Sobre este Remédio
Diamin, para o que é indicado e para o que serve?
Diamin é indicado como nutrição parenteral intravenosa (administração de nutrientes diretamente no sangue), em situações como cirurgias abdominais extensas e transplante de medula óssea. Como o Diamin Funciona? Diamin contém alanilglutamina, uma substância formada pelos aminoácidos glutamina e alanina. A alanilglutamina é rapidamente quebrada em glutamina e alanina, que são liberados como nutrientes na corrente sanguínea.
Quais as contraindicações do Diamin?
Você não deve utilizar Diamin se tiver: Insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins), insuficiência hepática grave (mau funcionamento do fígado), acidose metabólica grave (excesso de acidez no sangue) ou alergia conhecida à alanilglutamina ou a qualquer um dos excipientes. Diamin não deve ser utilizado por crianças.
Como usar o Diamin?
Diamin deve ser administrado exclusivamente em hospitais. Diamin é uma solução para diluição para infusão, não destinada à administração direta, para utilização única. A solução remanescente não deve ser administrada. Diamin deve ser misturado a uma solução carreadora de aminoácidos ou a um regime de infusão contendo aminoácidos antes da administração. Uma parte de Diamin deve ser misturada com pelo menos 5 partes da solução carreadora (por exemplo, 100 mL de Diamin + pelo menos 500 mL de solução de aminoácidos). 3,5% é a concentração máxima de alanilglutamina durante o tratamento. A adição de Diamin a uma solução carreadora de aminoácidos previamente à aplicação deve ser realizada em condições assépticas, assegurando que a solução concentrada seja bem dispensada. Diamin não deve ser misturado com outros medicamentos. A escolha de uma veia central ou periférica para a administração depende da osmolaridade final da mistura. O limite geral aceito para a infusão periférica é de cerca de 800 mOsmol/L, entretanto, este pode variar consideravelmente com a idade e condição geral do paciente e características das veias periféricas. Soluções de misturas com osmolaridade superior a 800 mOsmol/L devem ser infundidas por via venosa central. A duração do uso não deve exceder 3 semanas. Posologia do Diamin A dose de Diamin depende da severidade do estado catabólico e da necessidade de aminoácidos do paciente. A dose diária máxima de 2 g de aminoácidos/kg peso corpóreo (PC) não deve ser excedida para a nutrição parenteral. O suprimento de alanina e glutamina via Diamin deve ser considerado no cálculo; a proporção de aminoácidos fornecidos através de Diamin não deve ser maior que aproximadamente 20% do fornecimento total. Dose diária 1,5 – 2,0 mL de Diamin/kg PC (0,3 – 0,4 g de L-alanil-L-glutamina/kg PC). Isto equivale a 100 – 140 mL de Diamin para um paciente de 70 kg. Dose diária máxima 2,0 mL, ou 0,4 g de alanilglutamina do Diamin/kg PC. Ajustes para o fornecimento de aminoácidos através da solução carreadora. Requerimento de aminoácidos de 1,5 g/kg PC/dia: 1,2 g de aminoácidos + 0,3 g de alanilglutamina/kg PC. Requerimento de aminoácidos de 2,0 g/kg PC/dia: 1,6 g de aminoácidos + 0,4 g de alanilglutamina/kg PC. 3 A taxa de infusão depende daquela da solução carreadora e não deve exceder 0,1 g de aminoácidos/kg PC/hora. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Diamin? Não aplicável, pois Diamin deve ser administrado exclusivamente em hospitais. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Diamin?
Diamin deve ser administrado exclusivamente em hospitais. Durante a utilização, o médico deve monitorar o seu funcionamento hepático, através da realização de alguns testes. Não se espera que Diamin afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diamin?
Não são conhecidas a intensidade e frequência de reações adversas. Se administrado acima da velocidade de infusão indicada, assim como outras soluções injetáveis, podem ocorrer calafrio, náusea e vômito. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Diamin
Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Qual a composição do Diamin?
Cada mL de solução para diluição para infusão contém 200 mg de alanilglutamina. Excipientes: hidróxido de sódio e água para injetáveis. Apresentação do Diamin Solução para diluição para infusão de alanilglutamina (200 mg/mL) em embalagens com 1 frasco de vidro transparente de 50 mL ou de 100 mL. Infusão intravenosa. Uso adulto.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diamin maior do que a recomendada?
Assim como ocorre com outras infusões, calafrios, náusea e vômitos podem ocorrer, quando a taxa de infusão é excedida. Neste caso, a infusão deve ser imediatamente descontinuada. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diamin com outros remédios?
Até o momento, não são conhecidas interações de Diamin com medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Diamin (Alanilglutamina)?
Resultados de eficácia Não aplicável. Características Farmacológicas Alanilglutamina é uma solução altamente estável do dipeptídeo L-alanil-L-glutamina, formado pelos aminoácidos Lalanina e L-glutamina, ligados covalentemente por uma ligação peptídica, da mesma forma como os aminoácidos são ligados em uma proteína natural. Propriedades Farmacodinâmicas O dipeptídeo L-alanil-L-glutamina é metabolizado em glutamina e alanina, suprindo estes aminoácidos em solução para infusão de nutrição parenteral. Os aminoácidos liberados fluem como nutrientes para as respectivas reservas e metabolizados de acordo com as necessidades do organismo. Várias condições em que a nutrição parenteral é indicada são acompanhadas de depleção de glutamina, que é neutralizada por regimes de infusão contendo glutamina. Propriedades Farmacocinéticas O dipeptídeo L-alanil-L-glutamina é rapidamente metabolizado em alanina e glutamina após a infusão. Em homens, meias-vida entre 2,4 e 3,8 minutos (4,2 minutos em insuficiência renal terminal) e o clearance plasmático entre 1,6 e 2,7 L/minuto foram determinados. A eliminação do dipeptídeo foi acompanhada por um aumento equimolar dos aminoácidos livres correspondentes. A hidrólise, provavelmente, ocorre exclusivamente no espaço extracelular. A eliminação renal de L-alanil-L-glutamina sob infusão constante é inferior a 5% e, portanto, igual a da infusão de aminoácidos. Dados de segurança pré-clínica Toxicidade aguda e sub-crônica: Uma matriz de testes de dosagem foi conduzida em ratos e cães num período de 1 a 7 dias. Em ratos, a infusão de 50 mL/kg de peso corpóreo de solução de L-alanil-L-glutamina a 10%, 15%, 20% e 30% durante 4 horas/dia levou a espasmos tônicos, frequência respiratória aumentada e óbito. A infusão de solução 10% na dose de 50 mL/kg de peso corpóreo (5 g de L-alanil-L-glutamina/kg peso) resultou em áreas necróticas no local da injeção, peso corpóreo reduzido e amarelamento dos rins em ratos (6 horas/dia) e um aumento temporário na frequência cardíaca em cães (8 horas/dia). Investigações foram realizadas em cães (8 horas/dia) e em ratos (6 horas/dia) com 0,5 g e 1,5 g de L-alanil-Lglutamina/kg de peso corpóreo i.v. durante 13 semanas e com 4,5 g L-alanil-L-glutamina de peso corpóreo i.v. durante 6 semanas. Em cães, ocorreu vômito. Com doses elevadas, foram observadas câimbras tônico/tônico-clônicas, salivação aumentada, ataxia, sedação e lateralização foram observadas. Potencial carcinogênico e mutagênico: Testes in vitro e in vivo não indicaram potencial mutagênico. Estudos investigando o potencial carcinogênico não foram realizados. Não são esperados efeitos carcinogênicos. Toxicidade reprodutiva: Estudos em animais não foram observadas indicações de danos teratogênicos (ou embriotóxicos) e peri/pós-natal até doses de 1,6 g de L-alanil-L-glutamina/kg peso/dia. Tolerância local: Após infusão repetida de L-alanil-L-glutamina/kg (solução 5% e 10%) por 13 semanas, reações de intolerância ocorreram nos locais de aplicação (inchaço, descoloração, necroses) em ratos e cães a partir de 0,5 g/kg peso. Histopatologicamente, reações inflamatórias induzidas por substâncias com dermatite purulenta necroticans (branda a totalmente desenvolvida), osteomalácia da vértebra caudal, tromboflebite e periflebite foram observadas em ratos. Nos cães, reações inflamatórias perivasculares e, ocasionalmente, bloqueio venoso foram observados. Os testes conduzidos em cães com tolerância local após administração única, intra-arterial, paravenosa e intramuscular não deram indicações de reações não usuais de intolerância com a administração incorreta.
Como devo armazenar o Diamin?
Você deve conservar Diamin em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Físicas Diamin é uma solução límpida e incolor. Diamin é uma solução para diluição para infusão, não destinada à administração direta, para utilização única. A solução remanescente não deve ser administrada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Diamin
MS nº 1.4277.0030 Farmacêutica Responsável: Lívia Grégio Honma CRF-SP nº 40.863 Fabricado por: Claris Injectables Limited Unidade 1, Vasana-Chacharwadi, Ahmedabad-382 213, Índia Registrado e Importado por: Claris Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda. Alameda Araguaia, 3852 - Tamboré CEP: 06455-000 Barueri - SP CNPJ: 02.455.073/0001-01 Comercializado por: Meizler-UCB Biopharma S.A. Alameda Araguaia, 3833 - Tamboré Barueri - SP Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais.