desaparecendo os sintomas procure orientação médica. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE PRODUTO? Frascos de vidro âmbar de 60 e 100 mL: Conservar em local seco à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz. Observada a forma correta de armazenagem, a validade é de 36 meses a partir da data de fabricação. Flaconete 15mL: Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Observada a forma correta de arma- zenagem, a validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança guarde o produto na embalagem original. OLINA é um líquido de cor escura, sabor amargo, odor característico de álcool etílico. Em função de presença de extratos vegetais, OLINA pode sofrer pequenas variações em seu sabor, sem comprometimento de seu efeito terapêutico. Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6 . CO M O D E VO US A R E ST E P R O D U TO ? Frascos âmbar de 60 e 100 ml: Como digestivo, tomar uma colher de sopa (15mL) de OLINA uma vez ao dia, via oral, pura ou diluída em um pequeno volume de água (cerca de 50 mL). Em casos de constipação ocasional de origem inespecíca (prisão de ventre) tomar uma colher de sopa (15 mL), via oral antes de dormir. Flaconete 15 mL: Como digestivo, tomar um aconete de OLINA uma vez ao dia, via oral, pura ou diluída em um pequeno volume de água (cerca de 50 mL). Em casos de constipação ocasional de origem inespecíca (prisão de ventre) tomar um aconete de 15 mL, via oral antes de dormir. O limite máximo de uso diário é de 15 mL do produto. Os produtos tradicionais toterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oálmica. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou prossional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu prossional de saúde. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE PRODUTO? OLINA é um produto de uso ocasional, ou seja, quando aparecerem os sintomas de má digestão e constipação intestinal o produto pode ser usado para aliviar os sintomas. O esquecimento de uma dose não compromete o efeito do produto já que OLINA proporciona o alívio dos sintomas após uma única dose e quando necessário (uso eventual). Em caso de dúvidas, procure orientação de pro- ssional da saúde. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE PRODUTO PODE CAUSAR? Ainda não foram relatadas reações adversas referentes ao uso de OLINA, não sendo conhecidas, portanto, a intensidade e a freqüência destas. Em relação as suas substâncias ativas são conhecidas algumas reações adversas, relatadas a seguir: Reação comum (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes que utilizam este produto): cólicas gastrointestinais. Reação rara (ocorre entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este produto): diminuição da motilidade intestinal (associando ao uso prolongado) e arritmias cardíacas. Os laxantes estimulantes não devem ser tomados por mais de 1 – 2 semanas sem orientação médica. O uso de laxantes por tempo maior do que o recomendado pode causar lentidão intestinal. O uso prolongado leva a perda de eletrólitos, em particular íons potássio, podendo ocorrer hipocalemia, hiperaldosteronismo, albuminúria, hematúria, inibição da motilidade intestinal e fraqueza muscular. O uso prolongado leva a inamação crônica da mucosa, com acúmulo de pigmentos melânicos em leucócitos e apoptose de células do cólon. As lesões pigmen- tadas de pseudomelanose coli desaparecem com a interrupção do tratamento. Informe ao seu prossional da saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notique pelo sistema VigiMed disponível no Portal da ANVISA. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDA- DE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE PRODUTO? Poderá ser observado um efeito mais acentuado do Aloe, podendo ocasionar cólicas e diarréia. Considerar a quantidade de álcool ingerida, pois cada dose de 15 mL do produto contém cerca de 5,6 mL de álcool etílico, fazendo com que, dependendo da dose ingerida, o paciente apresente sintomas de intoxicação por etanol (embriaguez). Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada recomendam-se reidratação oral e repouso. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder. Não há casos de superdose relatados. DIZERES LEGAIS Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 14/01/2021 (RE nº 162, publicada no DOU de 18/01/2021). Reg. MS n° 1.0299.0002 Farm. Responsável: Vinicius A. Predebon – CRF-RS n° 6975 LABOTÓRIO WESP LTDA. SAC: (51) 3012-6053 E-mail: [email protected] Rua Buenbender, 204, Bairro Fátima, Canoas, RS CEP 92200-570 CNPJ: 92.690.999/0001-66 INDÚSTRIA BSILEI