Sobre este Remédio
Cardomarin, para o que é indicado e para o que serve?
Cápsula / Comprimido Cardomarin é indicado em casos de distúrbios digestivos e problemas de fígado. Suspensão Oral Cardomarin é indicado no tratamento de dispepsia e auxiliar no tratamento de desordens hepáticas.
Como o Cardomarin funciona?
Cápsula / Comprimido Cardomarin é formado pelo fitoterápico Cardo Mariano (Silybum marianum), cujo principal constituinte é a silimarina expressa em silibinina. A ação terapêutica das silimarinas ocorre de duas maneiras: além de atuar como protetor de células do fígado estabilizando suas membranas e interrompendo a recirculação de toxinas entre intestino fígado, elas também estimulam a síntese de proteínas e são capazes de regenerar células hepáticas danificadas. Suspensão Oral Cardomarin é formado pelo extrato seco de Cardo Mariano (Silybum marianum), cujos principais constituintes são os flavolignanos, conhecidos como silimarina. Os principais componentes do complexo silimarina são os isômeros da silibina, isômeros da isosilibina, silicristina e silidianina. A ação terapêutica do complexo silimarina ocorre de três maneiras: alterando a estrutura da membrana das células do fígado, atividade antioxidante e estimulando a regeneração dos hepatócitos.
Quais as contraindicações do Cardomarin?
Cápsula / Comprimido Cardomarin é contraindicado para pacientes com conhecida alergia a qualquer um dos componentes da fórmula e a outras plantas da família Asteraceae, da qual o Silybum marianum é pertencente. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Suspensão Oral Cardomarin é contraindicado para pacientes com hipertensão arterial sistêmica e pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e a outras plantas da família Asteraceae, da qual o Silybum marianum é pertencente. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação medica ou do cirurgião-dentista. Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.
Como usar o Cardomarin?
Cápsula Uso oral. Administrar duas (2) cápsulas uma vez ao dia. Este medicamento deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso do medicamento por outra via, que não a oral, pode resultar na perda de efeito esperado do medicamento ou mesmo provocar danos à saúde. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Comprimido Uso oral. Administrar dois (2) comprimidos duas (2) vezes ao dia. Este medicamento deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso do medicamento por outra via, que não a oral, pode resultar na perda de efeito esperado do medicamento ou mesmo provocar danos à saúde. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Suspensão Oral Uso oral. Agite antes de usar. Ingerir um copo medida (10 mL) 3 vezes ao dia. Este medicamento deve ser utilizado apenas pela via oral. O uso do medicamento por outra via, que não a oral, pode resultar na perda de efeito esperado do medicamento ou mesmo provocar danos à saúde Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cardomarin?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de repor a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cardomarin?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se suspender o uso do produto e procurar orientação médica. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Exclusivo Cápsula: Atenção diabéticos: contém açúcar (49 mg de lactose/cápsula). Exclusivo Comprimido: Atenção diabéticos: contém açúcar (185,9 mg de lactose/comprimido). Exclusivo Suspensão Oral: Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cardomarin?
Ocasionalmente o uso de medicamentos contendo Cardo Mariano (Silybum marianum) pode causar um leve efeito laxativo. Podem ocorrer episódios de sudorese severa, cólicas abdominais, náuseas, vômito, diarreia e fraqueza. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do Cardomarin
Cápsula Linha Farma Cartucho contendo 20 cápsulas. Uso oral. Uso adulto ou pediátrico acima de 12 anos. Medicamento fitoterápico. Comprimido Linha Farma Cartucho contendo 20 comprimidos revestidos. Uso oral. Uso adulto ou pediátrico acima de 12 anos. Medicamento fitoterápico. Suspensão Oral Linha Farma Cartucho contendo frasco de plástico âmbar com 100 mL de suspensão oral, acompanhado com copo dosador. Uso oral. Uso adulto. Medicamento fitoterápico.
Qual a composição do Cardomarin?
Nomenclatura botânica oficial: Silybum marinum (L.) Gaertner. Nomenclatura popular: Cardo mariano. Família: Asteraceae. Parte da planta utilizada: frutos. Cápsula Cada cápsula contém: Extrato seco de frutos de Silybum marianum 254 mg Excipientes* q.s.p. 1 cápsula *Lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício. Concentração de princípios ativos O Extrato seco de frutos de Silybum marianum está padronizado em 58,35 % de silimarina, expressa em silibinina. Cada cápsula contém 148,21 mg de silimarina, expressa em silibinina. Comprimido Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de frutos de Silybum marianum 127 mg Excipientes* q.s.p. 1 comprimido revestido *Lactose, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, polyplasdone e tal. Concentração de princípios ativos O Extrato seco de frutos de Silybum marianum está padronizado em 58,35 % de silimarina, expressa em silibinina. Cada comprimido revestido contém 74,10 mg de silimarina, expressa em silibinina. Suspensão Oral Concentração 18,05 mg de extrato de seco de frutos de Silybum marianum por mL de suspensão oral, correspondente a 10 mg de similarina expressa em silibinina, em cada mL de suspensão. Cada mL da suspensão oral contém: Extrato seco de frutos de Silybum marianum 254 mg Excipientes* q.s.p. 1 cápsula *Ácido cítrico, ácido ascórbico, sorbato de potássio, benzoato de sódio, sacarose, celulose microcristalina, goma xantana, povidona, dióxido de silício, sorbitol, sucralose, aroma de manga, maltodextrina e água purificada. Concentração de princípios ativos O Extrato seco de frutos de Silybum marianum está padronizado em 55,4 % de silimarina expressa em silibinina. Cada mL da suspensão oral contém 10 mg de silimarina expressa em silibinina.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cardomarin maior do que a recomendada?
Caso sejam doses altas deste medicamento, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cardomarin com outros remédios?
A administração de Cardomarin juntamente ao tratamento com medicamentos à base de butirofenonas e fenotiazínas provoca redução de peroxidação de lipídios. Não é recomendado o uso de Cardomarin em conjunto com medicamentos à base de ioímbina ou fentolamina, pois a silimarina, princípio ativo do Cardomarin, apresenta efeito antagonista (contrário) a estes medicamentos. O tratamento com Cardomarin e metronidazol não é aconselhável, pois o Silybum marianum pode ocasionar a diminuição da exposição do metronizadol e de seus metabólitos ativos. Quando necessária a utilização de metronidazol em conjunto com produtos à base de Cardo Mariano (Silybum marianum), a dose de metronidazol deverá se aumentada. Devido ao conteúdo de tiramina do Silybum marianum, podem ocorrer crises hipertensivas em pacientes em tratamento antidepressivos inibidores da MAO. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação alimentícia: posso usar o Cardomarin com alimentos?
Não existem restrições quanto à ingestão com alimentos ou bebidas.
Qual a ação da substância do Cardomarin (Silybum marianum)?
Resultados de Eficácia De acordo as monografias de plantas medicinais da Organização Mundial da Saúde e da Comissão E, o extrato de Silybum marianum (L.) Gaertn (silimarina) está aprovado para o tratamento de vários distúrbios hepáticos, entre os quais cirrose hepática, hepatite alcoólica, hepatite secundária à exposição a substâncias tóxicas e hepatites virais agudas e crônicas1-4. Estudos clínicos, apresentados a seguir, confirmam a eficácia da silimarina nessas afecções. Hepatite alcoólica A eficácia da silimarina no tratamento da cirrose hepática induzida pelo álcool foi avaliada em seis estudos clínicos controlados por placebo5-9. A maior parte dos pacientes avaliados recebeu uma dose compreendida entre 280 mg e 420 mg do extrato de silimarina. Um estudo duplo-cego examinou 66 pacientes, a maioria com doença hepática tóxica induzida pelo álcool. Nos 31 pacientes que receberam 420 mg/dia de Silybum marianum (substância ativa) observou-se uma influência significativa sobre os níveis séricos das transaminases (ASL e ALT) em comparação com os 35 pacientes que receberam placebo, com os níveis retornando à normalidade mais rapidamente no grupo da silimarina5. Em outro estudo com 36 pacientes com o mesmo tipo de distúrbio hepático verificou-se após seis meses de tratamento uma significativa redução dos parâmetros hepáticos patológicos (transaminases, gama-GT e bilirrubina) nos pacientes tratados com silimarina (Silybum marianum (substância ativa)) em comparação com placebo6. Em um estudo randomizado comparado com placebo determinou-se o efeito de 420 mg/dia de silimarina no tratamento de 170 pacientes com cirrose não-alcoólica e induzida pelo álcool, por um período médio de 41 meses. A taxa de sobrevida após 4 anos foi de 58±9% no grupo da silimarina e de 30±0% no grupo de placebo (p=0,036). Não se relataram eventos adversos com o tratamento7. Os efeitos da silimarina sobre as alterações químicas, funcionais e morfológicas do fígado foram examinadas em um estudo duplo-cego e controlado em 106 pacientes com doença hepática apresentando níveis de transaminases elevados. Um total de 97 pacientes terminou as quatro semanas de tratamento com 420 mg/dia de silimarina (47 casos) ou placebo (50 casos). O grupo tratado com silimarina apresentou uma diminuição maior, estatisticamente significativa, das transaminases e da bilirrubina sérica total do que o grupo controle8. Hepatites virais Quatro estudos controlados avaliaram a eficácia da silimarina no tratamento das hepatites virais: três em infecções agudas e um em infecção crônica10-13. Em um estudo duplocego e controlado por placebo realizado em 57 pacientes com hepatite viral aguda (A ou B), os pacientes foram randomizados para receber 420 mg de silimarina ao dia ou placebo ao longo de 3 semanas. No grupo que recebeu Silybum marianum (substância ativa), 40% apresentou normalização das bilirrubinas totais e 82% das transaminases hepáticas (ASL e ALT), enquanto no grupo placebo esses valores foram reduzidos em 11% e 52%, respectivamente. Uma análise estatística revelou uma diferença entre os valores de AST e bilirrubina a favor da silimarina5. Outro estudo duplo-cego e controlado por placebo avaliou o uso da silimarina no tratamento da hepatite crônica (com ou sem cirrose), ao longo de 12 meses. Observou-se que os pacientes tratados com o extrato de silimarina (420 mg/dia) apresentaram melhora na arquiterura hepática avaliada por biópsias13. Hepatite induzida por compostos orgânicos Em um estudo controlado 30 pacientes com antecedentes de exposição ocupacional a vapores de tolueno, e/ou xyleno benzol, ao longo de 5 a 20 anos, receberam 420 mg do extrato de silimarina por 30 dias. Observou-se melhora significativa da função hepática (avaliada pelos níveis de ASL e ALT) acompanhada da elevação das plaquetas no grupo que usou Silybum marianum (substância ativa) em comparação com os pacientes que serviram de controle (n=19)14. Hepatite induzida por drogas A prevenção de hepatite induzida por uso crônico de drogas psicotrópicas (butirofenonas e fenotiazinas) foi avaliada em 60 pacientes incluídos em um estudo duplo-cego controlado por placebo. Os pacientes tratados com silimarina ao longo de 90 dias apresentaram melhora importante da função hepática em comparação com os aos pacientes do grupo placebo15. Referências Bibliográficas 1. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants. Fructus silybi mariae. [Online]. 2004. vol. 2 [acesso em 05 de outubro de 2009]. Disponível em: URL: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4927e/29.html#Js4927e.29. 2. Milk Thistle fruit. In: Blumenthal M (editor). The complete German Commission E monographs: Therapeutic guide to herbal medicines. Austin: American Botanical Council; 1998. p. 169-0;350;563-5. 3. Silymarin. In: MEDITEXT® Medical Managements. [Online]. Disponível em: Greenwood Village: Thomson Healthcare; atualizado periodicamente. [acesso em 13 abril 2011]. 4. Milk Thistle. In. AltMedDex® Evaluations. [Online]. Disponível em: Greenwood Village: Thomson Healthcare; atualizado periodicamente. [acesso em 13 abril 2011]. 5. Fintelmann V, et al. The therapeutic activity of Legalon® in toxic hepatic disorders demonstrated in a double-blind trial. Therapiewoche 1980;30:5589-94. 6. Feher J, et al. Hepatoprotective activity of silymarin therapy in patients with chronic alcoholic disease. Orv Heil 1989;130: 2723 -2727. 7. Ferenci P, et al. Randomized controlled trial of silymarin treatment in patients with cirrhosis of the liver. J Hepatol 1989; 9(1):105-13. 8. Salmi HA, Sarna S. Effect of silymarin on chemical, functional, and morphological alterations of the liver. A doubleblind controlled study. Scand L Gastroenterol 1982; 17(4):517-21. 9. Trinchet JC et al. Traitement de l’hépatite alcoolique par la silymarine. Une étude comparative en double insu chez 116 malades. Gastroenterologie clinique et biologie, 1989, 13:120-124. 10. Magliulo E et al. (Results of a double-blind study on the effect of silymarin in the treatment of acute viral hepatitis, carried out at two medical centers. Med Kin 1978;73(28-29):1060-5. 11. Cavalieri S. Kontrollierte klinische Prüfung von Legalon. Gazzette Medica Italiana, 1974, 133:628. 12. Plomteux G et al. Hepatoprotector action of silymarin in human acute viral hepatitis. International Research Communications Systems, 1977, 5:259-261. 13. Kiesewetter E et al. Ergebnisse zweier Doppelblindstudien zur Wirksamkeit von Silymarin bei chronischer Hepatitis. Leber, Magen, Darm, 1977, 7:318-323. 14. Szilárd S et al. Protective effect of Legalon® in workers exposed to organic solvents. Acta Medica Hungarica, 1988, 45:249-256. 15. Palasciano G et al. The effect of silymarin on plasma levels of malondialdehyde in patients receiving long-term treatment with psychotrophic drugs. Current Therapeutic Research, 1994, 55:537-545. Características Farmacológicas A silimarina, componente ativo do Silybum marianum (substância ativa), age como estabilizador das membranas dos hepatócitos, resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica do fígado; protege, experimentalmente, a célula hepática da influência nociva de substâncias tóxicas endógenas e/ou exógenas. Desta maneira, Silybum marianum (substância ativa) promove a partir de quatro semanas de tratramento a melhora gradual e progressiva dos sintomas clínicos associados aos casos de hepatite, cirrose hepática ou lesões hepatotóxicas, tais como dispepsia, astenia, anorexia, náuseas e desconforto abdominal. Em animais, a silimarina demonstrou acelerar a regeneração do parênquima hepático, aparentemente aumentando a síntese de RNA no fígado. Propriedades farmacodinâmicas A eficácia antitóxica da silimarina foi demonstrada em experimentos animais em vários modelos de danos ao fígado, por exemplo com os venenos da Amanita phalloides, faloidina e amanitina, com lantanídeos, tetracloreto de carbono, galactosamina, tioacetamina e vírus hepatotóxico FV3. Os efeitos terapêuticos da silimarina são atribuídos aos vários mecanismos de ação: Devido ao poder de remover radicais, a silimarina exerce atividade antioxidante. O processo fisiopatológico de peroxidação lipídica, responsável pela destruição de membranas celulares, é interrompido ou prevenido. Além disso, em células do fígado que já apresentam danos, a silimarina estimula a síntese proteica e normaliza o metabolismo fosfolipídico. O resultado final é a estabilização da membrana celular, reduzindo-se e prevenindo-se a liberação de enzimas presentes no citoplasma da célula hepática (por ex. transaminases). A silimarina restringe a entrada de certas substâncias hepatotóxicas na célula (veneno do cogumelo Amanita phalloides). A elevação da síntese proteica pela silimarina é devida à estimulação da RNA polimerase I, uma enzima localizada no núcleo. Isso acarreta um aumento da formação de RNA ribossômico com aumento de síntese de proteínas estruturais e funcionais (enzimas). O resultado é um aumento da capacidade reparadora e regenerativa do fígado. Propriedades farmacocinéticas O principal constituinte da silimarina é a silibinina. Investigações clínicas mostram que esta, depois de absorvida no trato digestivo, é excretada principalmente na bile (> 80% da quantidade absorvida). Como metabólitos encontraram-se na bile glicuronídeos e sulfatos. Acredita-se que a silibinina seja reabsorvida após ser desconjugada e que então penetre na circulação entero-hepática, como se demonstrou em experimentos animais. Como se espera que a eliminação seja predominantemente biliar (sítio de ação: fígado) os níveis sanguíneos são baixos e a eliminação renal é pequena. A meia-vida de absorção é de 2,2 h e a meia-vida de eliminação é de 6,3 h. Quando Silybum marianum (substância ativa) é administrado em doses terapêuticas (140 mg silimarina, três vezes ao dia), os níveis de silibinina encontrados na bile humana são os mesmos após doses repetidas e após dose única. Estes resultados mostram que a silibinina não se acumula no organismo. Após administração repetida de silimarina em doses de 140 mg três vezes ao dia, a eliminação biliar alcança o estado de equilíbrio. Dados de segurança pré-clínicos A silimarina é caracterizada por sua toxicidade excepcionalmente baixa, podendo portanto ser administrada com segurança em doses terapêuticas por longos períodos. Toxicidade aguda Administrada oralmente a ratos e camundongos, a silimarina demonstrou ser praticamente atóxica, e a DL50 pode ser estabelecida como > 2.000 mg/kg. Toxicidade crônica Em ensaios prolongados de até 12 meses, ratos e cães receberam silimarina oralmente em doses máximas de 2.500 ou 1.200 mg/kg, respectivamente. Não se registrou nenhuma evidência de efeitos tóxicos, nem nos resultados laboratoriais, nem em achados de autópsia. Toxicidade na reprodução Estudos de fertilidade em ratos e coelhos, em conjunto com estudos de toxicidade pré-natal, perinatal e pós-natal, não revelaram nenhum efeito adverso em nenhum dos estágios de reprodução (dose máxima testada: 2.500 mg/kg). Em particular, a silimarina não demonstrou nenhuma evidência de potencial teratogênico. Mutagenicidade Investigações in vitro e in vivo com a silimarina apresentaram resultados negativos. Carcinogenicidade Ainda não foram realizados estudos apropriados in vivo em roedores.
Como devo armazenar o Cardomarin?
Cardomarin deve ser guardado em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30º). Proteger da luz e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento Cápsula Cardomarin é apresentado na forma de cápsula gelatinosa dura verde clorofila. Comprimido Cardomarin é apresentado na forma de comprimido oblongo, revestido de cor amarela. Suspensão Oral Cardomarin é apresentado na forma de suspensão oral amarela e com odor de manga. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Cardomarin
Reg. MS: 1.3841.0061 Farmacêutico Responsável: Tales de Vasconcelos Cortes CRF/ BA nº 3745 Natulab Laboratório SA Rua H, nº 2, Galpão 03 - Urbis II Santo Antônio de Jesus - Bahia CEP 44.574-150 CNPJ 02.456.955 0001-83 SAC: 0800 7307370 Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica. Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.