Sabor acerola Cebion® 1g ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Comprimidos efervescentes sabor acerola. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de acerola, bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, corante vermelho bordeaux, sacarina sódica di-hidratada, sacarose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve pro curar orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de sódio ou d e açúcar, deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,9386 g de sacarose e 0,273 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames. Atenção diabéticos: contém açúcar. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um med icamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion ® 1g Acerola. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Cebion ® 1g Acerola são redondos, rosados, lisos nos dois lados e com sabo r adocicado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica. Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do prod uto p or pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar u ma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em caso s iso lado s foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como n áuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Para abrir os tubos de Cebion ® 1g Acerola, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020. V001_1g_com efev_acerola CEBION® (ácido ascórbico) Comprimidos efervescentes 1g (sabor laranja) Procter & Gamble do Brasil Ltda. Sabor laranja Cebion® 1g ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Comprimidos efervescentes sabor laranja. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos efervescentes. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de só dio o u d e açúcar, deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,9758 g de sacarose e 0,2787 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o u so deste produto antes desses exames. Atenção diabéticos: contém açúcar. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um med icamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, esp ecialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 1g. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Cebion® 1g são redondos, alaranjados, com superfícies planas nos dois lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica. Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do prod uto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar u ma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos iso lados foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como n áuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Para abrir os tubos de Cebion ® 1g, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020. V001_1g_com efev_laranja CEBION® (ácido ascórbico) Comprimidos efervescentes 1g (sem açúcar) Procter & Gamble do Brasil Ltda. Sem açúcar Cebion® 1g ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Comprimidos efervescentes sem açúcar. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, aspartamo, bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, isomalte. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Se você é cardíaco, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de sódio (sal). Se você encontra- se em dieta com restrição de sódio, deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,260 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interf ere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base d e sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Ceb ion® 1g Sem açúcar. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Cebion ® 1g Sem açúcar são redondos, alaranjados, lisos nos dois lados e com odor de laranja. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica. Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Se você é diabético ou faz dieta com restrição de açúcar, pode tomar este produto, já que sua fórmula não contém sacarose ou outros açúcares. Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar u ma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolado s foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Para abrir os tubos de Cebion ® 1g Sem açúcar, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020. V001_1g_com efev_sem açr CEBION® (ácido ascórbico) Comprimidos efervescentes 2g Procter & Gamble do Brasil Ltda. Cebion® 2g ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Comprimidos efervescentes. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido efervescente contém: ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 2 g Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, ciclamato de sódio, corante amarelo crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de só dio o u d e açúcar, deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,2662 g de sacarose e 0,3228 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames. Atenção diabéticos: contém açúcar. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um med icamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 2g. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Manter o tubo sempre bem fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Cebion® 2g são redondos, alaranjados, com superfícies planas nos dois lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Coloque o comprimido ef ervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto po r pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar u ma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em caso s iso la dos foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como n áuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82. Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Venda sob prescrição médica. Para abrir os tubos de Cebion ® 2g, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020. V001_2g_com efev_laranja CEBION® (ácido ascórbico) Comprimidos de ação prolongada 500 mg Procter & Gamble do Brasil Ltda. Cebion® 500 mg ácido ascórbico - Comprimidos de ação prolongada APRESENTAÇÕES Comprimidos de ação prolongada. Embalagens contendo 4 ou 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de ação prolongada contém: ácido ascórbico (vitamina C) ........................................ 500 mg Excipientes: hipromelose, dióxido de silício, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um med icamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, esp ecialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Ceb io n® 500 mg Ação Prolongada. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) , protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos de Cebion ® 500 mg Ação Prolongada são brancos, redondos e biconvexos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Um comprimido de ação prolongada ao dia, preferencialmente pela manhã. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto p or p acientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar u ma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, dev e parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolado s foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como n áuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Inovat Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ 27.864.378/0001-90. Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 - Guarulhos - SP. CEP 07112-070 - Indústria Brasileira Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ 59.476.770/0022-82, Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 - Galpão B, Estiva, Lo uv eira - SP - CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda. CNPJ: 59.476.770/0001-58, Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 07/0 6/2021. V002_500mg_com ap CEBION® (ácido ascórbico) Solução oral 200 mg/ml (gotas) Procter & Gamble do Brasil Ltda. Cebion® Gotas ácido ascórbico APRESENTAÇÕES Solução oral com 200 mg/ml para uso em gotas. Frasco contendo 30 ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml da solução contém: ácido ascórbico (vitamina C) ........................................ 200 mg Excipientes: sorbitol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo, álcool etílico, hidróxido de sódio, água purificada. 1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de vitamina C. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este produto é contraindicado em pacientes com: − conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes da fórmula − cálculos urinários − história de níveis elevados de ácido úrico − doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia sideroblástica) − úlceras gástricas 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não dev em exceder uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos urinários. Se você é diabético, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares). Se você encontra-se em dieta com restrição de açúcar, deve considerar que cada ml deste produto contém 0,5 g de açúcar. Em co ncentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto n as f ezes p od e f o rnecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorid a pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames. Atenção diabéticos: contém açúcar. Gravidez e amamentação Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é excretado no leite materno e atravessa a placenta. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um med icamento usado para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de sub stância desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, esp ecialmente no coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir os níveis plasmáticos de indinavir. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Direção de veículos e operação de máquinas Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® Gotas. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz. Manter o frasco sempre bem fechado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Cebion® Gotas se apresenta como uma solução límpida, viscosa, de coloração castanha a marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de vitamina C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas d iluídas em um pouco de água ou suco de frutas. Posologia Lactentes 0-6 meses 7-11 meses Crianças de 1 a 6 anos Crianças de 7 a 10 anos Crianças acima de 10 anos e adultos Ingestão diária máxima segura 25 mg (aproximadamente 3 gotas) 30 mg (aproximadamente 4 gotas) 30 mg (aproximada- mente 4 gotas) 35 mg (aproximada- mente 4 gotas) 45 mg (aproximada- mente 5 gotas) Dose diária em pediatria 25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg de peso até o limite de 300 mg (aproximadamente 36 gotas) 25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg de peso até o limite de 1.000 mg (aproximadamente 120 gotas) Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do p roduto em pacientes idosos e crianças. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em caso s iso lado s foram observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo. Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como n áuseas, vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto, uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação ad versa, su spenda o uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. 1.2142.0668 Farmacêutica Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87832 Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84 Estrada dos Bandeirantes, 1099, Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571. Indústria Brasileira. Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0022-82. Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP - CEP 13290-000 Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0001-58. Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020. V001_got CEBION® (ácido ascórbico) Histórico de Alteração da Bula Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Dados da submissão eletrônica Data do expediente 05/07/2021 - 08/04/2021 1357492/21-2 07/06/2021 Dizeres legais VP/VPS 10454 - ESPECÍFICO - Noticação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10149 - ESPECÍFICO - Inclusão de local de fabricação do medicamento 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML Bula Profissional de saúde - Item 9. Reações Adversas Resubmissão de bulas de acordo com Fale Conosco de número 2020235112. Não houve alteração nos itens da bula. 17/07/2020 2320866200 17/07/2020 2320866200 17/07/2020 VP/VPS 26/11/2020 4177627205 26/11/2020 4177627205 26/11/2020 VPS 27/02/2020 0595429201 22/08/2019 2039467/19-5 25/11/2019 Dizeres legais VP/VPS 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11197 - ESPECÍFICO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial) 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 01/12/2016 2547933/16-4 01/12/2016 2547933/16-4 01/12/2016 Dizeres Legais VP/VPS 20/10/2016 2409548/16-6 20/10/2016 2409548/16-6 20/10/2016 Dizeres Legais VP/VPS 11/03/2016 1350791/16-5 11/03/2016 1350791/16-5 11/03/2016 Dizeres Legais VP/VPS 01/06/2015 0480953/15-0 01/06/2015 0480953/15-0 01/06/2015 VP/VPS Bula Paciente Apresentações Bula Profissional de saúde Apresentações 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 4 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 4 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 17/10/2014 0934600/14-7 17/10/2014 0934600/14-7 17/10/2014 VP/VPS 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 Bula Paciente Restrição de uso, Como devo usar este medicamento?” Bula Profissional de saúde Restrição de uso, Posologia e modo de usar” Dizeres Legais Inclusão da bula da apresentação solução oral com segundo fabricante 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 200 MG/M SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 30 SABOR LARANJA 1 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 SABOR ACEROLA 1 G COM EFEV SEM AÇUCAR CT TB PLAS X 10 2 G COM EFEV CT TB PLAS X 10 01/08/2014 0497845/14-5 01/08/2014 0497845/14-5 01/08/2014 Dizeres Legais VP/VPS 25/06/2014 0497845/14-5 25/06/2014 0497845/14-5 25/06/2014 VP/VPS 29/01/2014 0067003/14-1 29/01/2014 0067003/14-1 29/01/2014 Não se aplica VP/VPS 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 500 MG COM LIB MOD CT BL AL/AL X 30 200 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML