IMUNOMAX® Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC., Rubiaceae. MEDICAMENTO FITOTERÁPICO PARTE UTILIZADA Cascas. NOMENCLATURA POPULAR Unha de gato. APRESENTAÇÃO Gel-creme. Extrato das cascas de Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. 50 mg/g Embalagem com bisnaga contendo 10 g. VIA TÓPICA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: extrato de Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. ................................................................................ 50 mg*; excipientes q.s.p. .................................................................. 1 g. (água purificada; fosfato de trilauromacrogol-4, ésteres de sor- bitol derivados do óleo de colza, copolímero do ácido sulfônico acriloilmetiltaurato e vinilpirrolidona neutralizado, ácido cítrico, palmitato de isopropila; glicerina vegetal; óleo de rosa mosqueta, metilparabeno; propilparabeno; edetato de sódio e tetradibutil pentaeritritil hidroxicinamato) *equivalente a 0,037 mg de alcaloides oxindólicos calculados como mitrafilina. INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Imunomax® é indicado para o tratamento de herpes simples. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Imunomax® possui atividade anti-inflamatória e analgésica, me- lhorando o aspecto da região afetada, reduzindo a coceira e a dor. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá- vidas sem orientação médica. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDI- CAMENTO? Precauções e advertências • Uso externo. • Evitar o contato com a área dos olhos. Caso isto ocorra, lavar com água em abundância. • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se des- continuar o uso e consultar o médico. Interações medicamentosas • Não existem relatos de interações medicamentosas para o uso deste fitoterápico em preparações tópicas. Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUAR- DAR ESTE MEDICAMENTO? Cuidados de conservação Imunomax® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade. Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas Gel-creme de cor bege a salmão, incolor após aplicação. Características organolépticas Cheiro (odor) característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar Aplicar o produto massageando suavemente a região afetada, previamente higienizada. Posologia Aplicar três vezes ao dia, por via tópica, de oito em oito horas. A quantidade necessária depende da extensão da área afetada. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso haja esquecimento da aplicação de uma dose deste medi- camento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas Até o momento não foram relatadas reações adversas para o uso tópico deste fitoterápico. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medica- mento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Aten- dimento ao Consumidor. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? Não há relatos de superdosagem relacionados ao uso tópico de Uncaria tomentosa (Willd. ex Roem. & Schult.) DC. Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. MS: 1.1860.0069 Farmacêutica resp.: Gislaine B. Gutierrez CRF-PR nº 12423. Fabricado e Distribuído por: HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA. Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 Colombo - PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira. 500005660/00 - AR05 - PHC.68 - 210x190 mm CENTRAL DE RELACIONAMENTO HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações da bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Inclusão inicial no bulário eletrônico VP/VPS 50 MG/G GEL CREM CT BG AL X 10 G