Sobre este Remédio
Nistatina Cristália, para o que é indicado e para o que serve?
Nistatina é uma substância antifúngica, indicada no tratamento de infecções causadas por fungos da cavidade oral e para a profilaxia de candidíase orofaríngea.
Quais as contraindicações do Nistatina Cristália?
O produto é contraindicado nos pacientes com história de hipersensibilidade à nistatina ou aos componentes da fórmula.
Como usar o Nistatina Cristália?
Para aplicação da suspensão oral recomendamos que a higiene bucal seja feita de maneira adequada, incluindo os cuidados necessários com a limpeza de próteses dentárias. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Nistatina Cristália?
Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com alergia comprovada à qualquer componente da fórmula. Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento. Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nistatina Cristália?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como sintomas de diarréia, náusea ou vômito e/ou outras reações desagradáveis.
População Especial do Nistatina Cristália
Gravidez Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Qual a composição do Nistatina Cristália?
Forma farmacêutica Suspensão Oral 100.000UI/mL. Apresentações Embalagem com 1 e 50 frascos de 50 mL + conta-gotas. Uso pediátrico e adulto. Composição Cada mL contém: Nistatina 100.000 UI Veículo q.s.p. 1 mL Veículo: glicerol, sorbitol 70%, sacarose, carboximetilcelulose, fosfato de sódio dibásico, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, álcool etílico, aroma cereja/menta e água purificada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Nistatina Cristália maior do que a recomendada?
Doses excessivas (superiores a 5.000.000 UI diárias) podem causar náuseas e distúrbios gastrintestinais. Não há relato de efeitos tóxicos graves ou de intoxicações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Nistatina Cristália com outros remédios?
Não são conhecidas interações com outros medicamentos e/ou outras substâncias.
Qual a ação da substância do Nistatina Cristália (Nistatina)?
Resultados de Eficácia A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura, incluindo o gênero Candida, e sua eficácia foi fortemente estabelecida em infecções por Candida, tais como estomatite, vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É improvável que a nistatina cause efeitos adversos devido à toxicidade ou hipersensibilidade. Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas vezes ao dia. 22 das crianças tratadas com nistatina foram curadas da infecção dentro de uma semana, e em 28 das 29 crianças, o caso foi resolvido no final de duas semanas. Das 26 crianças tratadas com violeta genciana, 8 foram curadas da infecção dentro de uma semana e em um total de 16 crianças, o caso foi resolvido em duas semanas. Em uma outra investigação, 28 crianças recém-nascidas sofrendo de monilíase oral foram tratadas com suspensão de nistatina, administrada por via oral após cada refeição. 24 responderam dentro de 1 a 4 dias e as quatro crianças remanescentes responderam dentro de 5 a 9 dias. Dois relatos a respeito do tratamento de monilíase oral em hospitais pediátricos foram publicados por Harris. Das 714 crianças recém-nascidas tratadas com uma instilação rotineira de 100.000 unidades de nistatina por via oral, nenhuma criança desenvolveu candidíase oral no hospital e apenas 3 desenvolveram candidíase oral dentro de uma semana após alta; das 728 crianças não tratadas, 18 desenvolveram monilíase oral no hospital e mais treze em sua primeira semana em casa. Após extensão do estudo para um total de 4.243 crianças, Harris concluiu que uma instilação de nistatina no terceiro dia de vida reduz a incidência de monilíase oral em crianças de 4,0 para 0,4%, enquanto que duas instilações, uma no segundo e outra no quinto dia de vida, irão prevenir a incidência de monilíase oral em 100% dos bebês internados em hospital. Simon e Klose-Gerlich reportaram que a administração de 100.000 unidades de nistatina, três vezes ao dia no primeiro e no terceiro dia de vida, reduz a incidência de monilíase oral de 20% para 3% em bebês prematuros com terapia antibiótica (cuja incidência era 60%). O uso rotineiro de nistatina suspensão oral para profilaxia, assim como para tratamento, é recomendável, devido a segurança e eficácia de nistatina e devido ao fato de que cepas resistentes a nistatina não foram isoladas de pacientes. Candidíase esofágica, que pode se estender a partir da boca ou ocorrer sem evidência de monilíase oral, é frequentemente uma complicação da terapia antibiótica ou corticosteroidal. Esofagite causada por Candida e sua resposta de prontidão à nistatina oral foram descritas em detalhes. Kozinn e Taschdjian relataram a respeito da eficácia de nistatina em uma extensa série de casos de candidíase intestinal, enquanto que El-Gholmi et al conduziram um estudo controlado de nistatina no tratamento de diarreia em crianças portadoras de marasmo e mostrou que não apenas casos leves, mas também os crônicos e mesmo os intratáveis podem ser definivamente beneficiados. Relatos não publicados de Hitherto, recebidos pelo Instituto Squibb de Pesquisa Médica, atestam a segurança e eficácia de nistatina suspensão oral. Em comparação à preparação equipotente de nistatina para reconstituição, a suspensão foi preferencial em relação ao sabor, conveniência, suspensão superior e sedimentação reduzida. A efetividade das duas preparações foi similar e nenhuma produziu efeitos colaterais. Características Farmacológicas A nistatina é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei. O mecanismo de ação da nistatina se dá através de ligação aos esteroides existentes na membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo citoplasmático. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus. Farmacocinética A nistatina não é absorvida através da pele e das mucosas íntegras. Microbiologia A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes. Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a Candida albicans não desenvolve resistência à nistatina. Geralmente a resistência à nistatina não se desenvolve durante o tratamento.
Como devo armazenar o Nistatina Cristália?
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz. Manter a embalagem fechada. O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/caixa. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido.
Dizeres Legais do Nistatina Cristália
MS N.º 1.0298.0260 Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis CRF-SP N.º 5061 SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18 Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira - SP CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica.