Sobre este Remédio
Isotrexin, para o que é indicado e para o que serve?
Isotrex gel é indicado no tratamento tópico da acne vulgar leve a moderada, sendo efetivo no tratamento tópico de lesões inflamatórias e não-inflamatórias.
Quais as contraindicações do Isotrexin?
É contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como usar o Isotrexin?
Isotrex gel deve ser aplicado uma a duas vezes ao dia, espalhando quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, ou conforme orientação médica. A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Os melhores resultados podem ser observados após seis a oito semanas de tratamento, com uma duração mínima de três meses, ou conforme orientação médica. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como ardor, irritação, eritema, descamação e sensação de picada, que podem ocorrer no local da aplicação.
Quais cuidados devo ter ao usar o Isotrexin?
Isotrex gel não deve entrar em contato com a boca, olhos e outras membranas mucosas. O produto não deve ser aplicado na pele lesada, eczematosa, com fissuras ou que apresente queimadura solar. Em regiões sensíveis como o pescoço, o produto deve ser aplicado com cuidado. Evitar a exposição excessiva das áreas que estão sendo tratadas com Isotrex gel ao sol (radiação ultravioleta), protegendo-as com a utilização de um protetor solar com, no mínimo, FPS 15. Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotrex gel seja limpa e seca antes da aplicação do produto. Interações medicamentosas O uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotrexin gel deve ser realizado com cautela devido à possibilidade de ocorrência de irritação cumulativa, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos. O uso concomitante de Isotrex gel e outras medicações tópicas deve ser feito com cuidado, em especial produtos contendo agentes descamativos e abrasivos. Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotrex gel seja limpa e seca antes da aplicação do produto. Isotrex gel não deve entrar em contato com a boca, olhos e outras membranas mucosas. O produto não deve ser aplicado na pele lesada, eczematosa, com fissuras ou que apresente queimadura solar. Em regiões sensíveis da pele, como, por exemplo, a área do pescoço, o produto deve ser aplicado com cuidado. Evite a exposição excessiva das áreas que estão sendo tratadas com Isotrex gel ao sol (radiação ultravioleta), protegendo-as com a utilização de um protetor solar com, no mínimo, FPS 15. Isotrex gel é contra-indicado para pessoas hipersensíveis a qualquer componente da fórmula. Isotrex gel não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Isotrexin?
Isotrexin gel pode provocar ardor, irritação, eritema, descamação e sensação de picada, que podem ocorrer no local da aplicação. Estes efeitos locais geralmente diminuem com a continuação do tratamento. Se ocorrer uma irritação excessiva, o tratamento deve ser interrompido temporariamente até que as reações desapareçam. Se a irritação persistir, o tratamento deve ser suspenso. As reações adversas normalmente são controladas pela descontinuação da terapia.
População Especial do Isotrexin
Gravidez e amamentação Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez. Estudos experimentais em animais não indicaram efeitos prejudiciais diretos ou indiretos relacionados ao desenvolvimento do embrião ou feto durante o curso da gestação e no desenvolvimento pré e pós-natal. A absorção percutânea da isotretinoína de Isotrex gel é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem a ausência da isotretinoína no leite, Isotrex gel, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação. Pacientes idosos Não existem recomendações específicas para o uso do produto nesta faixa etária.
Qual a composição do Isotrexin?
Cada 100 g do gel contém Isotretinoína 0,05 g Eritromicina 2,00 g Excipiente* 100,00 g *Butilhidroxitolueno, etanol e hidroxipropilcelulose.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Isotrexin maior do que a recomendada?
Não são conhecidos casos de superdosagem em humanos com o uso de Isotrexin gel. Numa eventual superdosagem, recomenda-se tratamento sintomático.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Isotrexin com outros remédios?
O uso concomitante de medicamentos tópicos com IsotretinoÍna + Eritromicina gel deve ser realizado com cautela devido à possibilidade de ocorrência de irritação cumulativa, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.
Qual a ação da substância do Isotrexin (IsotretinoÍna + Eritromicina)?
Características Farmacológicas A isotretinoína é estrutural e farmacologicamente relacionada à vitamina A, que regula o crescimento e a diferenciação das células epiteliais. O modo de ação da isotretinoína no tratamento da acne vulgar ainda não é exatamente conhecido. Sua atividade parece estar relacionada com a inibição da glândula sebácea, inibição da queratinização folicular e atividade antiinflamatória. A eritromicina é um antibiótico macrolídeo que interfere na síntese protéica bacteriana, sendo efetiva na redução da população de Propionibacterium acnes e na prevenção da liberação de mediadores inflamatórios bacterianos. Existem evidências que a associação de eritromicina e isotretinoína presente em IsotretinoÍna + Eritromicina gel é efetiva contra cepas de Propionibacterium acnes resistentes à eritromicina. A absorção percutânea da isotretinoína e da eritromicina do IsotretinoÍna + Eritromicina gel é desprezível.
Como devo armazenar o Isotrexin?
Manter o produto em lugar fresco e ao abrigo da luz. Prazo de validade 24 meses, a partir da data de fabricação. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Pode ser perigoso para sua saúde.
Dizeres Legais do Isotrexin
Reg MS 1.0675.0057 Farm. Resp.: Waldir A.K. Bonetti CRF-SP 12381 Laboratórios Stiefel Ltda. R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 Guarulhos - SP CGC 63.064.653/0001-54 Indústria Brasileira Serviço de Atendimento ao Consumidor 0800 7043189