Penciclovir
Sobre este Remédio
Penciclovir, para o que é indicado e para o que serve?
Penciclovir é indicado para o tratamento tópico de Herpes simplex (herpes labial).
Quais as contraindicações do Penciclovir?
Penciclovir é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Penciclovir ou a outros componentes da formulação.
Como usar o Penciclovir?
Retirar a tampa protetora e aplicar o produto a uma certa distância, não encostando o bico aplicador na região afetada para não contaminá-lo. Colocar novamente a tampa. Penciclovir deve ser aplicado em intervalos de aproximadamente duas horas durante 4 dias, durante o período que o paciente estiver acordado. Iniciar o tratamento o mais rapidamente possível, assim que a infecção se manifestar. Não se recomenda o uso de Penciclovir em menores de 12 anos, pois nenhum estudo foi realizado em crianças. Idosos Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso deste medicamento em pacientes idosos.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Penciclovir?
O uso de Penciclovi em seres humanos foi bem tolerado. As reações adversas mais comumente encontradas em estudos clínicos foram reações no local da aplicação (por ex.: ardência transitória, dor aguda e hipossensibilidade local). Nenhum caso de fotossensibilidade foi relatado nas pesquisas clínicas. Não houve diferença entre Penciclovi e placebo na taxa ou tipo de reações adversas relatadas. Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Penciclovir maior do que a recomendada?
Devido ao fato de penciclovir ser muito pouco absorvido por via oral, não há relatos de reações adversas após a ingestão, porém reações tópicas podem ocorrer. O tratamento da superdosagem deve ser sintomático. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Penciclovir com outros remédios?
Não foram identificadas quaisquer interações medicamentosas nos estudos clínicos realizados.
Quais cuidados devo ter ao usar o Penciclovir?
Usar Penciclovir no tratamento do herpes labial apenas nos lábios e em volta da boca. Tome cuidados especiais para evitar aplicação nos olhos ou próximo a esta região, pois pode causar irritação. A segurança do uso durante a gravidez não foi estabelecida. No entanto, Penciclovir somente deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, sob orientação médica e se os benefícios forem considerados superiores aos riscos potenciais associados ao tratamento. Estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com a administração por via intravenosa de Penciclovir (em doses maiores do que 1200 vezes àquelas recomendadas para uso clínico pela via tópica), ne apresentaram quaisquer efeitos sobre a fertilidade e performance reprodutiva geral de machos e fêmeas. Estudos em ratos demonstram que o Penciclovir é excretado no leite materno de lactantes sob administração oral de fanciclovir (fanciclovir, a forma oral de Penciclovir é convertido in vivo em Penciclovir). O uso durante a gravidez deve ser feito somente quando estritamente necessário. Não há informações se Penciclovir é excretado no leite materno após aplicação local. Pacientes gravemente imunocomprometidos (ex.: pacientes com AIDS ou receptores de transplantes de medula óssea) devem ser orientados a consultar um médico no caso do tratamento oral estar indicado. Gravidez e lactação Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe ao médico se está amamentando. Interrupção do tratamento Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Qual a ação da substância Penciclovir?
Resultados de Eficácia Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego controlado com 2.209 pacientes, sendo que 1.573 iniciaram o tratamento com recidiva realizado por Spotswood L e colaboradores demonstrou a eficácia do Penciclovir creme em todas as medidas laboratoriais e clínicas da doença (cura da lesão, resolução da dor e suspensão da disseminação viral). Boon R e colaboradores demonstraram a eficácia do Penciclovir creme no tratamento de herpes labial em um estudo randomizado, duplo-cego controlado, utilizando 266 pacientes com herpes labial, tendo efeitos significantes nas lesões e sintomas das lesões. Referências Bibliográficas Boon R, Goodman JJ, Martinez J, Marks GL, Gamble M, Welch C. Penciclovir cream for the treatment of sunlight-induced herpes simplex labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Penciclovir Cream Herpes Labialis Study Group. Clin Ther. 2000 Jan 22(1):76-90. Spotswood LS, TED LR, Christopher T, Richard T, Robin S, Ron B. Crème de Penciclovir no tratamento de Herpes Simples Labial. JAMA, 1997;277:1374-1379. Características Farmacológicas O agente antiviral Penciclovir tem atividade inibitória contra os vírus Herpes simplex tipos 1 (HSV-1) e 2 (HSV-2) e vírus Varicela zoster (VZV). Nas células infectadas pelo vírus, o Penciclovir é fosforilado pela timidina quinase para a forma monofosfato e convertido até trifosfato pelas quinases celulares. O trifosfato de Penciclovir persiste nas células infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a replicação do DNA viral e tem uma meia-vida de 9, 10 e 20 horas em células infectadas pelo vírus Varicella zoster, vírus Herpes simplex tipo 1 e vírus do Herpes simplex tipo 2, respectivamente. Em células não-infectadas tratadas com Penciclovir, as concentrações de trifosfato de Penciclovir são apenas fracamente detectáveis. Da mesma forma, é improvável que as células não-infectadas sejam afetadas pelas concentrações terapêuticas de Penciclovir. Em estudos clínicos, os pacientes tratados com Penciclovir obtiveram a cura mais rápida do que os tratados com placebo; a resolução da dor foi satisfatória e a infectividade desapareceu antes do que os tratados com o placebo. Após aplicação de Penciclovir em um estudo com voluntários humanos, com uma dose diária de 180mg de Penciclovir (aproximadamente 67 vezes a dose clínica diária proposta), na pele íntegra ou lesada por 4 dias, Penciclovir não foi quantificável no plasma e na urina. A aplicação tópica de Penciclovir creme 5% por 4 semanas em ratos e coelhos foi bem tolerada. Não houve evidências de sensibilização por contato em cobaias. Um programa completo de estudos foi conduzido usando-se Penciclovir intravenoso. Estes estudos não despertaram quaisquer preocupações com relação à segurança do uso tópico de Penciclovir. Existe absorção sistêmica mínima de Penciclovir após administração tópica. Os resultados de uma grande variedade de estudos de mutagenicidade in vitro e in vivo indicam que Penciclovir não representa risco genotóxico para o homem.
Fontes consultadas
Bula do Profissional do Medicamento Penvir Lábia®.