Pseudoefedrina + Triprolidina
Sobre este Remédio
Pseudoefedrina + Triprolidina, para o que é indicado e para o que serve?
Pseudoefedrina + Triprolidina é indicado no alívio sintomático das rinites.
Quais as contraindicações do Pseudoefedrina + Triprolidina?
Pacientes com hipertensão arterial ou doença arterial coronariana. Pacientes que estejam tomando ou que tenham tomado antidepressivos nas duas semanas precedentes. Pacientes em tratamento com medicamentos a base de furazolidona. Gravidez. Lactação. Hipersensibilidade a algum componente da fórmula. Categoria X de risco na gravidez. Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Este medicamento (comprimido) é contraindicado para menores de 12 anos. Este medicamento (xarope) é contraindicado para menores de 2 anos.
Como usar o Pseudoefedrina + Triprolidina?
Comprimido Adultos e crianças acima de 12 anos de idade devem tomar um comprimido, via oral, três a quatro vezes ao dia. Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias. Xarope Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: Tomar 10 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Crianças entre 6 e 12 anos de idade: Tomar 5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Crianças entre 2 e 5 anos de idade: Tomar 2,5 mL de xarope, via oral, três a quatro vezes ao dia. Este medicamento deve ser usado em estados agudos e, no máximo, por três a cinco dias.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pseudoefedrina + Triprolidina?
As seguintes reações adversas, listadas por sistema corporal, foram associadas ao tratamento com Pseudoefedrina + Triprolidina, mas a frequência destas não pôde ser estabelecida: Cardiovascular: Taquicardia ou ritmo cardíaco irregular, elevação da pressão arterial. Sistema nervoso central: Sonolência, tontura, fadiga, cefaleia, insônia, nervosismo, estimulação transitória, zumbido nos ouvidos, ansiedade, visão borrada, tremores, convulsões. Gastrintestinal: Dor abdominal, aumento do apetite, constipação, náusea, ganho de peso, xerostomia, sensação de secura na garganta. Geniturinário: Disúria, retenção urinária. Neuromuscular e esquelético: Artralgia, fraqueza. Respiratório: Faringite, espessamento das secreções brônquicas, sensação de falta de ar. Outras: Diaforese, equimoses ou sangramento fácil. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pseudoefedrina + Triprolidina com outros remédios?
O uso concomitante de Pseudoefedrina + Triprolidina com outros descongestionantes, moderadores do apetite e estimulantes psíquicos do tipo anfetamina pode, ocasionalmente, causar uma elevação na pressão arterial. Pseudoefedrina + Triprolidina pode alterar a ação de alguns medicamentos anti-hipertensivos que contêm bretílio, betanidina, guanetidina, debrisoquina, metildopa e os alfa e betabloqueadores. O uso concomitante de Pseudoefedrina + Triprolidina com álcool ou outros sedativos deve ser evitado.
Quais cuidados devo ter ao usar o Pseudoefedrina + Triprolidina?
Pseudoefedrina + Triprolidina pode causar sonolência e comprometer o desempenho em testes de vigilância auditiva. Pseudoefedrina + Triprolidina deve ser usado com cuidado em pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, hipertireoidismo, glaucoma ou hipertrofia da próstata. Deve-se tomar cuidado quando houver a presença de insuficiência renal ou hepática grave. Idosos Não existem estudos específicos com Pseudoefedrina + Triprolidina em pacientes idosos. Contudo, a experiência indica que a dose preconizada para adultos mais jovens é apropriada também para idosos. Recomenda-se controlar a função renal e/ou hepática e adotar precaução no caso de insuficiência grave destas funções. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se deve dirigir automóveis ou operar máquinas até que sejam determinadas as respostas ao medicamento. Atenção: Este medicamento (xarope) contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este medicamento pode causar doping.
Qual a ação da substância Pseudoefedrina + Triprolidina?
Resultados de Eficácia Num estudo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, em que participaram 466 indivíduos, foi testada a eficácia da triprolidina e a pseudoefedrina, isoladamente ou em combinação, no alívio dos sintomas do resfriado comum. Durante o estudo, 199 sujeitos relataram um total de duzentos e quarenta e três episódios de resfriado. Os sujeitos foram orientados a registrar a gravidade de doze sintomas associados ao resfriado durante o tratamento e, separadamente, a gravidade de sete sintomas que representavam efeitos indesejáveis do tratamento ou serviriam como um índice de sugestibilidade. Os pacientes foram solicitados a avaliar globalmente a melhora dos sintomas durante o tratamento e a responder se eles imaginavam ter tomado placebo. O estudo mostrou que uma maioria significativa de indivíduos se beneficiou do tratamento com pseudoefedrina e com a combinação pseudoefedrina mais triprolidina, e quase a metade não se beneficiou com o uso do triprolidina isoladamente, embora isto não tivesse atingido o nível de significância (p<0,01) requerido para dados subjetivos. Um estudo duplo-cego, paralelo, controlado por placebo, foi realizado com 151 pacientes para avaliar a eficácia da combinação triprolidina mais pseudoefedrina no tratamento de rinites alérgicas. A rinite alérgica foi definida com base na congestão nasal coexistente e escores de um agregado complexo de sintomas, como: espirros, rinorreia, lacrimejamento, prurido nos olhos, nariz e garganta. Os resultados mostraram que a combinação triprolidina mais pseudoefedrina foi mais eficaz do que cada droga usada isoladamente no alívio dos sintomas de rinite alérgica sazonal. A capacidade da triprolidina 2,5 mg e pseudoefedrina 60 mg, isoladamente e em combinação, para proteção contra um aumento na resistência da via aérea nasal (NAR) após provocação com histamina foi determinada em dezoito indivíduos com alergia a pólen de gramínea. O estudo foi conduzido fora da estação de polinização usando um desenho duplo-cego, placebo controlado e cruzado. A administração prévia de pseudoefedrina 60 mg e triprolidina 2,5 mg, isoladamente ou em combinação, foi superior ao placebo na redução do aumento na NAR após teste de provocação nasal com histamina a 1 %. Contudo, as medidas da NAR com pseudoefedrina 60 mg mais triprolidina 2,5 mg não se diferenciaram daquelas com pseudoefedrina e triprolidina, usadas isoladamente. Características Farmacológicas Farmacodinâmica A triprolidina é um anti-histamínico antagonista H1, membro da classe química dos derivados da propilamina (alquilamina). Como tal, é considerado relativamente menos sedativo do que os antihistamínicos tradicionais das classes dos derivados da etanolamina, fenotiazina e etilenodiamina. Acredita-se que o mecanismo de ação da triprolidina, como o de todos os anti-histamínicos, envolva o bloqueio competitivo dos sítios receptores H1, impedindo que a histamina se combine com estes sítios receptores e exerça seus efeitos usuais nas células-alvo. A pseudoefedrina (um estereoisômero da efedrina) é um agente simpaticomimético que estimula diretamente os receptores alfa-adrenérgicos da mucosa respiratória, causando vasoconstrição, e os eta adrenérgicos, causando relaxamento brônquico e aumento na frequência e contractilidade cardíaca. Por suas características farmacológicas, tem sido usada com maior frequência em preparações orais para alívio da congestão nasal. Após a administração de uma dose de Pseudoefedrina + Triprolidina, o tempo estimado para início da ação terapêutica é de uma a duas horas. Farmacocinética Cloridrato de triprolidina Absorção Quando administrada por via oral, a triprolidina é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal. Tempo para concentração sérica máxima Aproximadamente duas horas. Metabolismo Extensivamente metabolizada no fígado. Um derivado carboxilado é responsável por cerca da metade da dose excretada na urina. Excreção Urina (aproximadamente 1% na forma inalterada). Meia-vida de eliminação Aproximadamente duas horas. Cloridrato de pseudoefedrina Absorção Quando administrada por via oral, a pseudoefedrina é rapidamente absorvida. Tempo para concentração sérica máxima Crianças: Aproximadamente duas horas; Adultos Uma a três horas (dose dependente). Distribuição Crianças: Aproximadamente 2,5 L/kg. Adultos: 2,64-3,51 L/kg. Metabolismo Hepático (<1%). Sofre n-demetilação a norpseudoefedrina (ativo). Excreção Urina (43% a 96% como droga não modificada e 1% a 6% como norpseudoefedrina). Excreção dependente do pH e da taxa de fluxo urinário. A urina alcalina diminui a eliminação da pseudoefedrina. Assim, a meia-vida de eliminação pode variar da seguinte forma: Crianças: Aproximadamente três horas (pH da urina ~6,5); Adultos: Nove a dezesseis horas (pH da urina 8); três a seis horas (pH 5).