Mebendazol + Tiabendazol
Sobre este Remédio
Mebendazol + Tiabendazol, para o que é indicado e para o que serve?
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) tem ação antiparasitária. Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) está indicados para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos: Enterobius vermiculares; Trichuris trichiura; Ascaris lumbricoides; Ancylostoma duodenale; Ancylostoma brasiliensis; Necator americanus; Strongyloides stercoralis; Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular); Taenia solium e Taenia saginata; Echinococcus granulosus; Mutilocularis; Dracunculus sp.
Quais as contraindicações do Mebendazol + Tiabendazol?
Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) está contraindicado para mulheres grávidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula.
Como usar o Mebendazol + Tiabendazol?
Crianças menores de 5 anos A critério médico. Crianças de 5 a 10 anos 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Mebendazol + Tiabendazol?
Os eventos adversos do mebendazol e do tiabendazol são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir: Comuns (> 1/100 e < 1/10) Perda do apetite; Diarreia; Tontura; Sonolência; Náuseas; Vômitos; Xeroftalmia; Vertigem; Cefaleia; Dispepsia; Irritabilidade; Dor abdominal; Astenia; Helmintos na boca e nariz. Raros (> 1/10.000 e < 1/1.000) Reações de hipersensibilidade (febre, eritema, erupções cutâneas, prurido, síndrome de Stevens-Jonhson); Neutropenia; Alopécia; Síncope; Convulsões; Enurese; Hiperglicemia; Hipotensão; Colestase; Lesão hepatocítica; Visão subnormal; Xantopsia. Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Mebendazol + Tiabendazol com outros remédios?
O uso concomitante de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) com cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol. Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas), o seu uso concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta. Quando for administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) em pacientes que fazem uso de medicamentos derivados de xantina é necessário um prévio monitoramento sanguíneo para ajuste da posologia. O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica. As aminoquinolinas (antimaláricos) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol. A carbamazepina e a fenitoína podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. O metronidazol pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica. O tiabendazol, que é um inibidor da CYP1A2, pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos. O mebendazol pode Aumentar transitoriamente as concentrações plasmáticas de uréia e das enzimas hepáticas alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina; Diminuir as concentrações de hemoglobina.
Quais cuidados devo ter ao usar o Mebendazol + Tiabendazol?
De acordo com a literatura científica, não existem estudos concluídos que assegurem o uso de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) em crianças menores de 5 anos, portanto, recomenda-se nestes casos uma criteriosa avaliação médica da relação risco/benefício antes da prescrição. Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática. Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado, sua administração a pacientes com insuficiência hepática pode resultar em meia-vida prolongada e acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos. O tiabendazol pode causar colestase, icterícia e lesão hepatocítica. Pode ser necessária a redução da dose de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) em pacientes com insuficiência hepática. Deve-se ter cautela ao administrar Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) a pacientes com doença de Crohn ou colite ulcerativa, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade nessas situações clínicas, especialmente no tratamento com doses elevadas da medicação. Também se deve ter cautela na administração de Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) a pacientes com anemia, desidratação ou desnutrição proteico-calórica. Reação de hipersensibilidade grave, tal como síndrome de Stevens-Johnson, já foi relatada com o uso de tiabendazol. O medicamento deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais de reações de hipersensibilidade. Xeroftalmia, visão subnormal e xantopsia também podem ocorrer e persistir por mais de um ano. Cristalúria com ou sem hematúria tem sido relatada após a descontinuação da terapia. Em alguns pacientes, a urina pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento. Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória. Pacientes idosos O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. Carcinogenicidade, mutagenicidade e teratogenicidade Estudos de carcinogenicidade em camundongos e ratos recebendo doses tão elevadas quanto 40mg/Kg de peso/dia por mais de dois anos não demonstraram que mebendazol seja carcinogênico. Estudos de mutagenicidade em camundongos que receberam doses únicas tão elevadas quanto 640mg/Kg não demonstraram que mebendazol seja mutagênico. Mebendazol demonstrou atividade embriotóxica e teratogênica em ratas prenhas em doses orais tão baixas quanto 10mg/Kg de peso. Desta forma, mebendazol, que cruza a barreira placentária, tem potencial de causar lesão ao feto se administrado durante a gravidez. Apesar disso, uma pesquisa pós-comercialização em mulheres grávidas (em um total de 170 partos a termo) que tomaram mebendazol inadvertidamente durante o primeiro trimestre da gestação não demonstrou uma maior incidência de aborto espontâneo ou malformações que na população geral. Categoria de Risco de Gravidez - C. Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) não deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando. Efeitos sobre a habilidade para dirigir e operar máquinas Como Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) pode causar sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento. Cuidados de higiene Devem ser realizados exames coprológicos antes e após o término do tratamento. Para evitar novas infestações com helmintos, deve-se: Andar calçado; Manter as unhas limpas e aparadas; Lavar as mãos antes das refeições; Somente beber água fervida ou filtrada; Não ingerir carne mal cozida; Lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas; Conservar os alimentos e a água em depósitos fechados; Ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas; Manter limpas as instalações sanitárias; Ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças. Este medicamento pode causar doping por conter álcool etílico em sua composição.
Qual a ação da substância Mebendazol + Tiabendazol?
Resultados de eficácia A eficácia da associação de mebendazol e tiabendazol (comprimido contendo 100mg de mebendazol e 166mg de tiabendazol, na posologia de dois comprimidos pela manhã e dois comprimidos à noite, durante três dias) no tratamento da estrongiloidíase foi estudada em 71 pacientes com mais de 15 anos de idade. O controle de cura, realizado no 8°, 9° e 10° dias após o tratamento, baseou-se em exames de fezes considerando-se como falha terapêutica naqueles pacientes que apresentassem pelo menos um exame coproscópico positivo para larvas de Strongyloides stercoralis. A associação propiciou a cura parasitológica de 83% dos pacientes a tolerância foi excelente. O autor concluiu que a associaçäo mebendazol e tiabendazol constitui uma ótima opçäo para o tratamento da estrongiloidíase, tendo em vista sua excelente tolerância e elevada eficácia. Em estudo nacional com 375 pacientes a associação mebendazol e tiabendazol negativou o exame de fezes em cerca de 90-95% dos pacientes com enterobiose, estrongiloidose, tricocefalose e ascaridiose e entre 80-90% com ancilostomose. Atendendo a composição dos medicamentos, subdividimos o grupo A em dois subgrupos (A1 e A2). No subgrupo A1, foi dado o medicamento sob a forma de suspensão oral ou comprimidos. Cada 5mL da suspensão oral encerra 100mg de mebendazol e 250mg de tiabendazol e cada comprimido contém 100mg de mebendazol e 500mg de tiabendazol. Quando devidamente administrado, a associação do mebendazol com o tiabendazol, em qualquer das duas formulações usadas, neste ensaio, negativa os exames de fezes em cerca de 90-95% dos pacientes com enterobiose, estrongiloidose, tricocefalose e ascaridiose e entre 80-90% com ancilostomose. Quanto à comparação sobre a eficácia das duas formulações usadas não houve diferença entre elas. Com respeito à sua tolerância, a associação com menor quantidade de tiabendazol (suspensão oral) produziu menos efeitos colaterais e reações de toxicidade. Características farmacológicas Farmacodinâmica O mebendazol é um vermicida e um ovicida para os ovos da maioria dos helmintos. Ele causa degeneração dos microtúbulos citoplasmáticos dos parasitas e bloqueia irreversivelmente a captação de glicose em helmintos susceptíveis (adultos e larvas) residentes no intestino. A inibição da captação de glicose resulta em depleção dos estoques de glicogênio do parasita, o que reduz a formação de adenosina trifosfato (ATP) necessária para a sobrevivência e reprodução dos helmintos. Os estoques de energia vão diminuindo até a morte do parasita. O tiabendazol é um vermicida que inibe a enzima fumarato redutase mitocondrial, interferindo com a geração de energia do parasita. O tiabendazol também suprime a produção e inibe o desenvolvimento dos ovos ou larvas que são eliminadas nas fezes. Mebendazol + Tiabendazol (substâncias ativas) possui em sua composição, mebendazol e tiabendazol, dois anti-helmínticos com ação específica sobre diversos nematódeos e alguns cestódeos. A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses múltiplas com um só medicamento. Farmacocinética O mebendazol é absorvido pelo trato gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após administração oral; após administração de 100mg, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03mcg/mL; cerca de 2% da dose administrada é excretada na urina e o restante é excretado nas fezes, inalterado ou na forma de metabólito primário (2-amino). O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e atinge o pico plasmático cerca de 1 a 2 horas após administração oral; é quase completamente metabolizado a 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48 horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na urina.