Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose
Sobre este Remédio
Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose, para o que é indicado e para o que serve?
Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose é um fornecedor de aminoácidos, energia, eletrólitos e fluidos, durante o programa de terapia nutricional parenteral para pacientes com catabolismo de moderadamente a severo quando a nutrição oral ou enteral é impossível, insuficiente ou contraindicada.
Quais as contraindicações do Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose?
Não deve ser administrado nas seguintes condições Alterações congênitas do metabolismo de aminoácidos; Metabolismo instável (por exemplo: diabetes melito descompensada, acidose metabólica); Hiperglicemia não respondendo a doses de insulina de até 6 unidades de insulina/hora; Níveis séricos elevados de eletrólitos por patologias; Hemorragias intracranial ou intraspinhal; Hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Considerando a sua composição, é contraindicado para uso por neonatos, lactentes e crianças até 14 anos de idade. As contraindicações relacionadas à nutrição parenteral são: Estado circulatório instável com compromisso das funções vitais (situações de colapso e choque); Hipoxia celular e acidose; Coma de origem desconhecida; Insuficiência hepática grave; Insuficiência renal (oligo- ou anúria) sem terapia de restabelecimento renal. As contraindicações gerais relacionadas à terapia de infusão são: Hiper-hidratação; Edema pulmonar agudo; Insuficiência cardíaca descompensada. Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose?
Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose deve ser administrado somente por infusão venosa central. Retire a embalagem protetora da bolsa e proceda da seguinte forma Posicione a bolsa horizontalmente sobre uma superfície sólida. Para abrir a película de selagem, pressione uma das câmaras da bolsa com as duas mãos. A mistura homogênea está pronta para o uso. Retire o lacre do conector, e sob técnica asséptica, instale o equipo e inicie a infusão. Adição de Lipídio Feche a pinça clamp e o filtro de ar do equipo de transferência do lipídio. Faça a anti-sepsia da tampa do frasco de lipídios e do injetor. Introduza a ponta perfurante do equipo de transferência no frasco de lipídios e a agulha no injetor de lipídio situado na parte superior da bolsa. Assegure a existência de uma distância de 40 - 60 cm entre a bolsa e o frasco de lipídio. Abra a pinça clamp e o filtro de ar. A solução de lipídio fluirá por gravidade para o interior da bolsa. Caso seja necessário, aditivos podem ser adicionados diretamente na bolsa, no injetor (lacre vermelho) situado na parte inferior da mesma, utilizando-se seringa e técnica asséptica. Informações adicionais sobre compatibilidade serão fornecidas pelo Laboratórios B. Braun S.A. Infusão Introduza o equipo de administração no conector (lacre branco) e inicie a infusão conforme técnica padrão. Mistura da solução Desconecte a bolsa da alça de suporte e promova a mistura da solução invertendo a bolsa por duas a três vezes. Risco de uso por via não recomendada Não há estudos dos efeitos de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose administrado por vias não recomendadas. Portanto, para segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser realizada somente por via intravenosa. Posologia do Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente. Adolescente acima de 15 anos e adultos Até 40 mL/kg de peso corporal por dia, correspondendo a: 1,92 g de aminoácidos/kg de peso corporal por dia. 6,0 g de glicose/kg de peso corporal por dia. Se o metabolismo oxidativo da glicose está prejudicado, o que pode ser o caso no pós-operatório ou na fase pós-traumática ou na presença de hipoxia ou deficiência orgânica, o influxo de glicose pode ser limitado para 2 - 4 g de glicose por Kg de peso corporal por dia. O nível de glicose sanguínea não poderá exceder a 6,1 mmol/L (110 mg/100 mL). É recomendado que Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose seja administrado continuamente, se possível. A velocidade de infusão deve ser ajustada individualmente, de acordo com o metabolismo e as condições clínicas do paciente. Que pode ser: Até 1,7 mL por Kg de peso corporal por hora, correspondendo a: 0,082 g de aminoácido por Kg de peso corporal por hora. 0,26 g de glicose por Kg de peso corporal por hora. Para um paciente pesando 70 Kg, corresponde a uma velocidade de infusão de 119 mL por hora. A quantidade de aminoácido administrada é então 5,7 g por hora e de glicose 17,85 g por hora. Em quadros clínicos especiais, por exemplo: hemodiálise, a velocidade de infusão poderá ser aumentada. Duração do uso A duração do tratamento para as indicações mencionadas não está limitada. Durante a administração em longo prazo de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose é necessário fornecer reposição apropriada de energias adicionais (preferencialmente em forma de lipídeos), ácidos graxos essenciais, elementos de traço e vitaminas.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose?
Efeitos indesejáveis com os componentes do Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose são raros e geralmente relacionados com dosagem inadequada e/ou velocidade de infusão. Quando ocorrem, são geralmente revertidos e regredidos quando a terapia é descontinuada. Desordens nutricionais e metabólicas A nutrição parenteral em desnutridos e pacientes debilitados com doses e velocidades de infusão máximas desde o início e sem a adequada substituição de potássio, magnésio e fosfato podem provocar a síndrome de re-alimentação, caracterizada por hipocalemia, hipofosfatemia e hipomagnesemia. Pode desenvolver manifestações clínicas em poucos dias do início da nutrição parenteral e pode implicar em anemia hemolítica devido a hipofosfatemia e a sonolência. A rápida descontinuação de infusão principalmente de glicose durante a nutrição parenteral, pode provocar hipoglicemia em pacientes com distúrbios no metabolismo de glicose. Desordens gastrintestinais Pode ocorrer náusea e vômito. Desordens renal e urinária No caso de uma infusão osmolítica forçada, pode ocorrer poliúria induzida como um resultado do aumento da osmolaridade. Se estes efeitos colaterais ocorrerem, a infusão deve ser descontinuada, ou se apropriado, a infusão deve ser continuada a uma dose menor. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose com outros remédios?
Nenhuma interação é conhecida.
Quais cuidados devo ter ao usar o Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose?
Precauções devem ser tomadas em caso de aumento da osmolaridade sérica. Como todas as infusões de soluções de grande volume, Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose deve ser administrado com cautela em pacientes com função cardíaca ou renal prejudicadas. Distúrbios no metabolismo de fluidos e de eletrólitos (por exemplo: desidratação hipotônica, hiponatremia) devem ser corrigidos antes da administração de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose. Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais, a gravidade da insuficiência do órgão e o tipo de terapia instituída de restabelecimento renal (hemodiálise, hemofiltração, etc.) Do mesmo modo, para pacientes com insuficiência hepática, nas glândulas adrenais, cardíaca e pulmonar a dose deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais e a gravidade da insuficiência do órgão. A infusão muito rápida pode provocar sobrecarga de fluido com concentrações séricas patológicas de eletrólitos, hiper-hidratação e edema pulmonar. Como toda solução que contém carboidrato, a administração de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose pode provocar hiperglicemia. O nível de glicose no sangue deve ser monitorado. Se houver hiperglicemia, a velocidade de infusão deve ser reduzida ou deve-se administrar insulina. Para evitar ocorrência da síndrome de re-alimentação em desnutrido ou pacientes debilitados (ver “Reações Adversas a Medicamentos”), a nutrição parenteral deve ser realizada gradualmente e com muita cautela. Deve ser garantida a substituição adequada de potássio, magnésio e fosfato. A infusão intravenosa de aminoácidos é acompanhada por aumento da excreção de elementos de traço, especialmente cobre e, em particular zinco. Isto deve ser considerado na dosagem de elementos de traço especialmente durante a nutrição intravenosa em longo prazo. Deve ser incluída monitorização clínica do balanço de fluidos, concentrações séricas de eletrólitos, balanço ácido-base, glicose sanguínea e BUN (Nitrogênio Uréico no Sangue). A função hepática deve ser monitorada muito bem. A freqüência e o tipo de teste laboratorial deve ser adaptado especialmente para as condições do paciente. Durante o período de administração em longo prazo, o número de células sanguíneas e a coagulação sanguínea também devem ser cuidadosamente monitorados. Pode ser necessária a substituição de energia adicional em forma de lipídeos, assim como um adequado fornecimento de ácidos graxos essenciais, eletrólitos, vitaminas e elementos de traço. Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose não deve ser administrado simultaneamente com sangue no mesmo equipo de infusão devido ao risco de pseudo-aglutinação. Assim como toda solução intravenosa, rigorosas precauções assépticas são necessárias para a infusão de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose. Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose é uma preparação de composição complexa. Se o produto for misturado com outras soluções ou emulsões, a compatibilidade deve ser garantida. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Pacientes idosos: Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos. A velocidade de infusão deve ser ajustada individualmente, de acordo com o metabolismo e as condições clínicas do paciente. Restrições a grupos de risco: Como todas as infusões de soluções de grande volume, Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose deve ser administrado com cautela em pacientes com função cardíaca ou renal prejudicadas. Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais do paciente, conforme a gravidade da insuficiência do órgão e o tipo de terapia de restabelecimento renal (hemodiálise, hemofiltração, etc.). Do mesmo modo, para pacientes com insuficiência hepática, nas glândulas adrenais, cardíaca e pulmonar a dose deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais e a gravidade da insuficiência do órgão. A amamentação não é recomendada se a mulher necessita de nutrição parenteral nessa época. Não é recomendado para pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Gravidez e Lactação Nenhum dado clínico com gestantes expostas ao Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose está disponível. Não foram realizados estudos pré-clinicos com Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose com respeito aos efeitos em gestantes, no desenvolvimento embrional/fetal, no parto e/ou desenvolvimento pós-natal. O clínico deve considerar a relação risco/ benefício antes da administração de Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose a mulheres grávidas. A amamentação não é recomendada se a mulher necessita de nutrição parenteral nessa época. Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Qual a ação da substância Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose?
Características Farmacológicas Propriedades Farmacodinâmicas Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose fornece todos os nutrientes necessários para o desenvolvimento e regeneração tissular. Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose consiste em uma solução de aminoácido e uma solução de glicose, ambas contendo eletrólitos, envasado em bolsas de câmara dupla (Twin- Flex), separadas por um lacre interno. Antes da administração, o lacre é rompido e as soluções são misturadas, mantendo a esterilidade do produto. Os aminoácidos são de particular importância já que alguns deles são componentes essenciais para a síntese de proteínas. Os eletrólitos são administrados para a manutenção do metabolismo e das funções fisiológicas. Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose contém 16 aminoácidos sintéticos em sua forma levógira, representando a forma que é metabolizada pelo organismo. A formulação se baseia na composição da proteína do ovo, ou seja, 45,5% de aminoácidos essenciais e 20,2% de aminoácidos de cadeia ramificada. A relação entre a quantidade (g) de aminoácidos essenciais (E) para a quantidade de nitrogênio total (T) E/T = 3,2. Além dos 8 aminoácidos essenciais, Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose contém os aminoácidos semi-essenciais histidina e glicina, indispensáveis para o desenvolvimento do organismo e em pacientes com uremia e hiperamonemia. Os seis aminoácidos restantes são não essenciais e proporcionam uma quantidade de nitrogênio suficiente para conseguir um estado de equilíbrio no organismo. Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose contém glicose como fonte energética em nutrição parenteral, já que sua degradação leva a uma importante promoção de energia celular. A glicose também é indispensável para o metabolismo eritrocitário e cerebral. Para que os aminoácidos em nutrição parenteral sejam utilizados de forma otimizada na síntese protéica, deve-se administrar simultaneamente calorias para conseguir uma relação energia / nitrogênio suficiente. Ainda que as quantidades de eletrólitos necessários para o metabolismo dependam da situação clínica do paciente, se necessita de uma concentração básica mínima para os diversos processos metabólicos e enzimáticos. As quantidades de eletrólitos presentes em Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose são suficientes para o desenvolvimento destes processos: O potássio é necessário para a síntese protéica; O sódio e o cloreto garantem o equilíbrio hídrico; O magnésio é um ativador enzimático e ajuda a manter a estabilidade da membrana celular; O fosfato intervém na maioria das reações associadas a transferência da energia; O cálcio é um ativador enzimático e desempenha um papel essencial na permeabilidade das membranas celulares e possui participação na coagulação. Na maioria das nutrições parenterais, existe um risco de hipofosfatemia, devido ao fato do cálcio e o fosfato, que pela necessidade de administração conjunta, podem formar complexos insolúveis durante a mesma, levando a utilização em menores concentrações na tentativa de evitar essa intercorrência. Porém, a bolsa de câmara dupla (Twin-Flex) apresenta a vantagem de permitir que esses dois íons permaneçam separados fisicamente até a administração. Propriedades Farmacocinéticas Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose é administrado por infusão intravenosa. Imediatamente, todos os substratos são disponibilizados para o metabolismo. Eletrólitos são disponibilizados em quantidade suficiente para a necessidade de numerosos processos biológicos. Alguns aminoácidos são usados para a síntese de proteínas. Os aminoácidos, que não entram na síntese de proteínas, são metabolizados como segue: Os grupos amina são separados da cadeia de carbono por transaminação. A cadeia de carbono é oxidada à CO2 no ciclo do ácido cítrico ou utilizada, no fígado, como substrato para gliconeogenese. Os grupos amina resultantes da quebra das proteínas são transportados para o fígado, onde são usados para a síntese de uréia ou de aminoácidos não essenciais. Glicose é metabolizada à CO2 e H2O. Certa quantidade de glicose é utilizada para síntese de lipídeo. Dados de segurança pré-clínica Estudos pré-clínicos não foram atualizados com Poliaminoácidos + Poliminerais + Glicose. Não são esperados efeitos tóxicos de misturas de nutrientes administrados como terapia de substituição à dosagem recomendada.