Sobre este Remédio
Calmphar PI, para o que é indicado e para o que serve?
Este produto é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.
Como o Calmphar PI funciona?
Este produto atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.
Quais as contraindicações do Calmphar PI?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto. Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Como usar o Calmphar PI?
Uso oral/Uso interno. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica. Calmphar PI comprimidos revestidos Ingerir 1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Calmphar PI comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Calmphar PI solução oral Ingerir 5 mL (1 colher de chá) a 10 mL (2 colheres de chá), 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas. Agitar o frasco antes de utilizar.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Calmphar PI?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma das doses, tome assim que possível e continue a utilização diária normalmente. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Quais cuidados devo ter ao usar o Calmphar PI?
Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico. Não ingerir doses maiores do que as recomendadas. Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica. Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas. Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde. Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Calmphar PI?
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida. Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia. Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência. Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Apresentações do Calmphar PI
Produto tradicional fitoterápico. Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado. Comprimido revestido Comprimido revestido 360 mg/comprimido revestido em embalagem contendo 20 comprimidos revestidos. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Solução oral Solução oral 71,5 mg/mL em embalagem contendo 1 frasco âmbar com 100 mL. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Qual a composição do Calmphar PI?
Cada comprimido revestido contém: Extrato seco de Passiflora incarnata L. 360 mg* (padronizado em 13,32 mg/comprimido revestido ou 3,7% de flavonoides totais expressos em vitexina) Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido *Equivalente a 13,32 mg de flavonoides totais expressos em vitexina por comprimido revestido. Excipientes: celulose microcristalina, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, bicarbonato de sódio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose sódica e água purificada. Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora. Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L. Família: Passifloraceae. Parte da planta utilizada: Partes aéreas. Cada mL da solução oral contém: Extrato seco de Passiflora incarnata L. 71,5 mg* (padronizado em 2,65 mg/mL ou 3,7% de flavonoides totais expressos em vitexina) Veículo q.s.p. 1 mL *Equivalente a 2,65 mg de flavonoides totais expressos em vitexina por mL. Veículo: água purificada, sorbitol, glicerol, metilparabeno, aroma de erva cidreira, sucralose e propilparabeno. Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora. Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L. Família: Passifloraceae. Parte da planta utilizada: Partes aéreas.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Calmphar PI maior do que a recomendada?
Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Calmphar PI com outros remédios?
Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos. Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes. Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo. Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Qual a ação da substância do Calmphar PI (Passiflora incarnata)?
Resultados de Eficácia Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do extrato de P. incarnata no tratamento de desordens da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e performance no trabalho.1 Referências bibliográficas 1. (AKHONDZADEH et al., 2001) Características Farmacológicas As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que 1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina. Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas. Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação farmacológica. Além do efeito sedativo, este medicamento atua no tratamento de desordens da ansiedade. O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade, in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e B. Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da família do citocromo P- 450, responsável pela conversão da testosterona a estrógeno. Este efeito inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona, que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.
Como devo armazenar o Calmphar PI?
Calmphar PI deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original. Características do medicamento Comprimido Calmphar PI comprimido revestido possui coloração amarela, com sabor e odor característico. Solução oral Calmphar PI solução oral é um líquido levemente turvo, de coloração marrom, com sabor doce e característico de maracujá. Após aberto, válido por 2 anos (período equivalente ao prazo de validade do produto). Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Calmphar PI
M.S. 1.4107.0626 Farm. Resp.: Geraldo Vinícius Elias CRF/MG-13.661 Fabricado por: PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte CEP: 32.689-322 - Betim - MG Registrador por: Pharlab - Indústria Farmacêutica S.A. Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva 35590-000 - Lagoa da Prata/MG CNPJ: 02.501.297/0001-02 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.