Sobre este Remédio
Synolis VA, para o que é indicado e para o que serve?
Synolis VA 80/160 é indicado para o tratamento de osteoartrite (OA) sintomática, de forma a reduzir a dor e melhorar a mobilidade após alterações degenerativas nas articulações sinoviais do joelho e anca. Este tratamento responde aos doentes que falharam a terapêutica não farmacológica conservadora e analgésicos simples. Como o Synolis VA funciona? Synolis VA 80/160 é uma solução viscoelástica, estéril, apirogênica, isotônica e tamponada de hialuronato de sódio a 2%. O hialuronato de sódio usado em Synolis VA 80/160 é obtido por fermentação bacteriana e tem um elevado peso molecular (molecular weight, m.w.) médio de 2 MDaltons. Synolis VA 80/160 tem um pH neutro de 6,8 - 7,4 semelhante ao líquido sinovial. A concentração elevada e m.w. do hialuronato de sódio, combinado com um poliol (sorbitol) que limita a sua degradação, confere a capacidade desta solução viscoelástica restaurar a lubrificação das articulações e propriedades de absorção de choque, semelhante ao líquido sinovial saudável. Synolis VA 80/160 atua restaurando as propriedades fisiológicas e viscoelásticas do líquido sinovial progressivamente perdidas no decurso do desenvolvimento de osteoartrite (OA). Portanto, Synolis VA 80/160 reduz a dor e o desconforto locais causados pela OA sintomática e melhora a mobilidade das articulações sinoviais.
Quais as contraindicações do Synolis VA?
Synolis VA 80/160 não deve ser: Injetado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio e/ou preparação de sorbitol; Injetado em mulheres grávidas ou a amamentar; Injetado em doentes com menos de 18 anos; Injetado por via intravascular; Injetado em doentes com uma afeção da pele ou uma Infeção no local da injeção.
Como usar o Synolis VA?
No tratamento de osteoartrite do joelho ou anca, o Synolis VA 80/160 é administrado como injeção intraarticular simples. Pode ser realizada uma injeção adicional de Synolis VA 80/160 quando os sintomas de OA recomeçarem ou para manutenção da gestão local da dor e função articular. No entanto, é esperado que os benefícios do tratamento durem um mínimo de 6 meses para os doentes que obtenham resposta. Este período de tempo antes da repetição do regime de tratamento depende também da experiência do médico e/ou gravidade da afeção. Synolis VA 80/160 deve ser injetado dentro da cavidade sinovial por um médico especializado na administração de injeções intra-articulares (IA). Devem ser tomadas várias precauções antes da injeção de Synolis VA 80/160: Qualquer efusão articular deve ser aspirada antes de injetar o gel viscoelástico. Synolis VA 80/160 deve estar à temperatura ambiente no momento da injeção IA. O local da injeção deve ser cuidadosamente desinfetado. Deve ser usado o tamanho adequado da agulha (recomendação: 18G a 21G). A agulha deve estar firmemente encaixada no bico luer lock da seringa. Injetar com precisão, apenas na cavidade articular.
Quais cuidados devo ter ao usar o Synolis VA?
Antes do tratamento, os doentes devem ser informados relativamente ao dispositivo, suas contraindicações e possíveis efeitos secundários. Não use Synolis VA 80/160 para qualquer indicação que não OA sintomática. Na ausência de dados clínicos disponíveis sobre a tolerância da injeção de Synolis VA 80/160 em doentes com antecedentes de ou com doença autoimune ativa, o médico deve decidir injetar ou não Synolis VA 80/160 caso a caso, dependendo da natureza da doença, bem como dos tratamentos concomitantes associados. É recomendado propor um teste prévio para estes doentes e não administrar a injeção caso a doença esteja a evoluir. É igualmente recomendado monitorizar cuidadosamente estes doentes após a injeção. Verificar a integridade da embalagem interior antes da utilização e verificar o prazo de validade. Não utilizar o produto se o prazo de validade tiver sido ultrapassado ou se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não transferir Synolis VA 80/160 para outro recipiente e não adicionar outros ingredientes ao produto. A injeção intra-articular deve ser realizada cuidadosamente, de forma a evitar: Injetar numa articulação de um membro com estase linfática ou venosa; Injetar uma articulação infetada e inflamada; Injetar fora da cavidade intra-articular ou na membrana sinovial. A injeção de gel viscoelástico na zona perisinovial pode ser dolorosa devido à compressão dos tecidos circundantes; Injetar caso exista efusão articular significativa. A solução Synolis VA 80/160 deve ser administrada sob condições assépticas rigorosas. Synolis VA 80/160 é um produto de utilização única, que não deve ser usado em doentes diferentes e/ou em sessões diferentes. Não deve ser novamente esterilizado. A reutilização de produtos de uso único pode causar infeções, uma vez que a esterilidade não se mantém. Apenas o gel está estéril; o mesmo não se verifica na parte exterior da seringa. Os doentes são aconselhados a evitar qualquer atividade física intensa durante, pelo menos, 48 horas após a injeção intra-articular. Elimine a seringa de acordo com a prática clínica aceitável e requisitos nacionais, locais e institucionais aplicáveis.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Synolis VA?
Existem efeitos secundários possíveis e devem ser descritos ao doente antes do tratamento. Pode ocorrer uma ligeira hemorragia durante a injeção, embora pare espontaneamente assim que a injeção é concluída. Em situações ocasionais, pode ocorrer uma ou mais das seguintes reações imediatamente ou como reação retardada. Pode ocorrer dor local temporária, edema e/ ou efusão articular. Estas reações desaparecem geralmente em poucos dias. Se estes sintomas persistirem por mais de uma semana ou se ocorrerem outros efeitos secundários, o doente deve informar o médico. O médico pode prescrever tratamento adequado para estes efeitos indesejáveis. Os outros efeitos secundários típicos de injeções de viscossuplementos incluem inflamação, vermelhidão, inchaço, irritação da pele, reação alérgica e dos tecidos.
Qual a composição do Synolis VA?
Para 1 mL: Hialuronato de sódio 20 mg Sorbitol 40 mg Soro fisiológico tamponado q.s.p. 1 mL A seringa de Synolis VA 80/160 contém 4 mL de solução viscoelástica. Método de esterilização: calor húmido. Apresentação do Synolis VA Synolis VA 80/160 está disponível como seringa de vidro de 5 mL pré-cheia contendo 4 mL de gel visco-antálgico. Disponível em embalagem com caixa de 1 seringa. Cada caixa inclui rótulos de rastreabilidade e 1 folheto de instruções.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Synolis VA com outros remédios?
Existe uma incompatibilidade conhecida entre o hialuronato de sódio e os sais de amónio quaternário, como o cloreto de benzalcônio. Assim, Synolis VA 80/160 nunca deve entrar em contato com esses produtos (por exemplo, alguns desinfetantes) nem com equipamentos médicos ou cirúrgicos tratados com este tipo de produtos. Até à data, não existem dados disponíveis sobre a compatibilidade de Synolis VA 80/160 com outros produtos para uso da injeção IA.
Qual a ação da substância do Synolis VA (Ácido Hialurônico + Sorbitol)?
Ácido Hialurônico + Sorbitol é uma solução viscoelástica, estéril, apirogênica, isotônica e tamponada de hialuronato de sódio a 2%. O hialuronato de sódio usado em Ácido Hialurônico + Sorbitol é obtido por fermentação bacteriana e tem um elevado peso molecular (molecular weight, m.w.) médio de 2 MDaltons. Ácido Hialurônico + Sorbitol tem um pH neutro de 6,8 - 7,4 semelhante ao líquido sinovial. A concentração elevada e m.w. do hialuronato de sódio, combinado com um poliol (sorbitol) que limita a sua degradação, confere a capacidade desta solução viscoelástica restaurar a lubrificação das articulações e propriedades de absorção de choque, semelhante ao líquido sinovial saudável. Ácido Hialurônico + Sorbitol atua restaurando as propriedades fisiológicas e viscoelásticas do líquido sinovial progressivamente perdidas no decurso do desenvolvimento de osteoartrite (OA). Portanto, Ácido Hialurônico + Sorbitol reduz a dor e o desconforto locais causados pela OA sintomática e melhora a mobilidade das articulações sinoviais. Fonte: Folheto Informativo do Medicamento Synolis VA.
Como devo armazenar o Synolis VA?
Conservar entre 2 e 25 °C. Proteger da luz e frio extremo. Não congelar o produto.
Dizeres Legais do Synolis VA
Aptissen S.A. Chemin des Aulx 18 1228 Plan-Les-Ouates Geneva / Switzerland Tel: + 41 (0) 848 949 848 [email protected]