Sobre este Remédio
Specdera, para o que é indicado e para o que serve?
Specdera xarope é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva (tosse com catarro).
Como o Specdera funciona?
O mecanismo de ação deste medicamento é desconhecido e não possui dados de farmacocinética disponíveis.
Quais as contraindicações do Specdera?
Pacientes que tenham hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação ou a plantas da família Araliaceae não devem utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.
Como usar o Specdera?
Uso oral. Crianças entre 2 anos e 5 anos Ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 4,2 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 5,0 mL. Crianças entre 6 anos e 11 anos Ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 8,4 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 10,0 mL. Adultos (a partir de 12 anos) Ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia. A dose diária não deve ultrapassar 15,0 mL. Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário. Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Specdera?
Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Somente continue com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Specdera?
Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado. Não é recomendado o uso concomitante deste medicamento com antitussígenos opióides, como codeína ou dextrometorfano, sem indicação médica. Recomenda-se cautela no uso por pacientes com gastrite ou úlcera gástrica. Para crianças, entre 2 a 4 anos, com tosse persistente ou recorrente é necessário o diagnóstico médico antes de iniciar o tratamento com Hedera helix L. Deve-se avaliar o uso deste medicamento em casos de pacientes com intolerância a frutose, porque em sua fórmula tem o sorbitol que é metabolizado no organismo em frutose. Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Specdera?
Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia – falta de ar) foram relatadas. A frequência não é conhecida. Devido à presença de sorbitol na fórmula, este medicamento pode apresentar um leve efeito laxante. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do Specdera
Xarope 7 mg/mL de extrato seco de folhas de Hedera helix L Nos sabores cereja e mel. Embalagem contendo 01 frasco com 100 mL + 01 copo dosador. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos. Medicamento fitoterápico.
Qual a composição do Specdera?
Cada 1 mL de Specdera xarope 7 mg/mL sabor cereja contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% 7 mg* Excipientes q.s.p.** 1 mL *Equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C. **Goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de cereja e água purificada. Cada 1 mL de Specdera xarope 7 mg/mL sabor mel contém: Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 12% 7 mg* Excipientes q.s.p. 1 mL *Equivale a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C. **Goma xantana, sorbitol, ácido cítrico, sorbato de potássio, aroma de mel e água purificada Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L. Nomenclatura popular: Hera sempre - verde. Família: Araliaceae. Parte da planta utilizada: folhas.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Specdera maior do que a recomendada?
O uso em excesso deste medicamento pode provocar náuseas, vômito, diarreia e agitação. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Foi relatado o caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após ingestão acidental de extrato de Hedera helix L., correspondente a 1,8 g da droga vegetal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Specdera com outros remédios?
Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Qual a ação da substância do Specdera (Hedera helix)?
Resultados de Eficácia Os extratos de folhas de hera são utilizados terapeuticamente, em preparações comercialmente disponíveis na Europa, para o tratamento do resfriado comum associado à tosse e o tratamento sintomático de perturbações brônquicas inflamatórias, agudas e crônicas. O efeito espasmódico/broncodilatador foi documentado em experimentos in vitro e estudos in vivo no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes. Haen (1996) no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes, administrado via oral, um extrato etanólico de folha de hera a 50 mg/Kg de peso corporal inibiu, de forma dependente, a broncoconstrição induzida por inalação de ovalbumina (57 % de inibição) ou o fator de ativação das plaquetas (43 % de inibição). Os resultados demonstraram uma atividade broncodilatadora estatisticamente significativa do extrato. O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastro-pulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso. Não existem estudos in vitro ou in vivo referindo-se ao mecanismo do efeito secretolítico. O efeito in vitro da α-hederina sobre os receptores β2-adrenérgicos pôde ser demonstrado. Efeitos anti-inflamatórios puderam ser demonstrados em diferentes modelos in vivo com extratos etanólicos de folhas de hera administrados por via oral (Haen, 1996). A atividade antibacteriana de saponinas de Hedera helix contra um grande número de microrganismos foi demonstrada in vitro. A atividade antiviral do hederacosídeo C foi demonstrada em experimentos in vitro com o vírus da gripe (Assessment report on Hedera helix L., folium. Ema/Hmpc/586887/2014). Stauss-Grabo (2008) documentou, pela primeira vez, os dados farmacocinéticos da α-hederina. Eles indicaram uma possível reabsorção sistêmica de α-hederina estimada como sendo de pelo menos 30% da quantidade total aplicada em 24 horas. Estudo comparativo de Meyer-Wegener et al. (1993) demonstrou que os extratos de hera podem ser terapeuticamente equivalentes ao fármaco secretolítico ambroxol na melhora dos sintomas da tosse em adultos com bronquite crônica. Bolbot (2004) apresentou melhora dos sintomas em crianças com bronquite aguda comparáveis ao fármaco secretolítico acetilcisteína. Os resultados indicaram que os pacientes com escarro viscoso, se beneficiam da preparação de hera em terapia secretolítica para uso de curto prazo, com duração máxima de uso de 4 semanas. Características Farmacológicas Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastropulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.
Como devo armazenar o Specdera?
Specdera xarope deve ser conservado em local com temperatura ambiente (15º-30ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas da fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Após aberto, válido por 20 dias. Características físicas e organolépticas Specdera xarope sabor cereja é líquido amarelo-amarronzado, levemente turvo, com odor de cereja e isento de precipitados e/ou partículas estranhas. Specdera xarope sabor mel é líquido amarelo-amarronzado, levemente turvo, com odor de mel e isento de precipitados e/ou partículas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Specdera
MS 1.0535.0207 Farmacêutico Responsável: Dr. Cláudio H. D. Cabral CRF-MG Nº 42.121 Laboratório Globo Ltda. Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa – MG CEP: 33.350-000 CNPJ: 17.115.437/0001-73 Indústria Brasileira. SIG 0800 031 21 25 [email protected] Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.