Sobre este Remédio
Profol, para o que é indicado e para o que serve?
Profol® foi indicado como: Estimulante do apetite; Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento; Suplemento vitamínico em idosos.
Como o Profol funciona?
Profol® é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácidos) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos.
Quais as contraindicações do Profol?
Não tome este medicamento se você for alérgico a qualquer um de seus componentes.
Como usar o Profol?
Dosagem Adultos e crianças acima de 12 anos 2 a 3 comprimidos ao dia. Crianças Até 1 ano de idade (aproximadamente 10 kg de peso): ¼ copo-medida (2,5 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia. De 1 a 5 anos de idade (aproximadamente 10 a 18 kg de peso): ½ copo-medida (5 mL) a 1 copo-medida (10 ml) da suspensão oral, duas vezes ao dia. De 5 até 12 anos de idade (aproximadamente 18 a 36 kg de peso): 1 copo-medida (10 mL) a 1½ copo-medida (15 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia, ou a critério médico. Deve-se agitar o frasco do Profol® suspensão oral antes de cada administração para obter-se uma suspensão homogênea. As doses indicadas deverão ser tomadas ½ hora antes do almoço e ½ hora antes do jantar. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais cuidados devo ter ao usar o Profol?
O leve efeito sedativo da buclizina pode causar sonolência, geralmente no início do tratamento. Recomenda-se nestes casos, não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não são conhecidos os efeitos dessa medicação durante a gestação e por esse motivo desaconselha-se seu uso para gestantes e lactantes. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Profol?
Profol® é perfeitamente bem tolerado, contudo, poderá haver sonolência, distúrbios gástricos, secura na boca, devendo-se, então, diminuir a posologia.
Apresentações do Profol
Comprimido Embalagem contendo 20 comprimidos. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Suspensão oral Embalagem contendo frasco com 100 mL. Uso pediátrico. Uso oral.
Qual a composição do Profol?
Cada comprimido contém: Buclizina (equivalente a 29,21 mg de cloridrato de buclizina) 25,0 mg Lisina (equivalente a 249,88 mg de cloridrato de lisina) 200,0 mg Triptofana 20,0 mg Piridoxina (equivalente a 24,31 mg de cloridrato de piridoxina - Vitamina B6) 20,0 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 50,0 mcg Excipientes* q.s.p. 1 comprimido *Talco, fosfato de cálcio di-hidratado, povidona, estearato de magnésio, amido. Cada mL da suspensão oral contém: Buclizina (equivalente a 1,1684 mg de cloridrato de buclizina) 1,0 mg Lisina (equivalente a 37,4820 mg de cloridrato de lisina) 30,0 mg Triptofana 2,0 mg Piridoxina (equivalente a 2,6741 mg do cloridrato de piridoxina - Vitamina B6) 2,20 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 5,0 mcg Veículo* q.s.p. 1 mL *Ácido clorídrico, aroma de cereja, ciclamato de sódio, cloridrato de cisteína monoidratado, corante vermelho ponceau 4R, hietelose, metilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sorbitol, tartarato de sódio e água deionizada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Profol maior do que a recomendada?
Não existem relatos de superdose com Profol®. A superdose acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente. Em caso de ingestão de grande quantidade dessa medicação procure assistência médica para que sejam instituídas medidas de suporte quando necessárias.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Profol com outros remédios?
Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento. Evitar a ingestão de outros medicamentos com efeitos depressores do sistema nervoso central, salvo sob orientação médica. Evitar a ingestão de grandes doses de ácido ascórbico (Vitamina C), uma hora antes ou após o uso de Profol®. Testes laboratoriais O tratamento com Profol® deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas de alergiacutâneas, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e portanto, indicativas de reatividade dérmica. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Profol (Cloridrato de Buclizina + Associações)?
Resultados de Eficácia Foram realizados estudos de buclizina em associação com aminoácidos e vitaminas do complexo B em grupos de lactentes, crianças e adultos que relataram melhora do apetite, estado geral e aumento de peso dos indivíduos. Referências: 1- Camillo-Coura, L.; Soli Ade, S.; Bezerra, L.M. Trials with buclizine in association with essential aminoacids and vitamins of the B complex (Buclivit) in the treatment of loos of apetite in children. Hospital (Rio J). 1968 Sep;74(3):939-46. 2- Silva, P.; Chaves, C.B.; Magalhães, C.D.; Loureiro, L.A.; Soares, D.P.; de Souza, A.M.; Jones, W.A.; Rocha, S.M. Effects of a buclizine and vitamin combination on appetite and body weight. Hospital (Rio J). 1968 Oct;74(4):1273-8. 3- Higa, J.; Micelli, I.; Astolfi, E. Buclizine as an appetite stimulant. Clinical, experimental and toxicological studies. Prensa Med Argent. 1969 Aug 8;56(23):1129-33. Características Farmacológicas Propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas PROFOL é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácidos) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos. Sua ação eutrófica e estimulante do crescimento e desenvolvimento orgânicos é explicada pela atividade dos componentes: Buclizina: Derivado piperazínico com ações orexígena, anti-histamínica e antiemética, possui acentuado efeito orexígeno, à semelhança de alguns outros anti histamínicos. O mecanismo dessa ação estimulante do apetite não está ainda bem determinado, mas parece ser devido à alteração da atividade serotoninérgica no centro do apetite no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribuiria também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central. Lisina e triptofano: Dois aminoácidos essenciais de máxima importância para o anabolismo protéico e equilíbrio nitrogenado, sobretudo durante o crescimento. Piridoxina (Vitamina B6): Exerce importante papel no metabolismo dos ácidos graxos essenciais, assim como no metabolismo de vários aminoácidos, especialmente o triptofano. É absorvida rapidamente no trato gastrointestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. Seu metabolismo é hepático e a eliminação é renal. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas na urina. Cianocobalamida (Vitamina B12): Atua como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese de proteínas. É necessária no crescimento, replicação celular, hematopoese e síntese de nucleoproteínas e mielina, devido em grande parte a seus efeitos sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico. É absorvida facilmente no trato gastrointestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. Possui alta ligação às proteínas plasmáticas, seu metabolismo é hepático e a eliminação é biliar. As quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas na urina.
Como devo armazenar o Profol?
Os comprimidos deverão ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegidos da luz e umidade. O prazo de validade dos comprimidos é de 36 meses e o da suspensão oral é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Aspecto físico / Características organolépticas Comprimido Os comprimidos de Profol® são circulares de cor branca a róseo e manchetados. Suspensão oral A suspensão de Profol® é viscosa de cor rósea, odor característico de cereja e sabor adocicado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Profol
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho. Reg. MS - 1.0181.0196 Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa CRF-SP nº 10.640 Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Rua Macedo Costa, 55 Campinas - SP CNPJ 50.929.710/0001-79 Indústria Brasileira