Sobre este Remédio

Sominex, para o que é indicado e para o que serve?

Sominex® Composto é indicado como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade. Como o Sominex Composto funciona? Sominex® Composto possui em sua composição os extratos secos de 3 (três) plantas medicinais - Valeriana, Passiflora e Crataegus - bastante conhecidas por suas propriedades sedativas sobre o Sistema Nervoso Central (SNC). A Valeriana age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. Sua ação é segura desde que a dose utilizada seja a indicada. A Passiflora vem sendo estudada por décadas em diferentes formas, apresentando diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade, indução do sono e aumento do efeito de analgésicos. A Crataegus possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão arterial. Também possui efeitos que induzem ao sono.

Quais as contraindicações do Sominex?

Antes de iniciar o tratamento, você deve informar ao seu médico se está grávida ou se está amamentando. Você deverá procurar o seu médico caso fique grávida logo após o tratamento. Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você seja alérgico a algum componente da fórmula. Sominex® Composto não deve ser utilizado caso você tenha pressão baixa. Categoria de risco: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Sominex?

Você deve usar este medicamento por via oral, engolindo o comprimido com um pouco de água. Posologia do Sominex Composto Como sedativo moderado, hipnótico e no tratamento de distúrbios do sono (insônia) associados à ansiedade: 2 comprimidos antes das principais refeições (almoço e jantar), totalizando 4 comprimidos ao dia, ou à critério médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sominex Composto? Caso esqueça de tomar uma dose deste medicamento no horário indicado, você deverá pular a dose esquecida e continuar o tratamento conforme posologia desta bula ou orientação médica. Não é indicado dobrar a dose para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Sominex?

Você deve evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sominex® Composto. O álcool pode aumentar a ação deste medicamento (potencialização do efeito sedativo), causando sonolência excessiva. Você não deve ingerir os comprimidos de Sominex® Composto juntamente com qualquer outra medicação sem o conhecimento de seu médico. Categoria de risco: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sominex?

Em geral os componentes da fórmula não provocam efeitos colaterais graves. Raras vezes podem surgir dores de cabeça, sonolência excessiva ou batedeiras no peito, tonturas, náuseas e vômitos. Você não deve ingerir os comprimidos de Sominex® Composto juntamente com qualquer outra medicação sem o conhecimento de seu médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Sominex?

Cada comprimido de Sominex® Composto contém: Extrato seco de Valeriana (Valeriana officinalis L.) 40mg (Padronizado em 0,32 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico) Extrato seco de Crataegus (Crataegus oxyacantha L.) 30mg (Padronizado em 0,54 mg (1,8%) de flavonóides expresso como vitexina-2’’-o-rhamnosídeo e hyperosídeo) Extrato seco de Passiflora (Passiflora incarnata L.) 50mg (Padronizado em 0,0575 mg (0,115%) de vitexina e 2 mg (4%) de flavonóides totais expressos em vitexina) Excipiente* q.s.p. 1 comprimido *Dióxido de silício, corante de alumínio laca azul nº 1, croscarmelose sódica, celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio. Nome comercial: Sominex® Composto.  Espécie vegetal, família e parte da planta utilizada: Valeriana officinalis L. (Valerianaceae), raiz. Nomenclatura popular: Valeriana, Erva de Gato, Valeriana Oficial. Espécie vegetal, família e parte da planta utilizada: Passiflora incarnata L. (Passifloraceae), partes aéreas. Nomenclatura popular: Maracujá, Maracujá-Silvestre, Maracujá-Melão. Espécie vegetal, família e parte da planta utilizada: Crataegus oxyacantha L. (Rosaceae), folhas e flores. Nomenclatura popular: Espinheiro Branco, Cratego, Crataegus, Pirliteiro. Apresentação do Sominex Composto Embalagem contendo 20 comprimidos. Cada comprimido contém 40 mg de extrato seco de Valeriana officinalis L. + 30 mg de extrato seco de Crataegus oxyacantha L. + 50 mg de extrato seco de Passiflora incarnata L. Uso oral. Uso adulto. Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sominex maior do que a recomendada?

Não são conhecidas, até o momento, manifestações de intoxicação quando alguém usa uma quantidade maior que a indicada pelo médico. Porém, caso ocorra o uso de grande quantidade deste medicamento, você deve procurar rapidamente o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sominex com outros remédios?

Não é recomendado o uso de Sominex® Composto juntamente com os seguintes medicamentos, a não ser sob orientação médica: Medicamentos anti-histamínicos (ex: loratadina e clemastina), medicamentos sedativos (ex: morfina, pentobarbital, fenobarbital e hexobarbital), ansiolíticos (ex: alprazolam, diazepam, lorazepam) – pode causar o aumento da ação destes medicamentos, sendo perigoso à saúde; Varfarina – pode causar o aumento do efeito; anticoagulante do medicamento; Medicamentos para controlar a pressão arterial (ex: atenolol, propranolol, anlodipino, diltiazem) – pode causar o aumento do efeito destes medicamentos, levando a diminuição da pressão arterial; Medicamentos utilizados para disfunção erétil (ex: sildenafila e vardenafila) – pode causar diminuição da pressão arterial; Medicamentos para doenças do coração (ex: digoxina, isossorbida) – pode aumentar o efeito destes medicamentos, sendo perigoso à saúde; Drogas inibidoras da monoaminaoxidase - IMAO (ex: isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) – pode aumentar o efeito destes medicamentos; Anfetaminas - pode provocar um bloqueio parcial do efeito das anfetaminas. Antes de iniciar o tratamento com Sominex® Composto, você deve informar o seu médico se está tomando algum outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Sominex (Valeriana officinalis L. + Crataegus oxyacantha L. + Passiflora incarnata L.)?

Valeriana officinalis L. + Crataegus oxyacantha L. + Passiflora incarnata L. possui em sua composição os extratos secos de 3 (três) plantas medicinais - Valeriana, Passiflora e Crataegus - bastante conhecidas por suas propriedades sedativas sobre o Sistema Nervoso Central (SNC). A Valeriana age em regiões do cérebro que são responsáveis pela diminuição da atividade cerebral, se ligando a substâncias capazes de induzir o sono. Sua ação é segura desde que a dose utilizada seja a indicada. A Passiflora vem sendo estudada por décadas em diferentes formas, apresentando diversos componentes que são responsáveis por ações cerebrais de redução da ansiedade, indução do sono e aumento do efeito de analgésicos. A Crataegus possui ações relacionadas com relaxamento e redução de sintomas de ansiedade, como batedeiras e elevação da pressão arterial. Também possui efeitos que induzem ao sono.

Como devo armazenar o Sominex?

Este medicamento deve ser guardado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e em lugar seco. Você pode guardar este medicamento por 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas Comprimido na cor azul, circular, de faces planas, monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta do Sominex

Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos clínicos amplos sobre a segurança não forem realizados.

Dizeres Legais do Sominex

Reg. MS 1.0235.1035 Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710 Registrado por: EMS S/A. Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP CEP 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65 Indústria Brasileira Fabricado por: Novamed Fabricação de Produção Farmacêutico Ltda. Manaus/AM Nº. do lote, data de fabricação e validade: vide material de embalagem. Venda sob prescrição médica.

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