Sobre este Remédio
Oto-Xilodase, para o que é indicado e para o que serve?
Oto-Xilodase® é indicado no tratamento da otite, exceto a otite causada por fungos (micótica).
Como o Oto-Xilodase funciona?
Oto-Xilodase® é uma solução anti-infecciosa e anestésica local, para instilar no ouvido, nos casos de otite.
Quais as contraindicações do Oto-Xilodase?
Você não deve usar Oto-Xilodase® se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula principalmente, à neomicina. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe igualmente se tiver amamentando.
Como usar o Oto-Xilodase?
Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo em 30 dias. Desaperte a tampa do frasco; Retire o batoque; Quebre a ampola com o pó e despeje-o no frasco; Recoloque o bataque no frasco e feche-o com a tampa; Agite o frasco e o produto estará pronto para o uso; Recoloque a tampa no frasco para proteção. Instilar no ouvido de 5 a 10 gotas por vez, 1 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento da dor e do processo infeccioso. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Oto-Xilodase?
Você deve usar o medicamento assim que lembrar. E não exceda a dose recomendada para cada dia para compensar doses perdidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Oto-Xilodase?
O uso tópico de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o crescimento de outros microrganismos, como os fungos. A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e distúrbios do equilíbrio, particularmente se houver perfuração do tímpano. O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite de contato (eczema).
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oto-Xilodase?
Toxicidade para o ouvido e para os rins já foram relatadas com o uso tópico de neomicina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Oto-Xilodase
Frasco conta-gotas 8 mL Ampola contendo 800 UTR de pó para reconstituição. Uso otológico. Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Oto-Xilodase?
Cada mL da solução gota contém: Hialuronidase 100 UTR Cloridrato de lidocaína (equivalente a 40 mg de lidocaína base) 50 mg Sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) 5 mg Excipientes q.s.p. 1,0 mL Excipientes: glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada e álcool etílico.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Oto-Xilodase maior do que a recomendada?
Não há relatos de superdose com Oto-Xilodase®. Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações alérgicas que devem ser tratadas com anti-histamínicos, observando-se os sinais vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Oto-Xilodase com outros remédios?
Oto-Xilodase® não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser prejudicada. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Oto-Xilodase (Cloridrato de Lidocaína + Sulfato de Neomicina + Hialuronidase)?
Características Farmacológicas Cloridrato de Lidocaína + sulfato de Neomicina + Hialuronidase é uma solução otológica, para reconstituição, anti-infecciosa e anestésica local, cuja formulação associa o sulfato de neomicina, o cloridrato de lidocaína e a hialuronidase. A dificuldade principal que torna, em muitos casos, praticamente sem efeito o tratamento das otites médias agudas por instilação de medicamentos (antibióticos, anestésicos) no conduto auditivo externo é a impossibilidade deles atravessarem a membrana timpânica e, desse modo, atingirem o foco inflamatório.Além disso, a análise de efusões retiradas do ouvido médio de pacientes com otite média secretória demonstraram a presença de glicopeptídeos derivados de glicoproteínas tipo mucina sulfatada, que são passíveis de quebra por enzimas como a hialuronidase (Aikawa J et al. Sulfated glycopeptides from middle ear effusions of secretory otitis media. Tohoku J Exp Med. 1985; 146: 461-7). A presença da hialuronidase permite ao antibiótico atingir diretamente o ouvido médio, levando ao desaparecimento dos sintomas de dor e febre; ela é uma enzima que age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial do tecido conjuntivo. A hialuronidase atua como um fator de difusão enzimático, que promove a difusão do anestésico e do antibiótico, permitindo uma rápida resolução da inflamação auricular, evitando na maioria dos casos, a paracentese. A lidocaína proporciona uma eficaz analgesia local, sendo praticamente desprovida de ação irritante sobre os tecidos; ela estabiliza a membrana neuronal e impede o início e a condução dos impulsos nervosos, promovendo assim a ação anestésica local. A eficácia da lidocaína tópica na redução da dor associada à otite média aguda foi avaliada em um estudo duplo-cego e controlado por placebo no qual 63 crianças (3 a 12 anos) foram randomizadas para receber solução de lidocaína ou salina. Os escores de dor relatada pelos pacientes foram consistentemente reduzidos em pelo menos 25% durante os primeiros 30 minutos após a aplicação da lidocaína em comparação à salina (Bolt P et al. Topical lignocaine for pain relief in acute otitis media: results of a double-blind placebo-controlled randomised trial. Arch Dis Child. 2008;93(1): 40-4.). A neomicina, antibiótico bactericida de amplo espectro de ação, combate o processo infeccioso. Na forma de sulfato é muito estável, e não é inativada pelo pus, exsudatos, produtos do metabolismo bacteriano ou por enzimas.
Como devo armazenar o Oto-Xilodase?
Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó, em sua embalagem original, protegida do calor. Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), e utilizar o produto no máximo em 30 dias. Desprezar a solução após esse prazo. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Características do medicamento Solvente Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas estranhas. Pó liofilizado (800 UTR) Pó levemente amarelado com partículas marrom. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Oto-Xilodase
M.S - 1.0118.0021 Farmacêutico Responsável: Rodrigo de Morais Vaz CRF-SP nº 39282 Registrado e Fabricado por: Apsen Farmacêutica S/A Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro CEP 04755-020 - São Paulo - SP CNPJ 62.462.015/0001-29 Indústria Brasileira SAC 0800 16 5678 [email protected] ® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.