promover a destruição do tecido hiperqueratósico das verrugas. Farmacocinética Absorção O ácido salicílico é absorvido através da pele; quando detectável, os níveis plasmáticos máximos encontram-se 6 a 12 horas após a aplicação. Foi relatado que a absorção sistêmica de ácido salicílico varia entre 9% e 25%, após a aplicação tópica de outra preparação contendo ácido salicílico. O grau de absorção é variável, dependendo da duração de contato e do veículo. Apesar da absorção percutânea, a exposição sistêmica é reduzida em virtude da baixa dose administrada topicamente nas pequenas áreas localizadas de tecido hiperqueratósico. A pele humana abdominal em um sistema de difusão por escoamento foi utilizada para avaliação in vitro da absorção percutânea do ácido láctico. A um pH de 3, a quantidade de radioatividade detectada no fluido receptor, estrato córneo, epiderme e derme foi de 3,6; 6,3; 6,6 e 13,9%, respectivamente. Distribuição Após a absorção percutânea, o ácido salicílico é distribuído no espaço extracelular; cerca de metade dos quais estão ligados à proteína albumina. Metabolismo Salicilatos são metabolizados no fígado por enzimas microssomais a ácido salicilúrico e glicoronídeos fenólicos de ácido salicílico. O que não é metabolizado é excretado na urina, como ácido salicílico inalterado. Eliminação Dentro de 24 horas que o ácido salicílico é absorvido e distribuído no espaço intercelular, aproximadamente 95% da dose absorvida pode ser recuperada na urina.
Dizeres Legais do Kalicid
MS: Medicamento de notificação simplificada RDC ANVISA 199/2006 - AFE 1.00571.1 Belfar Rua Alair Marques Rodrigues, 516 Santa Amélia | CEP 31560-220 Belo Horizonte - MG (31) 2105-1100 [email protected]