FLUESOCIL® fludesoxiglicose (18 F) Bula para o paciente Solução injetável O Fluesocil® é um medicamento injetável e radioativo e, por isso, somente deve ser manuseado por profissionais treinados e qualificados. É importante que você siga as orientações do seu médico sobre o jejum e a ingestão de água antes da realização do exame. Você também poderá ser monitorado quanto ao nível de glicose em seu sangue, antes de receber o medicamento. O esvaziamento da bexiga antes e após o exame pode ser solicitado. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Gravidez e Amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não deixe de informar ao seu médico caso esteja grávida ou com suspeita de gravidez. Interação medicamentosa Você deve evitar o consumo de cafeína, álcool ou de qualquer medicamento sem prescrição médica. Informe ao médico que está realizando o seu exame todos os medicamentos que você utiliza, sejam eles de uso contínuo ou não. Informe seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso restrito a hospitais e clínicas. Os profissionais treinados e qualificados para o seu manuseio são responsáveis por mantê-lo armazenado adequadamente (a temperatura entre 15 e 30°C, em sua embalagem original blindada, durante o tempo de uso de todas as doses). O Fluesocil® (fludesoxiglicose (18 F)) é uma solução límpida, incolor e levemente amarelada. O prazo de validade deste medicamento é de 12 horas, a partir da hora de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de administração endovenosa, portanto, será administrado por um profissional treinado e qualificado. A dose que você receberá será a mínima capaz de produzir o diagnóstico. O Fluesocil® é administrado em dose única, para a realização do exame. Os pacientes devem jejuar por pelo menos 4-6 horas antes do exame e deve ser medido o açúcar no sangue antes da administração do radiofármaco conforme orientações médicas. 7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? O uso deste medicamento raramente causa alguma reação nos pacientes. A sua administração pode provocar dor, coceira e vermelhidão no local da aplicação. Outros sintomas, também raros, são febre, rubor e náusea, Informe o seu médico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC). 8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A dose que você receberá é definida pelo médico, em função da sua altura e peso, por isso, não é comum a ocorrência de superdosagem. Caso isto ocorra, siga as orientações do seu médico quanto à ingestão de água e esvaziamento da bexiga. Desta forma, você aumentará a eliminação do produto. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS MS 1.8108.0001 Farm. Resp.: Alexandre Altino Tavares. CRF-RS 7075 R2 Soluções em Radiofarmácia Ltda. Rua Provenzano, 171 - Porto Alegre - RS CNPJ N.º 09.240.065/0001-89 Indústria Brasileira SAC: (51) 3016-7200 Uso sob prescrição médica Uso restrito a hospitais e clínicas especializadas Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (06/02/2017) IUP.PRD.GE-020r005