Sobre este Remédio
Comple B, para o que é indicado e para o que serve?
O medicamento Comple B é um suplemento vitamínico indicado em casos onde há deficiência de vitaminas do Complexo B e para pacientes que apresentam probabilidade de desenvolver carência destas vitaminas, como pode ser observado em indivíduos sob dieta restritiva ou inadequada, idosos ou durante a gravidez e aleitamento.
Como o Comple B funciona?
O medicamento Comple B é suplemento vitamínico composto por uma associação de vitaminas do Complexo B: Vitamina B1 (tiamina), B2 (riboflavina), B6 (piridoxina) e B3 (nicotinamida). Estas vitaminas atuam em diversas reações metabólicas do organismo e o medicamento Comple B fornece as quantidades necessárias destas vitaminas para o funcionamento normal do organismo.
Quais as contraindicações do Comple B?
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam alergia a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes diagnosticados com doença de Parkinson que fazem uso de medicamentos contendo levodopa isolada. Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos.
Como usar o Comple B?
Utilizar o medicamento apenas pela via oral. O uso deste medicamento por outra via pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde. Comprimido revestido 9,532 mg + 1,049 mg + 3,039 mg + 12,5 mg Administrar um comprimido, uma vez ao dia - um comprimido a cada 24 horas. Comprimido revestido 38,130 mg + 4,194 mg + 12,155 mg + 50 mg Administrar um comprimido, uma vez ao dia - um comprimido a cada 24 horas. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Comple B?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Comple B?
Em caso de alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. O medicamento Comple B não deve ser administrado em doses maiores do que as doses indicadas e por períodos prolongados. Pessoas que fazem uso dos medicamentos citados no item "Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Comple B com outros remédios?" devem ter cuidado na administração de medicamentos polivitamínicos contendo vitamina B6 em sua formulação. Comple B é classificado como um medicamento de categoria C, de acordo com a tabela que trata das categorias de risco de fármacos destinados ás mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar (36 mg de maltose/comprimido revestido). Atenção: Este medicamento contém o corante amarelo laca FD&C nº6 que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Comple B?
Os efeitos colaterais estão relacionados à ingestão de doses altas de medicamentos contendo piridoxina e os sintomas desta superdose podem ser observados no subitem “Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Comple B maior do que a recomendada?”. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Comple B
Comprimido revestido 9,532 mg + 1,049 mg + 3,039 mg + 12,5 mg e 38,130 mg + 4,194 mg + 12,155 mg + 50 mg Cartucho contendo frasco de plástico com 50 comprimidos revestidos. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos.
Qual a composição do Comple B?
Cada comprimido revestido de 9,532 mg + 1,049 mg + 3,039 mg + 12,5 mg contém: Cloridrato de tiamina (equivalente a 7,5 mg de tiamina) 9,532 mg Fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 0,825 mg de riboflavina) 1,049 mg Cloridrato de piridoxina (equivalente a 2,5 mg de piridoxina) 3,039 mg Nicotinamida 12,5 mg Excipiente q.s.p. 1 comprimido Excipientes: maltose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, polietilenoglicol, triglicerídeo cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, corante amarelo laca FD&C nº 6, água purificada Componentes do Comple B Dose: 1 comprimido ao dia % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – RDC 269/05 Adulto Crianças 7-10 anos Gestantes Lactantes Tiamina (vitamina B1) 7,5 mg 625% 833,3% 535,7% 500% Riboflavina (vitamina B2) 0,825 mg 63,5% 91,7% 58,9% 51,6% Piridoxina (vitamina B6) 2,5 mg 192,3% 250% 131,6% 125% Nicotinamida (vitamina B3) 12,5 mg 78,1% 104,2% 69,4% 73,5% Cada comprimido revestido 38,130 mg + 4,194 mg + 12,155 mg + 50 mg contém: Cloridrato de tiamina (equivalente a 30 mg de tiamina) 38,130 mg Fosfato sódico de riboflavina (equivalente a 3,3 mg de riboflavina) 4,194 mg Cloridrato de piridoxina (equivalente a 10 mg de piridoxina) 12,155 mg Nicotinamida 50 mg Excipiente q.s.p. 1 comprimido Excipientes: maltose, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, polietilenoglicol, triglicerídeo cáprico e caprílico, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto, corante amarelo laca FD&C nº 6, água purificada Componentes do Comple B Dose: 1 comprimido ao dia % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – RDC 269/05 Adulto Crianças 7-10 anos Gestantes Lactantes Tiamina (vitamina B1) 30 mg 2500% 3333,3% 2142,9% 2000 Riboflavina (vitamina B2) 3,3 mg 253,8% 366,7% 235,7% 206,3% Piridoxina (vitamina B6) 10 mg 769,2% 1000% 526,3% 500% Nicotinamida (vitamina B3) 50 mg 312,5% 416,7% 277,8% 294,1%
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Comple B maior do que a recomendada?
A administração de altas doses e por períodos prolongados de vitamina B6 (piridoxina) pode levar ao aparecimento de síndrome de neuropatia sensorial (distúrbio nervoso que afeta a capacidade de nervos em transmitir informações sensoriais), a qual inclui sintomas como alterações de sensibilidade, fraqueza muscular, dor óssea, contrações musculares involuntárias e dormência nas extremidades. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Comple B com outros remédios?
O uso concomitante de medicamentos utilizados para o tratamento dos sintomas da Doença de Parkinson contendo levodopa e de suplementos vitamínicos contendo piridoxina pode diminuir o efeito da levodopa. Este efeito não é observado quando a carbidopa é administrada juntamente à levodopa. Pode haver uma diminuição da concentração plasmática de medicamentos contendo fenitoína e fenobarbital, quando estes medicamentos são administrados concomitantemente a suplementos vitamínicos contendo piridoxina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Comple B (Cloridrato de Tiamina + Fosfato Sódico de Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Nicotinamida)?
Resultados de Eficácia Suplemento vitamínico em dietas restritivas ou inadequadas As vitaminas do Complexo B são obtidas principalmente da dieta, e os hábitos alimentares de determinadas populações (adolescentes e vegetarianos) podem levar ao aparecimento da deficiência destas vitaminas. Em estudo conduzido, durante dois anos, em 146 crianças que apresentavam deficiência de tiamina, ocasionada pela alimentação inadequada, foi constatado que o uso de um suplemento multivitamínico, contendo 2,5 mg de tiamina, durante duas semanas, é capaz de normalizar os níveis plasmáticos desta vitamina. Um estudo, realizado com um grupo de 210 adolescentes, demonstrou que 26,6% destes indivíduos apresentavam deficiência de riboflavina. Após a constatação desta carência, 11 indivíduos foram submetidos à suplementação com riboflavina. Após duas semanas de tratamento, os autores do estudo concluíram que o estado de deficiência inicialmente observado pode ser revertido com a utilização de um suplemento vitamínico contendo riboflavina. Suplemento vitamínico em idosos Os idosos podem ser considerados como grupo onde a deficiência de vitaminas do complexo B é prevalente. Neste caso, podemos citar a carência de tiamina, piridoxina e riboflavina. De acordo com o estudo realizado em 80 mulheres idosas, a suplementação com 10 mg de tiamina por dia, durante 5 semanas, demonstrou ser capaz de aumentar os níveis séricos de marcadores da vitamina B1. Neste estudo, 40 mulheres receberam o suplemento, enquanto que 40 mulheres receberam apenas placebo. Ao final do estudo, 90% das mulheres que receberam o suplemento de tiamina, apresentavam níveis normais desta vitamina. No caso da piridoxina, o efeito da sua suplementação foi estudado em 45 pacientes idosos, entre os quais 33% apresentavam deficiência desta vitamina. Nestes pacientes, a suplementação com 2 mg de cloridrato de piridoxina durante um ano foi capaz de reverter completamente à deficiência observada. Ainda, em outro estudo, envolvendo indivíduos idosos com deficiência de riboflavina, a suplementação de 23 indivíduos com 1,6 mg desta vitamina, durante 12 semanas, foi capaz de aumentar seus níveis quando comparados com grupo placebo. Suplemento vitamínico na gravidez e aleitamento Diversos autores relatam que, durante a gravidez e amamentação, existe uma necessidade aumentada de vitaminas do complexo B, sendo que a suplementação nestes casos é indicada. Em um estudo duplo-cego, realizado com 196 mulheres grávidas, o efeito da suplementação com piridoxina foi estudado. A análise nutricional das participantes revelou que 83% destas apresentavam ingesta menor do que a recomendada de piridoxina. Ainda, quando comparadas ao grupo controle (mulheres não grávidas), as gestantes apresentam níveis séricos inferiores do indicador desta vitamina no sangue (piridoxal fosfato). A suplementação diária com 7,5 mg de cloridrato de piridoxina (equivalente a 6,2 de piridoxina) foi capaz de prevenir uma diminuição nos níveis de piridoxal fosfato de 30% durante a gravidez e 60% durante o parto. Referências Bibliográficas: Neumann, Charlotte G. et al. Biochemical evidence of thiamin deficiency in young Ghanaian children. The American Journal of Clinical Nutrition, n. 32, p.99-104, jan. 1979. Lopez, Rafael; SCHWARTZ, June V; Cooperman, Jack M. Riboflavin deficiency in an adolescent population in New York City. The American Journal of Clinical Nutrition, n. 33, p.1283-1286, jun. 1980. Smidt, Laurie J. et al. Influence of Thiamin Supplementation on the Health and General Well-being of an Elderly Irish Population With Marginal Thiamin Deficiency. Journal Of Gerontology: Medical Sciences, v. 46, n. 1, p.M16-22, 1991. Tolonen, Matti et al. Vitamin B6 Status of Finnish Elderly.: Comparison with Dutch younger adults and elderly. The Effect of Supplementation. International J. Vit. Nutr. Res, n. 58, p.73-77, 1988. Mckinley, M C et al. Effect of riboflavin supplementation on plasma homocysteine in elderly people with low riboflavin status. European Journal Of Clinical Nutrition, n. 56, p.850-856, 2002. Schuster, Karen; Bailey, Lynn B; MAHAN, Charles S. Effect of Maternal Pyridoxine-HCI Supplementation on the Vitamin B-6 Status of Mother and Infant and on Pregnancy Outcome. The Journal Of Nutrition, n. 114, p.977-988, 1984. Características Farmacológicas O medicamento Cloridrato de Tiamina + Fosfato Sódico de Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Nicotinamida apresenta em sua composição vitaminas representantes do Complexo B, como tiamina, riboflavina, piridoxina e nicotinamida, componentes hidrossolúveis que atuam em diversas reações no organismo. Tiamina A vitamina B1 atua como coenzima na descarboxilação de α-cetoácidos (como piruvato e α-cetoglutarato) através de sua forma ativa coenzima pirofosfato de tiamina (TPP). A absorção de tiamina proveniente da dieta ocorre no trato gastrintestinal, na porção intestinal, por meio de um transporte ativo mediado por transportador. Dependendo da quantidade de tiamina presente no meio, a absorção da vitamina também pode ocorrer através de um mecanismo de difusão passiva. A deficiência de tiamina está relacionada com o aparecimento do beribéri, com sintomas neurológicos ou cardíacos. Riboflavina A vitamina B2 administrada por via oral é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal e enterócitos, através de um mecanismo de transporte ativo. As moléculas absorvidas são transportadas ao fígado, geralmente ligadas à albumina ou imunoglobulinas, o qual é um importante local de armazenamento da vitamina. No interior de hepatócitos, a riboflavina sofre reações de fosforilação para formar FAD (Dinucleotídeo de Flavina Adenina) e FMN (Flavina mononucletídeo), formas ativas da vitamina. Piridoxina A piridoxina ou vitamina B6 está envolvida principalmente no metabolismo de aminoácidos. É rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal, sendo que sua principal forma ativa é o piridoxal fosfato. Nicotinamida A absorção desta vitamina B3 ocorre através difusão passiva nos enterócitos. A conversão da vitamina a suas formas ativas a NAD (nicotinamida adenina dinucleotídeo) ou (NADP) fosfato de nicotinamida adenina dinucleotídeo se dá no interior dos enterócitos.
Como devo armazenar o Comple B?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Características do medicamento O medicamento Comple B é apresentado na forma de comprimido revestido liso e marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Comple B
M.S - 1.3841.0051 Farm. Responsável: Tales de Vasconcelos Cortes CRF/BA nº3745 Natulab Laboratório SA Rua H, nº2, Galpão 03 - Urbis II Santo Antônio de Jesus - Bahia CEP - 44.574-150 CNPJ 02.456.955/0001-83 Indústria Brasileira SAC 0800 730 7370 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.