Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed
Produtos Hospitalares
Fundação Ezequiel Dias - Funed
Sobre este Remédio
Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed, para o que é indicado e para o que serve?
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, é indicado para tratamento do envenenamento causado por picada de serpentes do gênero Bothrops (ex.: jararaca, jararacuçu, urutu, cotiara, caiçara e outras) e/ou do gênero Lachesis (surucucu pico-de-jaca).
Como o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed funciona?
O efeito do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, inicia-se imediatamente após a sua administração, neutralizando as toxinas do veneno de serpentes dos gêneros Bothrops e/ou Lachesis encontradas no sangue e depois, possivelmente, nos tecidos. Quanto antes a administração do soro for feita, maior é o seu potencial de tratamento. Desta forma, o uso do soro deve ser iniciado o mais rápido possível.
Quais as contraindicações do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, não deve ser utilizado em acidentes causados por serpentes do gênero Crotalus (cascavéis) ou Micrurus (corais). Nos pacientes com histórico de alergia ou de sensibilidade a soros de origem de sangue de cavalos, a infusão intravenosa do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, deverá ser feita, obrigatoriamente, em condições de assistência médica para observar o aparecimento de reações alérgicas graves e iniciar um tratamento intensivo destas.
Como usar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
Em caso de picada de serpente, você deverá procurar um hospital que faça a aplicação do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, em doses adequadas, o mais rápido possível, sob acompanhamento médico. Sempre que possível, procure identificar a serpente para que seja feita a escolha correta do tipo de soro a ser usado para o tratamento do seu acidente. O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, deve ser aplicado somente com acompanhamento médico. O soro será administrado, em ambiente hospitalar, seguindo as doses indicadas pelo médico, em infusão lenta, pois pode causar reações alérgicas, algumas delas graves. A via de administração do soro recomendada é a intravenosa (IV) e o soro, diluído ou não em solução fisiológica, deve ser infundido entre 20 e 60 minutos, lentamente. Na impossibilidade de utilizar esta via, o soro pode ser administrado por via subcutânea. O quanto antes aplicarem o soro em você, mais rápido ele fará o seu efeito terapêutico. O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, poderá ser aplicado em você a qualquer momento, mesmo após refeições ou ingestão de bebidas alcoólicas, mas exigirá do médico maior atenção. O cuidado será para evitar o risco de complicações relacionadas a vômitos (aspirações). O uso de outros medicamentos ao mesmo tempo em que o soro, não compromete o tratamento. Classificação quanto à gravidade e dose recomendada Acidente botrópico Manifestações e Tratamento Classificação (Avaliação Clínica Inicial) Leve Moderada Grave Locais: dor, inchaço, manchas roxas Ausentes ou discretas Evidentes Intensas ** Sistêmicas: hemorragia grave, choque, diminuição ou ausência da produção de urina Ausentes Ausentes Presentes Tempo de coagulação (TC)* Normal ou alterado Normal ou alterado Normal ou alterado Soroterapia (quantidade de ampolas) 2 a 4 4 a 8 12 Via de administração Intravenosa *TC normal: até 10 minutos; TC alterado: prolongado de 10 a 30 minutos e incoagulável: maior que 30 minutos. ** Manifestações locais intensas podem ser o único critério para classificação de gravidade. Acidente laquético Manifestações e Tratamento Classificação Náuseas/vômitos, excesso de suor, tontura, batimento lento do coração, queda da pressão arterial, diarreia Avaliada pelos sinais locais e intensidade das manifestações vagais Soroterapia (quantidade de ampolas) 10 a 20 Via de administração Intravenosa Doses adicionais Somente seu médico poderá avaliar quanto à necessidade de administração de doses adicionais. Você será avaliado de acordo com os sintomas clínicos e o exame do tempo de coagulação do sangue (TC). Se o sangue continuar sem coagular 24 horas após a aplicação do soro, seu médico poderá administrar dose adicional. Cuidados após o procedimento Você deverá procurar orientação médica, imediatamente, em caso de qualquer reação adversa, mesmo após o final do tratamento com o soro. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
Este item não se aplica a este medicamento, pois o soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, deverá ser aplicado somente com acompanhamento médico e será administrado, em ambiente hospitalar, seguindo as doses indicadas pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
Os sintomas do envenenamento por picada de serpentes do gênero Bothrops é parecida com os sintomas do envenenamento causados por picada de serpentes do gênero Lachesis. Na região da Amazônia e da Mata Atlântica, os dois gêneros de serpentes estão presentes, logo, nestas áreas, a identificação da serpente é muito importante para que o tratamento específico seja feito com sucesso. Caso contrário, será necessária a aplicação do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, que trata os dois casos. Em caso de acidentes, devem ser seguidas as seguintes recomendações: Não usar garrote ou torniquetes; Não fazer cortes no local da picada; Não aplicar querosene, amoníaco ou outras substâncias no local da picada; Não ingerir líquidos tóxicos ou bebidas alcoólicas; Manter-se em repouso, evitando caminhar; Manter-se hidratado. Observações: A administração do soro deve ser feita com cuidado em pacientes idosos; Caso você tenha feito alguma refeição ou tomado alguma bebida alcoólica, avise o profissional de saúde que estiver avaliando o seu caso, pois para o seu caso será necessário ter cautela; Em caso de gravidez e amamentação, o médico deve ser informado sobre esta condição antes de aplicar o soro. Informe imediatamente ao seu médico caso esteja grávida ou amamentando. O uso do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, não é contraindicado nos casos de gravidez e amamentação. Porém, o médico assistente deve ser informado sobre esta condição. Categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso na gravidez Uso criterioso. Não há informações disponíveis. Avaliar o risco-benefício. Advertências Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed Em casos de inchaço intenso e ocorrência de necrose (morte de tecido), avise imediatamente seu médico, que poderá indicar o tratamento cirúrgico. O uso de antibióticos poderá ser indicado pelo médico na presença de infecções secundárias, bem como a prevenção do tétano. O mau funcionamento dos rins pode ser uma complicação grave no acidente causado por picada de serpentes do gênero Bothrops. O seu médico indicará cuidados especiais com a sua hidratação e deverá monitorar sua função renal. Estes procedimentos deverão ser iniciados assim que possível.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
O uso de soros heterólogos e hiperimunes pode ser acompanhado de reações alérgicas de graus variáveis. As mais frequentes são: Coceira e vermelhidão na pele, tosse seca/rouquidão, náuseas/vômitos e crise asmática Reações graves são pouco frequentes e o choque anafilático (alergia grave) foi descrito em 1 a cada 50.000 pacientes. Por se tratar de soro heterólogo, obtido pelo processamento do sangue de cavalos, é possível o aparecimento das seguintes reações: Reações precoces: Ocorrem dentro das primeiras 24 horas após a administração do soro. São de caráter alérgico (anafilático ou anafilactoide), sua frequência é variável, podendo ser grave e necessitar de cuidados médicos. Estas reações ocorrem com maior frequência em pacientes anteriormente tratados com soro da mesma origem; Prevenção das reações precoces: Você deverá informar ao seu médico se já utilizou soros heterólogos e hiperimunes alguma vez em sua vida, mesmo que seja para tratar outros acidentes. Relate para seu médico se você possui problemas alérgicos de naturezas diversas. Caso necessário, o médico poderá avaliar a necessidade de administrar medicamentos antialérgicos e corticoides 15 minutos antes da aplicação do soro. O teste de sensibilidade tem sido abandonado na rotina do tratamento, pois não tem se mostrado eficiente para detectar a sensibilidade do paciente, podendo desencadear, por si só, reações alérgicas, retardando a soroterapia; Tratamento das reações precoces: Caso suas reações alérgicas sejam graves, seu médico poderá interromper, temporariamente, a soroterapia e iniciar o tratamento destas reações. Seu médico poderá recomendar, de acordo com a gravidade de seu caso, a administração de medicamento injetável ou broncodilatadores. Os corticoides e anti-histamínicos também poderão ser usados para tratamento das alergias. Após a diminuição ou ausência destas reações, seu médico poderá reiniciar o tratamento com o soro, conforme a dose recomendada inicialmente. Reações tardias: As reações tardias são, em geral, aquelas que acontecem entre 5 a 24 dias após a administração do soro. Caracterizam-se por: febre, coceira, dores nas articulações, aumento dos gânglios e, raramente, comprometimento neurológico ou dos rins. Estas reações são também conhecidas pelo nome de “Doença do Soro” e são tratadas, pelo médico, de acordo com a sua intensidade. Você deverá procurar orientação médica, imediatamente, em caso de qualquer reação adversa, mesmo após o final do tratamento com o soro. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento ao cliente. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. Em casos de eventos adversos, notifique também à FUNED por meio do link: http://www.funed.mg.gov.br/farmacovigilancia. Em caso de dúvidas sobre o uso correto deste medicamento, comunique à FUNED por meio do link: http://www.funed.mg.gov.br/fale-conosco. Informe também à FUNED por meio do seu Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).
Apresentações do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, é apresentado em ampolas contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’)2 de imunoglobulinas específicas purificadas, proteínas encontradas no sangue com anticorpos capazes de garantir a proteção contra o veneno, obtidas do plasma do sangue de cavalos hiperimunizados contra uma mistura de venenos de serpentes dos gêneros Bothrops e Lachesis e armazenadas em caixa com 05 unidades. Uso intravenoso ou subcutâneo. Uso adulto e pediátrico.
Qual a composição do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
Cada ampola de 10 mL contém: Fração F(ab’)2 de imunoglobulinas de origem equina que neutralizam, no mínimo, 50 mg do veneno de referência de Bothrops jararaca e 30 mg do veneno de referência de Lachesis muta (soroneutralização em camundongos). Excipientes (fenol, cloreto de sódio, água para injetáveis) q.s.p. 10 mL.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed maior do que a recomendada?
Não existem informações de casos e/ou consequências da aplicação de doses maiores do que a indicada, do soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético. Caso haja consequências, provavelmente, os efeitos serão aqueles relatados nas reações precoces e tardias. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed com outros remédios?
Informe ao seu médico se estiver usando quaisquer outros medicamentos. O uso de outros medicamentos não compromete o tratamento com o soro. Porém, somente o médico poderá avaliar a existência ou não de interações entre o soro e outros medicamentos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed (Imunoglobulina Antibotrópica (Pentavalente) e Antilaquética Bothrops jararaca e Lachesis muta)?
Resultados de Eficácia Dados do estudo de eficácia em pacientes adultos e pediátricos, que receberam o tratamento com o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp (substância ativa), forneceram evidências que aprovam a segurança e eficácia dos soros hiperimunes fabricados pelo Instituto Vital Brazil S.A. A capacidade em neutralizar as atividades tóxicas do veneno é comprovada através de modelos animais de laboratório e pelo uso sistêmico em pacientes. Características Farmacológicas O Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp é uma solução que contém imunoglobulinas (IgG) purificadas, obtidas a partir de plasma de equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero Bothrops (Bothrops jararaca, Bothrops jararacussu, Bothrops alternatus, Bothrops moojeni e Bothrops neuwiedi) e equinos hiperimunizados com veneno de serpente do gênero Lachesis (Lachesis muta). A ação farmacológica do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético + Imunoglobulina Heteróloga Contra Veneno de Bothrops sp e Lachesis sp consiste na neutralização das ações tóxicas dos diversos componentes destes venenos.
Como devo armazenar o Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed?
O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, deve ser conservado sob refrigeração entre 2 ºC e 8 ºC. O soro não deve ser congelado. O prazo de validade deste soro é de 36 meses a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após abertura da ampola, o soro deve ser administrado imediatamente. Características do medicamento O soro antibotrópico (pentavalente) e antilaquético, heterólogo e hiperimune, é uma solução límpida , incolor ou ligeiramente amarelada, que não deve apresentar grumos ou partículas. Não deve ser usado se houver turvação (diminuição da transparência) ou presença de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Soro Antibotrópico (Pentavalente) e Antilaquético Funed
M.S. 1.1209.0121 Farm. Resp.: Michelle Andreza Chaves de Oliveira CRF/MG nº 16.183 Registrado por: Fundação Ezequiel Dias – FUNED Rua Conde Pereira Carneiro nº 80 Gameleira Belo Horizonte – Minas Gerais CEP 30510-010 CNPJ 17.503.475/0001-01 Indústria Brasileira Uso restrito a hospitais. Uso sob prescrição médica. Venda proibida ao comércio.