IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Vick® Pyrena Grip-7 paracetamol + maleato de clorfeniramina + cloridrato de fenilefrina Cápsula IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Cápsula 400 mg + 4 mg + 4 mg: embalagem contendo 10, 20 ou 120 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: paracetamol.........................................................................................................................................400 mg maleato de clorfeniramina......................................................................................................................4 mg cloridrato de fenilefrina .........................................................................................................................4 mg Excipientes: talco, estearato de magnésio e amido INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vick® Vick® presentes nos estados gripais. Pyrena Grip-7 é indicado no tratamento dos sintomas de gripes e resfriados. Pyrena Grip-7 é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza, febre, dor de cabeça e dores musculares 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Vick® Pyrena Grip-7 atua a nível de Sistema Nervoso Central promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite, possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito ocorre em 15 minutos após a administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Vick® Pyrena Grip-7 é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiêencia hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool. Alterações em exames laboratoriais Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3 (três) dias antes da realização do exame. Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser produzidos. Pacientes idosos É recomentado o uso sob orientação médica. 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não use outro produto que contenha paracetamol. Atenção portadores de Doença Celíaca ou Sindrome Celíaca: contém Glúten. Durante o tratamento com Vick® e atenção podem estar prejudicadas. Pyrena Grip-7, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua habilidade Este medicamento deve ser utilizado com cuidado por diabéticos, de preferência com acompanhamento médico. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a pós a data de fabricação (vide cartucho). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: cápsula de gelatina dura n°0, corpo amarelo e tampa vermelha. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá -lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO ORAL Adultos (de 18 a 60 anos): 1 cápsula a cada 4 horas. Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. Limite máximo diário: não tomar mais de 5 cápsulas ao dia. Duração do tratamento: enquanto durarem os sintomas, respeitando o limite máximo de 3 dias ou a critério médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações adversas: Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, náuseas. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto gástrico, diarreia, tremor, sede. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação visual. 3 Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação no estômago, insônia, cansaço. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais. Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de hipoglicemia. A síndrome de abuso do Vick ® medicamento associado a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao persistirem os sintomas, procure um médico. Pyrena Grip-7 é caso raro de intoxicação por uso excessivo e prolongado do Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. DIZERES LEGAIS Registro MS - 1.2142.0672 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos – CRF-SP nº 87832 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ: 59.476.770/0001-58 Avenida Guaruba, 740 – Manaus, AM - CEP 69075-080 Fabricado por: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Trexo 1 Conj. 11, Lote 6/12 Polo de Desenvolvimento JK – Brasília – DF CEP 72.549-555 – CNPJ 60.665.981/0007-03 Indústria Brasileira SAC: 0800 701 5515 Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 07/04/2021 V001_cap 4 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data do expediente Nº. do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) 21/09/2021 ---- 21/09/2021 ---- 21/09/2021 VERSÃO INICIAL VP/VPS 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 Apresentações relacionadas 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 400 MG + 4 MG + 4 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120