Sobre este Remédio
Telebrix 30 Meglumina, para o que é indicado e para o que serve?
Este medicamento é destinado ao uso em diagnóstico e indicado para exames de: Tomografia computadorizada; Angiografia periférica; Urografia intravenosa; Angiografia cerebral. Como o Telebrix 30 Meglumina funciona? O Telebrix® 30 Meglumina realça o contraste das imagens obtidas durante exames radiológicos. Este aumento de contraste melhora a visualização e delimitação de certas partes do corpo.
Quais as contraindicações do Telebrix 30 Meglumina?
Não deve ser administrado Telebrix® 30 Meglumina se você: É alérgico ao ácido ioxitalâmico ou a qualquer outro componente do Telebrix® 30 Meglumina; Tem insuficiência cardíaca descompensada (funcionamento do coração prejudicado), no caso da injeção sistêmica; Tem excesso de hormônios da tireóide (tireotoxicose); Tem insuficiência renal e hepática graves; Tem mieloma múltiplo (tumor na medula óssea); Para exame de mielografia (exame radiológico da medula espinal).
Como usar o Telebrix 30 Meglumina?
O Telebrix® 30 Meglumina será administrado a você por injeção. O seu médico determinará a dose que irá receber e fiscalizará a administração. A contra-indicação absoluta é a via subaracnoideana (ou intratecal), pois pode provocar convulsões e levar à morte.
Quais cuidados devo ter ao usar o Telebrix 30 Meglumina?
Você deve saber se: Já apresentou alguma reação alérgica durante um exame com meio de contraste; Será submetido a um exame da tireóide, no futuro próximo ou tratamento com iodo radioativo; Tem o funcionamento dos rins e do fígado comprometido; Tem diabetes (doença metabólica caracterizada por níveis elevados de açúcar no sangue); Sofre de insuficiência cardíaca ou tem qualquer outra doença dos vasos sanguíneos; Tem doença da medula óssea (gamopatia monoclonal: mieloma múltiplo ou doença de Waldenström); É asmático e teve um ataque de asma nos 8 dias anteriores ao exame; Tem distúrbios da tireóide; Tiver tido um acidente vascular cerebral ou história recente de hemorragia intracraniana; Tiver tido convulsões ou será tratado para epilepsia; Bebe regularmente grandes quantidades de álcool ou abusa de outras substâncias; Tem miastenia grave (doença auto-imune dos músculos); Tem feocromocitoma (aumento da secreção de hormônios, causando hipertensão arterial severa); Tem ansiedade, nervosismo ou dor, pois esses sintomas intensificam os efeitos colaterais. Em todos estes casos, o médico só vai realizar a administração do Telebrix® 30 Meglumina se os benefícios superam os riscos. Se houver a administração, o médico irá tomar as precauções necessárias e esta será cuidadosamente monitorada.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Telebrix 30 Meglumina?
Reação muito rara (< 1/10000) Anafilactóides e reações de hipersensibilidade: Reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas ou anafilactóides podem ser fatais e são classificadas como a seguir: Pele e tecido subcutâneo Reações imediatas Coceira, vermelhidão da pele, urticária localizada e generalizada, edema facial, edema de Quincke (Inchaço da face ou mucosas) Reações tardias Exantema (erupções) macular e papular e, excepcionalmente síndrome de StevensJohnson ou Lyell Respiratório Tosse, sensação de garganta apertada, falta de ar, broncoespasmo, inchaço da laringe, contração involuntária da laringeal, parada respiratória e espirro. Cardiovascular Diminuição da pressão arterial, tonturas, mal-estar, coração acelerado, parada cardíaca. Respiratório Inchaço pulmonar. Renal Aumento da creatinina sérica pode ser observado, mas insuficiência renal aguda é extremamente rara. Tireóide Distúrbios da Tireóide. Efeitos locais Inicial e transitória dor local e inchaço podem ocorrer quando houver extravasamento no local da injeção. Durante administração intra-arterial, a sensação de dor no local da injeção depende da concentração de partículas do produto na solução. Se ocorrer extravasamento (< 0.01%), reação inflamatória local ou mesmo morte de parte dos tecidos podem ocorrer. Tromboflebite. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Telebrix 30 Meglumina
Uso na gravidez e lactação Informe ao seu médico se estiver grávida, com suspeita de gravidez, ou se sua menstruação está atrasada. É preferível interromper a amamentação durante as 24 horas após a administração do Telebrix® 30 Meglumina, pois pode passar para o leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Qual a composição do Telebrix 30 Meglumina?
Cada fraco-ampola contém: Ácido ioxitalâmico 506,8000 mg Meglumina 153,5000 mg Fosfato de sódio monobásico di-hidratado 0,5000 mg Edetato dissódico de cálcio di-hidratado 0,0860 mg Água para injeção 1 mL Informações técnicas: Osmolaridade 2309 mOsm/L Osmolaridade 1710 mOsm/Kg Concentração do ácido ioxitalâmico (como sal de meglumina) 50,68% Apresentação do Telebrix 30 Meglumina Solução injetável Cartucho com 1 frasco-ampola de 30 mL ou 50 mL. Caixa hospitalar com 10 frascos-ampola de 100 mL. Caixa hospitalar com 25 frascos-ampola de 30mL ou 50 mL. Concentração de iodo: 300 mg/ mL. Contém 660,30 mg de ioxitalamato de meglumina por mL, equivalente a 300 mg de iodo por mL. Uso injetável. Uso adulto e pediátrico.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Telebrix 30 Meglumina maior do que a recomendada?
No caso de uma dose muito alta, deve ser feita uma hidratação adequada e a função renal deve ser monitorada por pelo menos três dias. A hemodiálise (tratamento que remove líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser realizada, se necessário. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Telebrix 30 Meglumina com outros remédios?
Medicamentos para doenças cardiovasculares (betabloqueadores, substâncias vasoativas, inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina): em caso de choque ou diminuição da pressão arterial devido aos meios de contraste iodados, os betabloqueadores reduzem as reações cardiovasculares de compensação. O tratamento por betabloqueadores deve ser interrompido, se possível, antes dos exames radiológicos. Essas substâncias reduzem a eficácia de mecanismos cardiovasculares de compensação dos transtornos da pressão sanguínea: o médico deve ser informado antes da injeção de um meio de contraste e devem ter equipamentos disponíveis para reanimação. Medicamentos que atuam nos rins aumentando o fluxo e volume urinário (Diuréticos): Devido ao risco do diurético induzir a desidratação, é necessário priorizar a hidratação para reduzir o risco de insuficiência renal aguda; Medicamento para Diabetes (metformina): O exame radiológico em diabéticos induz a insuficiência renal funcional produzindo acidose lática (acidificação do sangue). O tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes. Medicamento Interleucina II: Um tratamento com Interleucina II (via intravenosa) pode aumentar o risco de reação aos meios de contraste, erupção cutânea ou mais raramente diminuição da pressão arterial, oligúria (diminuição da urina excretada) e insuficiência renal. Medicamentos emissores de radiação (Radiofármacos): Meios de contraste iodados influenciam a captação de iodo radioativo pelos tecidos da tireóide por diversas semanas. Se você vai se submeter a uma cintilografia renal com a injeção de um produto radiofármaco, é preferível realizar esse exame antes da injeção do meio de contraste. Outras formas de interação: Altas concentrações de meio de contraste iodado no plasma e urina podem interferir em exames laboratoriais. Por isso, é recomendado evitar tais exames laboratoriais nas 24 horas seguintes ao exame radiológico. Para evitar qualquer incompatibilidade físico-química, não se deve injetar nenhuma outra medicação com a mesma seringa. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo armazenar o Telebrix 30 Meglumina?
Solução incolor a amarelo pálido que deve ser conservada em temperatura ambiente (temp. entre 15 e 30°C)e protegida da luz. Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis) meses, a partir da sua data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Telebrix 30 Meglumina
M.S.: 1.4980.0014 Farmacêutico Responsável: M. Dolores Dopazo R.P. CRF/RJ: 9042 Fabricado, Registrado e comercializado por: Guerbet Produtos Radiológicos Ltda. Rua André Rocha 3000 Rio de Janeiro – RJ – Brasil CEP 22710-568 CNPJ: 42.180.406/0001-43 Indústria Brasileira SAC: 08000 261 290 Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais e clínicas.